Ультрагипофракционированная адъювантная лучевая терапия ± одновременная интегрированная буст-терапия для пациентов с раком молочной железы с низким риском (UNIQUE)

Критерии включения:

1. Пациенты с диагнозом инвазивный или неинвазивный рак молочной железы;
2. Пациенты перенесли органосохраняющую операцию или мастэктомию с биопсией или диссекцией подмышечного сторожевого лимфатического узла;
3. Стадия ypT0-2N0-1 (если проводится неоадъювантная терапия) или стадия pT0-2N0-1 (если проводится предварительное хирургическое вмешательство).
4. Отсутствие отдаленных метастазов;
5. Ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев;
6. Функция органов в порядке (гемоглобин ≥100 г/л, лейкоциты ≥2×109/л, нейтрофилы ≥1×109/л, тромбоциты ≥80×109/л; креатинин 1,5 мг/дл или меньше; аланинаминотрансфераза/аспартатаминотрансфераза ≤2,5 ×УНЛ.);
7. Пациенты готовы сотрудничать для последующего наблюдения;
8. Пациенты должны подписать информированное согласие;
9. Женщины детородного возраста нуждаются в эффективной контрацепции.

Критерий исключения:

1. Биопсия подтвердила вовлечение ипсилатеральных надключичных, подключичных или внутренних молочных желез.
2. Сопутствующая или предшествующая невропатия, перекрывающаяся с объемом облучения или повреждением плечевого сплетения;
3. Пациенты, которым ранее проводилась лучевая терапия ипсилатеральной молочной железы, лимфодренажных областей или прилегающих областей;
4. Сопутствующее активное заболевание соединительной ткани;
5. Другие злокачественные новообразования, влияющие на продолжительность жизни пациентов (кроме адекватно леченного базально-клеточного рака кожи, рака in situ шейки матки, поверхностных новообразований мочевого пузыря (не более Т1), рака щитовидной железы ранней стадии);
6. Тяжелые сопутствующие заболевания или активное заболевание (Плохо контролируемое заболевание сердца: Нью-Йоркская классификация функции сердца ≥ 2 степени, активная ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, аритмия, требующая медикаментозного лечения/стойкая рефрактерная гипертензия; инфаркт миокарда, инсульт в течение шести месяцев; плохо контролируемый диабет сохраняется. Глюкоза крови натощак ≥ 10 ммоль/л, глюкоза крови через 2 часа после приема пищи ≥ 13 ммоль/л. Плохо контролируемый психоз развивается или ухудшается в течение шести месяцев; Активная инфекция; Положительный результат на антитела к ВИЧ).
7. Беременные или кормящие грудью.