Ranibizumabe 0,5 mg para edema macular diabético com tratamento intensivo inicial no cenário clínico do mundo real na Coreia (Rising K)

Este estudo foi uma revisão multicêntrica, não intervencional e retrospectiva de prontuários de pacientes com EMD que receberam ranibizumabe 0,5 mg como tratamento intensivo inicial em ambiente clínico real na Coreia.

Os pacientes inscritos começaram a receber ranibizumabe entre 01 de dezembro de 2019 e 31 de outubro de 2020, com registros de recebimento de pelo menos 3 doses nos primeiros 4 meses após o início do tratamento nos dados coletados até 30 de abril de 2021. O intervalo de dosagem subsequente foi determinado pelo médico assistente com base na condição do paciente. Os dados foram coletados por até 24 semanas (±2 semanas) a partir da data da primeira dose de ranibizumabe, incluindo os resultados da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) e tomografia de coerência óptica (OCT) na semana 24. Os indivíduos foram identificados pela revisão dos prontuários dos pacientes e aqueles que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão foram inscritos.

O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia do ranibizumabe em pacientes com EMD que receberam tratamento intensivo inicial, analisando a mudança média na BCVA usando dados coletados durante o período de acompanhamento de 24 semanas. Espessura do subcampo central (CST), fluido intra-retiniano (IRF), fluido sub-retiniano (SRF), melhora do edema e resultados da Escala de Gravidade da Retinopatia Diabética (DRSS) também foram avaliados para analisar melhor a eficácia do ranibizumabe. O número total de doses de ranibizumabe administradas foi obtido para determinar o padrão de tratamento com ranibizumabe no cenário clínico do mundo real.

Todas as decisões relativas ao manejo clínico e tratamento dos pacientes foram tomadas pelo médico assistente de acordo com a prática de rotina do mundo real, independentemente do estudo. Todos os dados coletados neste estudo foram extraídos dos prontuários dos pacientes registrados no processo.