Radioterapia Adjuvante Ultra-Hipofracionada ± Reforço Integrado Simultâneo para Pacientes com Câncer de Mama de Baixo Risco (UNIQUE)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de câncer de mama invasivo ou não invasivo;
2. As pacientes foram submetidas a cirurgia conservadora da mama ou mastectomia com biópsia ou dissecção do linfonodo sentinela axilar;
3. Estágio ypT0-2N0-1 (se receber terapia neoadjuvante) ou estágio pT0-2N0-1 (se receber cirurgia inicial).
4. Sem metástase à distância;
5. Esperança de vida ≥6 meses;
6. A função do órgão é boa (Hemoglobina ≥100g/L, leucócitos ≥2×109/L, neutrófilos ≥1×109/L, plaquetas ≥80×109/L; Creatinina 1,5 mg/dl ou menos; Alanina aminotransferase/aspartato aminotransferase ≤2,5 ×UNL.);
7. Os pacientes estão dispostos a cooperar para o acompanhamento;
8. Os pacientes devem assinar o consentimento informado;
9. Mulheres em idade reprodutiva precisam de métodos contraceptivos eficazes.

Critério de exclusão:

1. Biópsia comprovada supraclavicular ipsilateral, infraclavicular ou envolvimento nodal mamário interno.
2. Neuropatia concomitante ou prévia sobreposta ao volume de radiação ou lesão do plexo braquial;
3. Pacientes que já realizaram radioterapia na mama ipsilateral, regiões de drenagem linfática ou áreas adjacentes anteriormente;
4. Doença ativa concomitante do tecido conjuntivo;
5. Outras malignidades, que afetam a expectativa de vida do paciente (exceto carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero, neoplasias superficiais da bexiga (não mais que T1), carcinoma de tireoide em estágio inicial);
6. Comorbidades graves ou doença ativa (doença cardíaca mal controlada: Classificação de Nova York da Função Cardíaca ≥ Grau 2, doença cardíaca coronária ativa, angina pectoris instável, arritmia que requer tratamento médico/hipertensão refratária persistente; Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral em seis meses; Diabetes mal controlado persiste. Glicemia em jejum ≥ 10 mmol/L, glicemia pós-prandial 2 horas ≥ 13 mmol/L. A psicose mal controlada se desenvolve ou piora em seis meses; Infecção ativa; Positivo para anticorpos para HIV).
7. Grávida ou amamentando.