- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823220
Um teste pragmático integrando serviços de desvio de sem-teto em um sistema de alta do departamento de emergência
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Jack Tsai, The University of Texas Health Science Center, Houston
Um ensaio randomizado pragmático integrando serviços de desvio de sem-teto em um sistema de alta do departamento de emergência
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de desvio de sem-teto integrado a um departamento de emergência (DE) do hospital reduzirá o uso de ED, para identificar as características dos indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar do desvio de sem-teto e descobrir oportunidades para adaptar o desvio de sem-teto (HD) serviços para melhor atender às necessidades de diversas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- alta de um Harris Health Hospital ED (Ben Taub ou LBJ)
- em risco iminente de sem-abrigo
- pacientes com Medicaid, Medicare ou que não têm seguro
Critério de exclusão:
- ter um tutor (responsável legal)
- planeja se mudar do Texas em 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de desvio de sem-teto (HD)
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Os participantes receberão serviços de profissionais de saúde comunitários especializados e serão convidados a completar avaliações mensais via texto e telefone para avaliar sua saúde e moradia por 6 meses e compartilhar feedback sobre sua experiência com a intervenção após a conclusão por uma mensagem de texto para um link para a enquete
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento usual (TAU)
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Os participantes receberão uma lista de recursos da comunidade com os quais podem entrar em contato para receber serviços e serão convidados a fazer avaliações mensais por mensagem de texto e telefone para avaliar sua saúde e habitação por 6 meses e compartilhar feedback sobre sua experiência com a intervenção após a conclusão por um texto mensagem para um link para a pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de visitas de emergência
Prazo: fim do estudo (6 meses após o início do estudo)
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fim do estudo (6 meses após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que vivem em situação de rua
Prazo: fim do estudo (6 meses após o início do estudo)
|
fim do estudo (6 meses após o início do estudo)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde, conforme avaliado pelo Short Form-12 versão 2.0 (SF12v2) Health Survey
Prazo: linha de base, mês 1, mês 2, mês 3, mês 4, mês 5 e mês 6
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Este é um questionário de 12 itens e as pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação zero indica o nível mais baixo de saúde e 100 indica o nível mais alto de saúde.
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linha de base, mês 1, mês 2, mês 3, mês 4, mês 5 e mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jack Tsai, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-22-0762
- R01MD018213 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .