Extracción de la sonda de alimentación nasogástrica después de la extubación en la UCI: un ensayo prospectivo aleatorizado (FIRST)
La disfagia postextubación (DEP) es una condición frecuente pero aún subestimada en las unidades de cuidados intensivos (UCI). En la literatura internacional, las manifestaciones y consecuencias de los DEP conducen a comorbilidades intra y post cuidados intensivos.
Se desconoce la etiología exacta de la DEP, pero se considera multifactorial. Numerosas causas, adquiridas durante la UCI, pueden retrasar la reintroducción de la nutrición intravenosa, o incluso favorecer el desarrollo de neumopatía por inhalación. Una de estas causas es la presencia de la sonda nasogástrica.
La incidencia de ECD varía de 3 a 62%. Su presencia impacta en la morbilidad y mortalidad. Las estrategias preventivas para el DEP solo se han estudiado con metodologías cuestionables.
El objetivo de los terapeutas de la UCI es detectar el DEP lo antes posible para implementar estrategias curativas como la nutrición adaptada y la rehabilitación temprana de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay varias herramientas disponibles para diagnosticar PED. Estos métodos de evaluación son numerosos y no están sujetos a consenso.
Existen métodos instrumentales costosos que requieren expertos, que permiten un diagnóstico preciso pero que no se pueden utilizar de forma rutinaria en la cama del paciente de la UCI. Para el paciente de la UCI, las evaluaciones clínicas al lado de la cama parecen más apropiadas.
El "Protocolo de deglución de Yale" (YSP), es la prueba más utilizada en la literatura. Su sensibilidad en la predicción de DEP del 96,5%, un valor predictivo negativo del 97,9% y una tasa de falsos negativos inferior al 2%, parecen convertirlo en el más adecuado.
Actualmente, las sociedades de UCI francesas o internacionales no han hecho recomendaciones sobre el momento o el método apropiado para la evaluación del DEP.
En cuanto al tratamiento de la DEP, la literatura muestra que el manejo con fisioterapia no reduciría significativamente su incidencia, ni aceleraría la reanudación de la alimentación por vía oral.
Ningún estudio ha examinado el impacto de la extracción de la sonda nasogástrica combinada con el uso de una prueba de deglución estandarizada en el ECD posterior a la extubación.
Por todo ello, nos planteamos evaluar la estrategia intervencionista consistente en retirar la sonda nasogástrica de alimentación tan pronto como se realice la extubación, para realizar entre 1 hora y 6 horas después de la extubación el "Protocolo de la deglución de Yale", que permita reanudar la alimentación tan pronto como sea posible. como sea posible mientras examina a los pacientes disfágicos.
Por lo tanto, la hipótesis de investigación es:
"La retirada sistemática de la sonda nasogástrica durante el procedimiento de extubación asociado a una prueba de deglución precoz en la UCI permite una reanudación nutricional pero-os precoz en comparación con la estrategia clásica de manejo de la sonda nasogástrica y valoración de los trastornos de la deglución"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extubación prescrita por el médico tratante
- Intubación por más de 48 horas
- Presencia de una sonda nasogástrica
- Puntuación RASS igual a 0 en el momento de la selección.
Criterio de exclusión:
- Sonda gástrica para vaciado gástrico (succión o bolsa)
- Incapacidad para permanecer alerta durante períodos prolongados de tiempo para la prueba de deglución
- Disfagia preexistente
- Paciente alimentado por sonda nasogástrica o yeyunostomía antes de la estancia en la UCI
- Paciente traqueostomizado
- Contraindicación para una elevación de la cabecera de la cama > 30°.
- Contraindicación para la reanudación de la alimentación.
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Decisión de limitar las terapias activas
- Persona protegida (bajo tutela o curaduría) / Persona bajo tutela judicial
- Persona no afiliada a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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La enfermera a cargo del paciente y bajo prescripción médica, procederá a la retirada sistemática de la sonda nasogástrica durante el procedimiento de extubación.
La disfagia será evaluada de forma sistemática entre 1 hora y 6 horas postextubación con ayuda del “Protocolo de Deglución de Yale” (YSP) por los cuidadores capacitados al paso del “YSP” (enfermera o fisioterapeuta o médico de UCI ).
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Comparador activo: Grupo de control
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La extracción de la sonda nasogástrica no se realizará durante el procedimiento de extubación y el tiempo de extracción quedará a criterio del médico tratante (como se realiza actualmente en la unidad).
La disfagia postextubación se valorará como lo hacemos en la unidad.
Actualmente, los cuidadores a cargo del paciente realizan un test de agua gel “Nutrisens Hydra'Fruit nivel 4” cuando el médico tratante lo prescribe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la reanudación de la alimentación después de la extubación
Periodo de tiempo: Día 1
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Si el paciente pasa el YSP o la prueba clásica de deglución, se iniciará una reanudación de la dieta per-os y registraremos el tiempo de superación de la prueba como el momento de la reanudación de la alimentación per-os.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: Día 7
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Definida como la necesidad de intubar a un paciente cuando ya fue extubado durante su estancia.
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Día 7
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Tasa de neumonía adquirida en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Día 28
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Definida como una nueva neumonía adquirida después de la primera extubación
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Día 28
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Pérdida de peso durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Día 28
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Definido como la diferencia entre el peso al ingreso y al alta
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Día 28
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Estado de desnutrición
Periodo de tiempo: Día 7
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Definido como el nivel de prealbúmina en sangre
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Día 7
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Día 28
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Definido como el número de días de estancia en UCI
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecile FOSSAT, Pt, CHR Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McIntyre M, Doeltgen S, Dalton N, Koppa M, Chimunda T. Post-extubation dysphagia incidence in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2021 Jan;34(1):67-75. doi: 10.1016/j.aucc.2020.05.008. Epub 2020 Jul 29.
- Leder SB, Warner HL, Suiter DM, Young NO, Bhattacharya B, Siner JM, Davis KA, Maerz LL, Rosenbaum SH, Marshall PS, Pisani MA, Siegel MD, Brennan JJ, Schuster KM. Evaluation of Swallow Function Post-Extubation: Is It Necessary to Wait 24 Hours? Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Jul;128(7):619-624. doi: 10.1177/0003489419836115. Epub 2019 Mar 6.
- Zuercher P, Moser M, Waskowski J, Pfortmueller CA, Schefold JC. Dysphagia Post-Extubation Affects Long-Term Mortality in Mixed Adult ICU Patients-Data From a Large Prospective Observational Study With Systematic Dysphagia Screening. Crit Care Explor. 2022 Jun 8;4(6):e0714. doi: 10.1097/CCE.0000000000000714. eCollection 2022 Jun.
- Warner HL, Suiter DM, Nystrom KV, Poskus K, Leder SB. Comparing accuracy of the Yale swallow protocol when administered by registered nurses and speech-language pathologists. J Clin Nurs. 2014 Jul;23(13-14):1908-15. doi: 10.1111/jocn.12340. Epub 2013 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la deglución
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2022-15
- 2022-A02605-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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