Ultrahypofraktionoitu adjuvanttisädehoito ± samanaikainen integroitu tehoste matalariskisille rintasyöpäpotilaille (UNIQUE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen tai ei-invasiivinen rintasyöpä;
2. Potilaille on tehty rintaa säilyttävä leikkaus tai rinnanpoistoleikkaus kainalovartiosolmukkeen biopsialla tai dissektiolla;
3. Vaihe ypT0-2N0-1 (jos saa neoadjuvanttihoitoa) tai vaihe pT0-2N0-1 (jos etukäteisleikkaus).
4. Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä;
5. elinajanodote ≥6 kuukautta;
6. Elinten toiminta on kunnossa (hemoglobiini ≥100g/l, leukosyytit ≥2×109/l, neutrofiilit ≥1×109/l, verihiutaleet ≥80×109/l; kreatiniini 1,5 mg/dl tai vähemmän; alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi5. ×UNL.);
7. Potilaat ovat valmiita yhteistyöhön seurantaa varten;
8. Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus;
9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tarvitsevat tehokkaan ehkäisyn.

Poissulkemiskriteerit:

1. Biopsialla todistettu ipsilateraalinen supraklavikulaarinen, infraklavikulaarinen tai sisäisen nisäkässolmukkeen osallistuminen.
2. Samanaikainen tai aikaisempi neuropatia, joka on päällekkäinen säteilymäärän kanssa tai brachial plexus -vaurio;
3. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ipsilateraaliseen rintaan, imunestealueille tai viereisille alueille;
4. Samanaikainen aktiivinen sidekudossairaus;
5. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttavat potilaan elinajanodotteeseen (paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, pinnalliset virtsarakon kasvaimet (enintään T1), varhaisen vaiheen kilpirauhassyöpä);
6. Vaikeat rinnakkaissairaudet tai aktiivinen sairaus (heikosti hallinnassa oleva sydänsairaus: sydämen toiminnan New Yorkin luokittelu ≥ aste 2, aktiivinen sepelvaltimotauti, epästabiili angina pectoris, lääkehoitoa vaativa rytmihäiriö/pysyvä refraktaarinen verenpainetauti; sydäninfarkti, aivohalvaus kuuden kuukauden sisällä; huonosti hallinnassa oleva diabetes jatkuu. Paastoverensokeri ≥ 10 mmol/l, 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri ≥ 13 mmol/L. Huonosti hallittu psykoosi kehittyy tai pahenee kuuden kuukauden kuluessa; Aktiivinen infektio; positiivinen HIV-vasta-aineille).
7. Raskaana oleva tai imettävä.