- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723354
경추신경근병증에서 겨드랑이차단의 임상적 효능
2023년 2월 13일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
경추 신경근병증 환자에서 겨드랑이 차단의 임상적 효능 비교
이 연구의 1차 종점은 2부피의 국소 마취제를 사용하여 경추 신경근병증 환자에서 겨드랑이 블록의 임상적 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
interscalene brachial plexus block은 수술 후 통증을 줄이기 위한 효과적인 중재법이지만 부작용과 관련이 있으며 수술 후 통증 조절을 위해 interscalene brachial plexus의 대안으로 Suprascapular nerve block과 axillary nerve block이 소개되었다. 이전 연구에서는 초음파 유도에 의한 계면면 주입을 이용한 새로운 액와 차단 방법을 시연했습니다. 겨드랑이 블록은 수술 후 팔 통증 완화에 널리 사용되었습니다.
최근 연구에서는 자궁경부 신경근병증 환자에게 초음파 유도 근막면 주사를 시행했을 때 우수한 통증 완화가 입증되었습니다.
경추 신경근병증 환자에서 겨드랑이 차단의 계면면 주사의 임상적 효능을 보여주는 연구는 없다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42601
- 모병
- Hong Ji Hee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추공 협착증
- 경추 중앙 협착증
- 경추 추간판 탈출증
- 경추 척추전방전위증
- 목 통증보다는 뚜렷한 팔 통증
제외 기준:
- 전염병
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 이전 자궁 경부 척추 수술
- 팔 통증보다는 뚜렷한 목 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 5ml 겨드랑이 블록 그룹
5ml 국소 마취제를 사용하는 근막면 겨드랑이 블록 그룹
|
국소마취제를 이용한 겨드랑이 차단
|
|
활성 비교기: 10ml 겨드랑이 블록 그룹
10ml 국소 마취제를 사용하는 근막면 겨드랑이 블록 그룹
|
국소마취제를 이용한 겨드랑이 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4개 기간 간의 수치 등급 척도 변경
기간: 기준선, 주사 후 2주, 주사 후 4주, 주사 후 8주
|
4개 기간 간의 수치 등급 척도 변경
|
기준선, 주사 후 2주, 주사 후 4주, 주사 후 8주
|
|
두 기간 사이의 목 장애 주입 변화
기간: 기준선, 주사 후 8주
|
두 기간 사이의 목 장애 주입 변화
|
기준선, 주사 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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