- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823220
Una prova pragmatica che integra i servizi di diversione dei senzatetto in un sistema di dimissioni del dipartimento di emergenza
24 gennaio 2025 aggiornato da: Jack Tsai, The University of Texas Health Science Center, Houston
Una sperimentazione pragmatica randomizzata che integra i servizi di diversione dei senzatetto in un sistema di dimissione del dipartimento di emergenza
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di diversione dei senzatetto integrato in un dipartimento di emergenza ospedaliero (DE) ridurrà l'uso di DE, identificare le caratteristiche delle persone che più probabilmente trarranno beneficio dalla diversione dei senzatetto e scoprire opportunità per adattare la diversione dei senzatetto (HD) servizi per soddisfare al meglio le esigenze delle diverse comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese o spagnolo
- dimesso da un pronto soccorso dell'Harris Health Hospital (Ben Taub o LBJ)
- a rischio imminente di senzatetto
- pazienti con Medicaid, Medicare o che non sono assicurati
Criteri di esclusione:
- avere un conservatore (tutore legale)
- prevede di lasciare il Texas in 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di diversione senzatetto (HD).
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I partecipanti riceveranno servizi da operatori sanitari della comunità specializzati e saranno invitati a completare valutazioni mensili via SMS e telefono per valutare la loro salute e l'alloggio per 6 mesi e per condividere il feedback sulla loro esperienza con l'intervento dopo il completamento tramite un messaggio di testo a un link per il sondaggio
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento come al solito (TAU).
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I partecipanti riceveranno un elenco di risorse della comunità che possono contattare per ricevere servizi e saranno invitati a completare valutazioni mensili via SMS e telefono per valutare la loro salute e alloggio per 6 mesi e per condividere feedback sulla loro esperienza con l'intervento dopo il completamento tramite un SMS messaggio a un link per il sondaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di visite PS
Lasso di tempo: fine dello studio (6 mesi dopo l'inizio dello studio)
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fine dello studio (6 mesi dopo l'inizio dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che sperimentano i senzatetto
Lasso di tempo: fine dello studio (6 mesi dopo l'inizio dello studio)
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fine dello studio (6 mesi dopo l'inizio dello studio)
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute come valutato dal sondaggio sulla salute Short Form-12 versione 2.0 (SF12v2)
Lasso di tempo: basale, mese 1, mese 2, mese 3, mese 4, mese 5 e mese 6
|
Si tratta di un questionario a 12 voci e i punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio zero indica il livello di salute più basso e 100 indica il livello di salute più alto.
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basale, mese 1, mese 2, mese 3, mese 4, mese 5 e mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Tsai, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-22-0762
- R01MD018213 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .