- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823220
Una prueba pragmática que integra los servicios de desviación de personas sin hogar en un sistema de alta del departamento de emergencias
24 de enero de 2025 actualizado por: Jack Tsai, The University of Texas Health Science Center, Houston
Un ensayo aleatorizado pragmático que integra los servicios de desviación para personas sin hogar en un sistema de alta del departamento de emergencias
El propósito de este estudio es determinar si un programa de derivación para personas sin hogar integrado en el departamento de emergencias (ED) de un hospital reducirá el uso de ED, para identificar las características de las personas que tienen más probabilidades de beneficiarse de la desviación para personas sin hogar y descubrir oportunidades para adaptar la Diversión para personas sin hogar (HD) servicios para satisfacer mejor las necesidades de diversas comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- dado de alta de un ED de Harris Health Hospital (Ben Taub o LBJ)
- en riesgo inminente de quedarse sin hogar
- pacientes con Medicaid, Medicare o que no tienen seguro
Criterio de exclusión:
- tener un curador (tutor legal)
- planea mudarse de Texas en 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de diversión para personas sin hogar (HD)
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Los participantes recibirán servicios de trabajadores de salud comunitarios capacitados en especialidades y serán invitados a completar evaluaciones mensuales por mensaje de texto y teléfono para evaluar su salud y vivienda durante 6 meses y compartir comentarios sobre su experiencia con la intervención después de completarla mediante un mensaje de texto a un enlace para la encuesta
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Comparador activo: Grupo de tratamiento habitual (TAU)
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Los participantes recibirán una lista de recursos comunitarios a los que pueden contactar para recibir servicios y se les invitará a completar evaluaciones mensuales por mensaje de texto y por teléfono para evaluar su salud y vivienda durante 6 meses y compartir comentarios sobre su experiencia con la intervención después de completarla mediante un mensaje de texto. mensaje a un enlace para la encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: fin del estudio (6 meses después del inicio del estudio)
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fin del estudio (6 meses después del inicio del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentan la falta de vivienda
Periodo de tiempo: fin del estudio (6 meses después del inicio del estudio)
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fin del estudio (6 meses después del inicio del estudio)
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación de la Encuesta de salud Short Form-12 versión 2.0 (SF12v2)
Periodo de tiempo: línea base, mes 1, mes 2, mes 3, mes 4, mes 5 y mes 6
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Este es un cuestionario de 12 ítems y las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de cero indica el nivel de salud más bajo y 100 indica el nivel de salud más alto.
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línea base, mes 1, mes 2, mes 3, mes 4, mes 5 y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jack Tsai, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-22-0762
- R01MD018213 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .