Neoadjuvant immunterapi vid sällsynta mutationer Lokaliserad NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 år och äldre
2. ECOG fysiska poäng 0-1 poäng; förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
3. Patologiskt bekräftad diagnos med steg IIB-IIIB NSCLC som innehöll sällsynta förändringar av drivkraften inklusive RET-fusioner, BRAF (V600E eller icke-V600E men bekräftade förarmutationer), ERBB2 exon20-insättning, MET-förstärkning (FISH bekräftad) eller exon 14-hoppning. Misstänkt N2-sjukdom ska bekräftas med antingen mediastinoskopi eller EBUS. N1-sjukdom kan fastställas genom PET/CT men biopsi av primär lungcancer behövs;
4. Lungfunktionskapacitet som kan tolerera den föreslagna lungoperationen
5. Tillgänglig tumörvävnad för PD-L1-test
6. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien och undertecknade informerat samtycke, med god följsamhet till uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Steg I och Steg IV NSCLC;
2. Patienter som tidigare har använt andra antitumörläkemedel eller strålbehandling;
3. Stor panel NGS indikerade känslig EGFR-förändring, ALK-fusion, ROS1-fusion eller någon annan drivrutinmutation kombinerad med MDM2/MDM4-amplifiering;
4. Histologiskt bekräftad småcellig lungcancer (inklusive lungcancer blandad med småcellig lungcancer och icke-småcellig lungcancer);
5. En historia av aktiv blödning inom de 6 månaderna före inskrivningen, eller fått trombolys eller antikoagulantiabehandling, eller utredaren tror att det finns en tydlig tendens till gastrointestinala blödningar (såsom esofagusvaricer med blödningsrisk, lokal aktivitet) sårskador, etc.) eller aktiv hemoptys;
6. Patienter med någon underliggande sjukdom som utredarna anser att den kan påverka patientens prognos inklusive allvarliga kardiovaskulära, lungsjukdomar eller allvarliga infektioner; Kliniskt uppenbara gastrointestinala abnormiteter, som kan påverka intag, transport eller absorption av läkemedel (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion etc.), eller patienter med total gastrectomy;
7. Känd eller misstänkt autoimmun sjukdom med aktivitet. Deltagare kan registreras om de har typ 1-diabetes, hypotyreos som endast kräver hormonbehandling, hudsjukdomar som inte kräver någon systemisk behandling (som purpura, psoriasis eller håravfall) eller andra tillstånd som inte förväntas återkomma utan extern trigger .
8. Patienter med aktiv hepatit B (positiv för HBsAg) eller hepatit C (positiv för HCV RNA).
9. Patienter med humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
10. Patienter med andra aktiva maligniteter inom fem år
11. Gravida eller ammande kvinnor; de som har fertilitet är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
12. Patienter med låg följsamhet eller vilja att ta drogerna och övervakning.