Remoção do tubo de alimentação nasogástrica após a extubação na UTI: um estudo randomizado prospectivo (FIRST)
A disfagia pós-extubação (DEP) é uma condição frequente, mas ainda subestimada nas unidades de terapia intensiva (UTI). Na literatura internacional, as manifestações e consequências da DEP levam a comorbidades intra e pós-terapia intensiva.
A etiologia exata da DEP é desconhecida, mas considerada multifatorial. Inúmeras causas, adquiridas durante a UTI, podem levar ao retardo na reintrodução da nutrição endovenosa, ou mesmo favorecer o desenvolvimento de pneumopatia inalatória. Uma dessas causas é a presença da sonda nasogástrica.
A incidência de DPI varia de 3 a 62%. Sua presença causa impacto na morbimortalidade. Estratégias preventivas para DEP só foram estudadas com metodologias questionáveis.
O objetivo dos terapeutas da UTI é detectar o DEP o mais cedo possível, a fim de implementar estratégias curativas, como nutrição adaptada e reabilitação precoce da deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem várias ferramentas disponíveis para diagnosticar PED. Esses métodos de avaliação são numerosos e não são consensuais.
Existem métodos instrumentais caros e que exigem especialistas, que permitem um diagnóstico preciso, mas não podem ser usados rotineiramente no leito do paciente de UTI. Para o paciente de UTI, avaliações clínicas à beira do leito parecem mais apropriadas.
O "protocolo de deglutição de Yale" (YSP), é o teste mais utilizado na literatura. Sua sensibilidade em predizer DEP de 96,5%, um valor preditivo negativo de 97,9% e uma taxa de falsos negativos menor que 2% parecem torná-lo o mais adequado.
Atualmente, nenhuma recomendação foi feita pelas sociedades de UTI francesas ou internacionais sobre o tempo ou método apropriado para avaliação de PED.
Em relação ao tratamento da DEP, a literatura mostra que o manejo fisioterapêutico não reduziria significativamente sua incidência, nem aceleraria a retomada da alimentação per os.
Nenhum estudo examinou o impacto da remoção da sonda nasogástrica combinada com o uso de um teste de deglutição padronizado no DCE pós-extubação.
Por todas estas razões, pretendemos avaliar a estratégia interventiva que consiste em retirar a sonda nasogástrica logo após a extubação, para realizar entre 1 hora e 6 horas pós-extubação o "protocolo de deglutição de Yale", para permitir a retomada da alimentação o mais breve possível durante a triagem dos pacientes disfágicos.
A hipótese de pesquisa é, portanto:
"A remoção sistemática da sonda nasogástrica durante o procedimento de extubação associada a um teste de deglutição precoce na UTI permite uma retomada nutricional per-os precoce em comparação com a estratégia clássica de manejo de sonda nasogástrica e avaliação de distúrbios de deglutição"
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Extubação prescrita pelo médico assistente
- Intubação por mais de 48 horas
- Presença de sonda nasogástrica
- Pontuação RASS igual a 0 no momento da triagem.
Critério de exclusão:
- Sonda gástrica para esvaziamento gástrico (sucção ou bolsa)
- Incapacidade de permanecer alerta por períodos prolongados de tempo para o teste de deglutição
- Disfagia pré-existente
- Paciente alimentado por sonda nasogástrica ou jejunostomia antes da internação na UTI
- paciente traqueostomizado
- Contra-indicação para elevação da cabeceira do leito > 30°.
- Contra-indicação para o reinício da alimentação
- Mulher grávida ou amamentando
- Decisão de limitar terapias ativas
- Pessoa protegida (sob tutela ou curatela) / Pessoa sob proteção judicial
- Pessoa não filiada a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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A enfermeira responsável pelo paciente e sob prescrição médica, procederá à retirada sistemática da sonda nasogástrica durante o procedimento de extubação
A disfagia será avaliada de forma sistemática entre 1 hora e 6 horas pós-extubação com auxílio do "Yale Swallow Protocol" (YSP) pelos cuidadores treinados para a passagem do "YSP" (enfermeiro ou fisioterapeuta ou médico da UTI ).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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A retirada da sonda nasogástrica não será realizada durante o procedimento de extubação e o momento da retirada ficará a critério do médico assistente (conforme realizado atualmente na unidade).
A disfagia pós-extubação será avaliada como fazemos na unidade.
Atualmente, os cuidadores responsáveis pelo paciente fazem um teste de água em gel "Nutrisens Hydra'Fruit nível 4" quando o médico assistente o prescreve.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para reinício da alimentação após a extubação
Prazo: Dia 1
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Se o paciente passar no YSP ou no teste clássico de deglutição, uma retomada da dieta oral será iniciada e registraremos o tempo de aprovação no teste como o tempo de retomada da alimentação oral.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reintubação
Prazo: Dia 7
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Definida como a necessidade de intubar um paciente quando ele foi extubado durante sua internação.
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Dia 7
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Taxa de pneumonia adquirida na unidade de terapia intensiva
Prazo: Dia 28
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Definida como uma nova pneumonia adquirida após a primeira extubação
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Dia 28
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Perda de peso durante a internação na UTI
Prazo: Dia 28
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Definido como a diferença entre o peso de admissão e alta
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Dia 28
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Estado de desnutrição
Prazo: Dia 7
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Definido como o nível de pré-albumina no sangue
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Dia 7
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Dia 28
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Definido como o número de dias de permanência na UTI
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecile FOSSAT, Pt, CHR Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McIntyre M, Doeltgen S, Dalton N, Koppa M, Chimunda T. Post-extubation dysphagia incidence in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2021 Jan;34(1):67-75. doi: 10.1016/j.aucc.2020.05.008. Epub 2020 Jul 29.
- Leder SB, Warner HL, Suiter DM, Young NO, Bhattacharya B, Siner JM, Davis KA, Maerz LL, Rosenbaum SH, Marshall PS, Pisani MA, Siegel MD, Brennan JJ, Schuster KM. Evaluation of Swallow Function Post-Extubation: Is It Necessary to Wait 24 Hours? Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Jul;128(7):619-624. doi: 10.1177/0003489419836115. Epub 2019 Mar 6.
- Zuercher P, Moser M, Waskowski J, Pfortmueller CA, Schefold JC. Dysphagia Post-Extubation Affects Long-Term Mortality in Mixed Adult ICU Patients-Data From a Large Prospective Observational Study With Systematic Dysphagia Screening. Crit Care Explor. 2022 Jun 8;4(6):e0714. doi: 10.1097/CCE.0000000000000714. eCollection 2022 Jun.
- Warner HL, Suiter DM, Nystrom KV, Poskus K, Leder SB. Comparing accuracy of the Yale swallow protocol when administered by registered nurses and speech-language pathologists. J Clin Nurs. 2014 Jul;23(13-14):1908-15. doi: 10.1111/jocn.12340. Epub 2013 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Deglutição
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2022-15
- 2022-A02605-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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