- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723354
Klinická účinnost axilárního bloku u cervikální radikulopatie
Srovnání klinické účinnosti axilárního bloku u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda interskapulárního brachiálního plexu je účinnou intervencí pro snížení pooperační bolesti, ale souvisí s vedlejšími účinky. Blokáda supraskapulárního nervu a blokáda axilárního nervu byly zavedeny jako alternativy k interskapulárnímu brachiálnímu plexu pro kontrolu pooperační bolesti. Předchozí studie demonstrovala novou metodu axilární blokády pomocí interfasciální rovinné injekce vedené ultrazvukem. Axilární blokáda byla široce používána pro úlevu od pooperační bolesti paže.
Nedávná studie prokázala dobrou úlevu od bolesti, když byla provedena ultrazvukem řízená interfasciální injekce u pacientů s cervikální radiukulopatií.
Neexistuje žádná studie prokazující klinickou účinnost injekce axilární blokády do interfasciální roviny u pacientů s cervikální radikulopatií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Nábor
- Hong Ji Hee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikální foraminální stenóza
- Cervikální centrální stenóza
- Herniace krční ploténky
- Cervikální spondylolistéza
- Výrazná bolest paží spíše než bolest krku
Kritéria vyloučení:
- Infekce
- Těhotenství
- alergie na lokální anestetika
- předchozí operace krční páteře
- Výrazná bolest krku spíše než bolest paží
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 5ml skupina axilárních bloků
interfasciální rovina axilární blok skupiny s použitím 5 ml lokálních anestetik
|
axilární blokáda pomocí lokálních anestetik
|
|
Aktivní komparátor: 10ml skupina axilárních bloků
interfasciální rovina axilární blok skupiny s použitím 10 ml lokálních anestetik
|
axilární blokáda pomocí lokálních anestetik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení se mění mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po injekci, 4 týdny po injekci, 8 týdnů po injekci
|
Číselná stupnice hodnocení se mění mezi 4 časovými obdobími
|
výchozí stav, 2 týdny po injekci, 4 týdny po injekci, 8 týdnů po injekci
|
|
Injekce s postižením krku se mění mezi 2 časovými obdobími
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů po injekci
|
Injekce s postižením krku se mění mezi 2 časovými obdobími
|
výchozí hodnota, 8 týdnů po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01-025-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na axilární blok vedený ultrazvukem
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt