- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723354
Efficacité clinique du bloc axillaire dans la radiculopathie cervicale
Comparaison de l'efficacité clinique du bloc axillaire chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du plexus brachial interscalénique est une intervention efficace pour réduire la douleur postopératoire mais est lié à des effets secondaires, le bloc nerveux suprascapulaire et un bloc du nerf axillaire ont été introduits comme alternatives au plexus brachial interscalénique pour le contrôle de la douleur postopératoire. Une étude précédente a démontré une nouvelle méthode de bloc axillaire utilisant une injection de plan interfascial guidée par ultrasons. Le bloc axillaire a été largement utilisé pour le soulagement des douleurs postopératoires au bras.
Une étude récente a démontré un bon soulagement de la douleur lors de la réalisation d'une injection dans le plan interfascial guidé par ultrasons chez des patients atteints de radiuculopathie cervicale.
Il n'y a pas d'étude montrant l'efficacité clinique de l'injection dans le plan interfascial du bloc axillaire chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Recrutement
- Hong Ji Hee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sténose foraminale cervicale
- Sténose centrale cervicale
- Hernie discale cervicale
- Spondylolisthésis cervical
- Douleur au bras proéminente plutôt qu'à la nuque
Critère d'exclusion:
- Infection
- Grossesse
- allergie aux anesthésiques locaux
- chirurgie antérieure du rachis cervical
- Douleur au cou proéminente plutôt que douleur au bras
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc axillaire 5ml
groupe de bloc axillaire plan interfascial utilisant 5 ml d'anesthésique local
|
bloc axillaire sous anesthésie locale
|
|
Comparateur actif: Groupe bloc axillaire 10ml
groupe de bloc axillaire plan interfascial utilisant 10 ml d'anesthésique local
|
bloc axillaire sous anesthésie locale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de notation numérique change sur 4 périodes
Délai: ligne de base, 2 semaines après l'injection, 4 semaines après l'injection, 8 semaines après l'injection
|
L'échelle de notation numérique change sur 4 périodes
|
ligne de base, 2 semaines après l'injection, 4 semaines après l'injection, 8 semaines après l'injection
|
|
L'injex d'invalidité du cou change entre 2 périodes de temps
Délai: ligne de base, 8 semaines après l'injection
|
L'injex d'invalidité du cou change entre 2 périodes de temps
|
ligne de base, 8 semaines après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01-025-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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