Radioterapia adiuvante ultra-ipofrazionata ± sBoost integrato simultaneo per pazienti con carcinoma mammario a basso rischio (UNIQUE)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario invasivo o non invasivo;
2. Le pazienti sono state sottoposte a chirurgia conservativa della mammella o mastectomia con biopsia o dissezione del linfonodo sentinella ascellare;
3. Stadio ypT0-2N0-1 (se riceve una terapia neoadiuvante) o stadio pT0-2N0-1 (se riceve un intervento chirurgico iniziale).
4. Nessuna metastasi a distanza;
5. Aspettativa di vita ≥6 mesi;
6. La funzionalità degli organi è buona (emoglobina ≥100 g/L, leucociti ≥2×109/L, neutrofili ≥1×109/L, piastrine ≥80×109/L; creatinina 1,5 mg/dl o meno; alanina aminotransferasi/aspartato aminotransferasi ≤2,5 ×UNL.);
7. I pazienti sono disposti a collaborare per il follow-up;
8. I pazienti devono firmare il consenso informato;
9. Le donne in età fertile hanno bisogno di una contraccezione efficace.

Criteri di esclusione:

1. Coinvolgimento linfonodale omolaterale sopraclavicolare, infraclavicolare o mammario interno comprovato dalla biopsia.
2. Neuropatia concomitante o precedente che si sovrappone al volume di radiazioni o lesione del plesso brachiale;
3. Pazienti sottoposti a radioterapia della mammella omolaterale, delle regioni linfodrenanti o delle aree adiacenti in precedenza;
4. Concomitante malattia attiva del tessuto connettivo;
5. Altri tumori maligni, che influenzano l'aspettativa di vita del paziente (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice, neoplasie superficiali della vescica (non più di T1), carcinoma tiroideo in stadio iniziale);
6. Comorbidità gravi o malattia attiva (cardiopatia scarsamente controllata: classificazione New York della funzione cardiaca ≥ grado 2, malattia coronarica attiva, angina pectoris instabile, aritmia che richiede trattamento medico/ipertensione refrattaria persistente; infarto del miocardio, ictus entro sei mesi; diabete scarsamente controllato persiste. Glicemia a digiuno ≥ 10 mmol/L, glicemia 2 ore dopo il pranzo ≥ 13 mmol/L. La psicosi scarsamente controllata si sviluppa o peggiora entro sei mesi; Infezione attiva; Positivo per gli anticorpi contro l'HIV).
7. Incinta o allattamento.