Zaměřené brýle na emetropizaci u čínských dětí

Krátkozrakost je jednou z nejčastějších očních chorob, které způsobují poškození zraku a slepotu, a vysoká míra krátkozrakosti u mladých lidí je hlavním problémem veřejného zdraví. Na základě klinických studií optického rozostření k regulaci růstu oka a refrakčních změn prostřednictvím zpětné vazby vizuálního signálu předpokládáme, že časné nošení brýlí s periferním rozostřením u dětí může zpomalit proces emmetropizace a dokonce zabránit vzniku krátkozrakosti tím, že vyvolá více krátkozrakého rozostření. . Cílem této studie je zjistit, zda nošení brýlí s periferním rozostřením může účinně oddálit emetropizaci u nemyopických dětí ve věku 6-8 let, a dále prozkoumat její vliv na prevenci vzniku myopie.

Studie využívá 2letou, jednocentrovou, randomizovanou, paralelně kontrolovanou studii s nezaslepeným designem. Subjektům, které projdou obdobím screeningu, se shromáždí základní údaje a budou zařazeny do experimentálních nebo kontrolních skupin podle principu randomizace. Experimentální skupina bude vybavena brýlemi Direct Emetropia with Focus-out Glass (dále jen DEFOG), které vedou proces emmetropizace. Kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná léčba a bude se jednat o slepou kontrolu. Základní údaje včetně zrakové ostrosti, cykloplegické objektivní refrakce, délky osy, amplitudy akomodace, vyšetření strabismu, velikosti zornice, tloušťky cévnatky a periferní refrakce sítnice budou měřeny při zařazení do skupiny a následná data budou měřena v 6., 12. měsíci, 18 a 24. Primární zájem této studie bude studován porovnáním rozdílu v cykloplegických objektivních změnách refrakce mezi 24. měsícem a výchozí hodnotou u dvou skupin subjektů.