Inmunoterapia neoadyuvante en NSCLC localizado con mutaciones raras

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 años y más
2. Puntuación física ECOG 0-1 puntos; tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
3. Diagnóstico confirmado anatomopatológicamente con NSCLC en estadio IIB-IIIB que albergaba una alteración del controlador poco frecuente, incluidas fusiones RET, BRAF (V600E o no V600E pero mutaciones del controlador confirmadas), inserción del exón 20 de ERBB2, amplificación de MET (confirmado por FISH) u omisión del exón 14. La sospecha de enfermedad N2 debe confirmarse mediante mediastinoscopia o EBUS. La enfermedad N1 podría determinarse mediante PET/CT, pero se necesita una biopsia del cáncer de pulmón primario;
4. Capacidad de función pulmonar capaz de tolerar la cirugía pulmonar propuesta
5. Tejido tumoral disponible para la prueba PD-L1
6. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado, con buen cumplimiento del seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. NSCLC en estadio I y estadio IV;
2. Pacientes que hayan usado previamente cualquier otro medicamento antitumoral o radioterapia;
3. El NGS de panel grande indicó alteración sensible de EGFR, fusión ALK, fusión ROS1 o cualquier otra mutación conductora combinada con amplificación MDM2/MDM4;
4. Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente (incluido el cáncer de pulmón mixto con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas);
5. Historial de sangrado activo dentro de los 6 meses previos a la inscripción, o recibir trombólisis o terapia anticoagulante, o el investigador cree que existe una clara tendencia al sangrado gastrointestinal (como várices esofágicas con riesgo de sangrado, actividad local) Lesiones ulcerosas, etc.) o hemoptisis activa;
6. Pacientes con cualquier enfermedad subyacente que los investigadores consideren que puede afectar el pronóstico del paciente, incluidas enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves o infecciones graves; Alteraciones gastrointestinales clínicamente evidentes, que pueden afectar la ingesta, el transporte o la absorción de fármacos (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.), o pacientes con gastrectomía total;
7. Enfermedad autoinmune conocida o sospechada con actividad. Los participantes pueden inscribirse si tienen diabetes tipo 1, hipotiroidismo que solo requiere terapia de reemplazo hormonal, enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico (como púrpura, psoriasis o pérdida de cabello) u otras afecciones que no se espera que regresen sin un desencadenante externo. .
8. Pacientes con hepatitis B activa (positivo para HBsAg) o hepatitis C (positivo para ARN del VHC).
9. Pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
10. Pacientes con otras neoplasias malignas activas dentro de los cinco años.
11. Mujeres embarazadas o lactantes; las que tienen fertilidad no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces;
12. Pacientes con bajo cumplimiento o voluntad de tomar los medicamentos y vigilancia.