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Eficacia clínica del bloqueo axilar en la radiculopatía cervical

13 de febrero de 2023 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparación de la eficacia clínica del bloqueo axilar en pacientes con radiculopatía cervical

El criterio principal de valoración de este estudio fue comparar la eficacia clínica del bloqueo axilar en pacientes con radiculopatía cervical utilizando 2 volúmenes de anestésicos locales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El bloqueo del plexo braquial interescalénico es una intervención eficaz para reducir el dolor posoperatorio pero está relacionado con efectos secundarios. El bloqueo del nervio supraescapular y el bloqueo del nervio axilar se han introducido como alternativas al plexo braquial interescalénico para el control del dolor posoperatorio. Un estudio anterior demostró un nuevo método de bloqueo axilar utilizando inyección en el plano interfascial guiada por ultrasonido. El bloqueo axilar se ha utilizado ampliamente para el alivio del dolor posoperatorio en el brazo.

Un estudio reciente demostró un buen alivio del dolor cuando se realizó una inyección en el plano interfascial guiada por ecografía en pacientes con radiculopatía cervical.

No existe ningún estudio que demuestre la eficacia clínica de la inyección en el plano interfascial del bloqueo axilar en pacientes con radiculopatía cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estenosis foraminal cervical
  • Estenosis central cervical
  • hernia de disco cervical
  • espondilolistesis cervical
  • Dolor de brazo prominente en lugar de dolor de cuello.

Criterio de exclusión:

  • Infección
  • El embarazo
  • alergia a los agentes anestésicos locales
  • cirugía previa de la columna cervical
  • Dolor de cuello prominente en lugar de dolor en el brazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloqueo axilar 5ml
grupo de bloqueo axilar del plano interfascial usando 5 ml de anestésicos locales
bloqueo axilar con anestésicos locales
Comparador activo: Grupo bloque axilar 10ml
grupo de bloqueo axilar del plano interfascial usando 10 ml de anestésicos locales
bloqueo axilar con anestésicos locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de calificación numérica entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea base, 2 semanas después de la inyección, 4 semanas después de la inyección, 8 semanas después de la inyección
Cambios en la escala de calificación numérica entre 4 períodos de tiempo
línea base, 2 semanas después de la inyección, 4 semanas después de la inyección, 8 semanas después de la inyección
Inyección de discapacidad de cuello cambia entre 2 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la inyección
Inyección de discapacidad de cuello cambia entre 2 períodos de tiempo
línea de base, 8 semanas después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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