- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723354
Eficacia clínica del bloqueo axilar en la radiculopatía cervical
Comparación de la eficacia clínica del bloqueo axilar en pacientes con radiculopatía cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial interescalénico es una intervención eficaz para reducir el dolor posoperatorio pero está relacionado con efectos secundarios. El bloqueo del nervio supraescapular y el bloqueo del nervio axilar se han introducido como alternativas al plexo braquial interescalénico para el control del dolor posoperatorio. Un estudio anterior demostró un nuevo método de bloqueo axilar utilizando inyección en el plano interfascial guiada por ultrasonido. El bloqueo axilar se ha utilizado ampliamente para el alivio del dolor posoperatorio en el brazo.
Un estudio reciente demostró un buen alivio del dolor cuando se realizó una inyección en el plano interfascial guiada por ecografía en pacientes con radiculopatía cervical.
No existe ningún estudio que demuestre la eficacia clínica de la inyección en el plano interfascial del bloqueo axilar en pacientes con radiculopatía cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 42601
- Reclutamiento
- Hong Ji Hee
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis foraminal cervical
- Estenosis central cervical
- hernia de disco cervical
- espondilolistesis cervical
- Dolor de brazo prominente en lugar de dolor de cuello.
Criterio de exclusión:
- Infección
- El embarazo
- alergia a los agentes anestésicos locales
- cirugía previa de la columna cervical
- Dolor de cuello prominente en lugar de dolor en el brazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de bloqueo axilar 5ml
grupo de bloqueo axilar del plano interfascial usando 5 ml de anestésicos locales
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bloqueo axilar con anestésicos locales
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Comparador activo: Grupo bloque axilar 10ml
grupo de bloqueo axilar del plano interfascial usando 10 ml de anestésicos locales
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bloqueo axilar con anestésicos locales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la escala de calificación numérica entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea base, 2 semanas después de la inyección, 4 semanas después de la inyección, 8 semanas después de la inyección
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Cambios en la escala de calificación numérica entre 4 períodos de tiempo
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línea base, 2 semanas después de la inyección, 4 semanas después de la inyección, 8 semanas después de la inyección
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Inyección de discapacidad de cuello cambia entre 2 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la inyección
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Inyección de discapacidad de cuello cambia entre 2 períodos de tiempo
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línea de base, 8 semanas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01-025-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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