Ranibizumab 0,5 mg para el edema macular diabético con tratamiento intensivo inicial en el entorno clínico del mundo real en Corea (Rising K)

Este estudio fue una revisión retrospectiva, no intervencionista y multicéntrica de pacientes con EMD que recibieron 0,5 mg de ranibizumab como tratamiento intensivo inicial en un entorno clínico real en Corea.

Los pacientes inscritos comenzaron a recibir ranibizumab entre el 1 de diciembre de 2019 y el 31 de octubre de 2020, con registros de haber recibido al menos 3 dosis en los primeros 4 meses después de comenzar el tratamiento en los datos recopilados hasta el 30 de abril de 2021. El intervalo de dosificación subsiguiente fue determinado por el médico tratante en función de la condición del paciente. Se recopilaron datos durante un máximo de 24 semanas (±2 semanas) desde la fecha de la primera dosis de ranibizumab, incluidos los resultados de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) y la tomografía de coherencia óptica (OCT) en la semana 24. Los sujetos se identificaron mediante la revisión de los registros médicos de los pacientes y se inscribieron aquellos que cumplían con los criterios de inclusión/exclusión.

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de ranibizumab en pacientes con EMD que recibieron un tratamiento intensivo inicial mediante el análisis del cambio medio en la BCVA utilizando los datos recopilados durante el período de seguimiento de 24 semanas. También se evaluaron los resultados del grosor del subcampo central (CST), el líquido intrarretiniano (IRF), el líquido subretiniano (SRF), la mejora del edema y la escala de gravedad de la retinopatía diabética (DRSS) para analizar más a fondo la eficacia de ranibizumab. El número total de dosis de ranibizumab administradas se obtuvo para determinar el patrón de tratamiento con ranibizumab en un entorno clínico real.

Todas las decisiones relacionadas con el manejo clínico y el tratamiento de los pacientes fueron tomadas por el médico tratante de acuerdo con la práctica habitual del mundo real, independientemente del estudio. Todos los datos recogidos en este estudio fueron extraídos de las historias clínicas de los pacientes registrados en el proceso.