Neumonitis por hipersensibilidad de origen doméstico (HOME-HP)
Neumonitis por hipersensibilidad de origen doméstico: investigación de los microorganismos implicados y mejora del diagnóstico serológico.
La exposición a mohos en las viviendas es un problema de salud pública. Los diagnósticos de neumonitis por hipersensibilidad debido a la exposición al moho en el hogar (HP doméstico) están aumentando. Para realizar el serodiagnóstico de la NH doméstica se necesita una cohorte formada por casos probados y controles sanos expuestos.
El estudio HOME HP tuvo como objetivo obtener una cohorte de casos probados y controles expuestos para poder mejorar el serodiagnóstico de la HP doméstica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las neumonitis por hipersensibilidad (HP) son enfermedades respiratorias crónicas debidas a la exposición frecuente a altas cantidades de alérgenos (mohos, bacterias, micobacterias, proteínas aviares). En caso de HP doméstica, los pacientes están expuestos en el hogar a mohos debido a inundaciones o mala ventilación.
El diagnóstico de HP doméstica incluye detección de IgG hacia mohos. Un estudio previo en 2005 permitió la determinación de mohos alergénicos frecuentes aislados en viviendas de Bourgogne Franche Comte (estudio sobre 110 viviendas). Sin embargo, no se dispone de una cohorte real de casos comprobados versus controles. Por lo tanto, nos faltan umbrales validados. El estudio HOME HP es un estudio prospectivo que incluirá varios centros de neumología en territorio francés. Se analizará la contaminación fúngica de las viviendas ocupadas por pacientes afectos de enfermedad intersticial (DIP), incluida la sospecha de HP doméstica. Los mohos aislados con mayor frecuencia se producirán como antígenos y se analizarán para evaluar la sensibilización de los pacientes incluidos. Los datos de imagenología, citología BALF permitirán determinar si los pacientes son diagnosticados con HP doméstico o no. Obtendremos entonces 2 grupos de pacientes 1-HP doméstico comprobado y 2-HP no doméstico. Comparando el número de arcos de inmunización entre los 2 grupos será posible entonces validar umbrales apropiados para el serodiagnóstico de HP doméstico.
Las HP domésticas son enfermedades raras, por lo que será necesario un elevado número de inclusiones para obtener en 2 años unos 25-30 casos comprobados. El estudio HOME HP es importante para mejorar el serodiagnóstico de la HP doméstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Pauline BELLANGER
- Número de teléfono: 0370632351
- Correo electrónico: apbellanger@chu-besancon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- exposición al moho en el hogar
- consentimiento dado
- sospecha de HP doemstic
- signos clínicos de neumopatía intersticial
Criterio de exclusión:
- pacientes inmunocomprometidos
- Diagnóstico previo de otra forma de HP (aviar, granja, bañera, etc.)
- exposición a proteínas aviares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: HP doméstico
Todos los pacientes estarán en el mismo brazo hasta la obtención del diagnóstico final. El diagnóstico final se utilizará para comparar datos de serología para determinar umbrales |
al paciente se le tomará una muestra de sangre para realizar pruebas serológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la sensibilización al moho
Periodo de tiempo: 2 años
|
serología
|
2 años
|
|
medición de presencia de moho en viviendas
Periodo de tiempo: 2 años
|
colectores de polvo
|
2 años
|
|
prueba de nuevos antígenos fúngicos
Periodo de tiempo: 2 años
|
ELISA
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Hipersensibilidad
- Neumonía
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Alveolitis Alérgica Extrínseca
Otros números de identificación del estudio
- 2022/736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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