Radioterapia adyuvante ultrahipofraccionada ± refuerzo integrado simultáneo para pacientes con cáncer de mama de bajo riesgo (UNIQUE)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes diagnosticadas con cáncer de mama invasivo o no invasivo;
2. Las pacientes han sido sometidas a cirugía conservadora de mama o mastectomía con biopsia o disección del ganglio centinela axilar;
3. Estadio ypT0-2N0-1 (si recibe terapia neoadyuvante) o estadio pT0-2N0-1 (si recibe cirugía inicial).
4. Sin metástasis a distancia;
5. Esperanza de vida ≥6 meses;
6. La función del órgano es buena (hemoglobina ≥100 g/l, leucocitos ≥2×109/l, neutrófilos ≥1×109/l, plaquetas ≥80×109/l; creatinina 1,5 mg/dl o menos; alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa ≤2,5 ×UNL.);
7. Los pacientes están dispuestos a cooperar para el seguimiento;
8. Los pacientes deben firmar el consentimiento informado;
9. Las mujeres en edad fértil necesitan métodos anticonceptivos eficaces.

Criterio de exclusión:

1. Compromiso de los ganglios mamarios internos, supraclaviculares o infraclaviculares ipsolaterales comprobados por biopsia.
2. Neuropatía concurrente o previa superpuesta con el volumen de radiación o lesión del plexo braquial;
3. Pacientes que recibieron radioterapia en la mama ipsilateral, regiones de drenaje linfático o áreas adyacentes antes;
4. Enfermedad del tejido conjuntivo activa concurrente;
5. Otras neoplasias malignas, que afectan la expectativa de vida del paciente (excepto el carcinoma de células basales de la piel tratado adecuadamente, el carcinoma in situ del cuello uterino, las neoplasias vesicales superficiales (no más de T1), el carcinoma de tiroides en etapa temprana);
6. Comorbilidades graves o enfermedad activa (enfermedad cardíaca mal controlada: clasificación de función cardíaca de Nueva York ≥ grado 2, enfermedad coronaria activa, angina de pecho inestable, arritmia que requiere tratamiento médico/hipertensión refractaria persistente; infarto de miocardio, accidente cerebrovascular dentro de los seis meses; diabetes mal controlada persiste Glucosa en sangre en ayunas ≥ 10 mmol/L, 2 horas de glucosa en sangre posprandial ≥ 13 mmol/L. La psicosis mal controlada se desarrolla o empeora dentro de los seis meses; Infección activa; Positivo para anticuerpos contra el VIH).
7. Embarazada o en periodo de lactancia.