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Efficacia clinica del blocco ascellare nella radicolopatia cervicale

13 febbraio 2023 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confronto dell'efficacia clinica del blocco ascellare nei pazienti con radicolopatia cervicale

L'endpoint primario di questo studio era confrontare l'efficacia clinica del blocco ascellare nei pazienti con radicolopatia cervicale utilizzando 2 volumi di anestetici locali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del plesso brachiale interscalenico è un intervento efficace per ridurre il dolore postoperatorio ma è correlato agli effetti collaterali, il blocco del nervo soprascapolare e un blocco del nervo ascellare sono stati introdotti come alternative al plesso brachiale interscalenico per il controllo del dolore postoperatorio. Uno studio precedente ha dimostrato un nuovo metodo di blocco ascellare utilizzando l'iniezione sul piano interfasciale guidata da ultrasuoni. Il blocco ascellare è stato ampiamente utilizzato per alleviare il dolore postoperatorio al braccio.

Uno studio recente ha dimostrato un buon sollievo dal dolore quando l'iniezione sul piano interfasciale guidata da ultrasuoni è stata eseguita in pazienti con radiucolopatia cervicale.

Non ci sono studi che dimostrino l'efficacia clinica dell'iniezione sul piano interfasciale del blocco ascellare nei pazienti con radicolopatia cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi foraminale cervicale
  • Stenosi cervicale centrale
  • Ernia del disco cervicale
  • Spondilolistesi cervicale
  • Dolore al braccio prominente piuttosto che dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Infezione
  • Gravidanza
  • allergia agli agenti anestetici locali
  • precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
  • Dolore al collo prominente piuttosto che al braccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco ascellare da 5 ml
gruppo di blocco ascellare piano interfasciale utilizzando 5 ml di anestetici locali
Procedura: blocco ascellare guidato da ultrasuoni
blocco ascellare con anestetici locali
Comparatore attivo: Gruppo di blocco ascellare da 10 ml
gruppo di blocco ascellare piano interfasciale utilizzando 10 ml di anestetici locali
Procedura: blocco ascellare guidato da ultrasuoni
blocco ascellare con anestetici locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica cambia tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo l'iniezione, 4 settimane dopo l'iniezione, 8 settimane dopo l'iniezione
La scala di valutazione numerica cambia tra 4 periodi di tempo
basale, 2 settimane dopo l'iniezione, 4 settimane dopo l'iniezione, 8 settimane dopo l'iniezione
L'iniezione di disabilità al collo cambia tra 2 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo l'iniezione
L'iniezione di disabilità al collo cambia tra 2 periodi di tempo
basale, 8 settimane dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01-025-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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