Itacitinib con dosis altas de ciclofosfamida posrasplante en pacientes mayores

Criterios de inclusión:

• Presencia de un donante de células madre relacionado, HLA-haploidéntico (parcialmente incompatible).

• Diagnósticos elegibles:

  1. Leucemias agudas en remisión completa con enfermedad residual mínima
  2. Síndrome mielodisplásico (SMD) con al menos una característica de bajo riesgo
  3. Leucemia mielomonocítica crónica con al menos una característica de alto riesgo
  4. PLL de células T en PR o mejor antes del trasplante.
  5. LMC resistente a la tirosina quinasa en la primera fase crónica, LMC intolerante a los inhibidores de la tirosina quinasa en la primera fase crónica o LMC en la segunda fase crónica o subsiguientes.
  6. Enfermedad mieloproliferativa con cromosoma Filadelfia negativo (incluida la mielofibrosis)
  7. Mieloma múltiple o leucemia de células plasmáticas con PR o mejor al último régimen de tratamiento
• Edad ≥ 60 años.

• Función adecuada del órgano diana medida por:

  1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 35% o fracción de acortamiento > 25%
  2. Bilirrubina ≤ 3,0 mg/dl (a menos que se deba al síndrome de Gilbert o hemólisis) y ALT y AST ≤ 5 x LSN
  3. FEV1 y FVC ≥ 40 % de lo previsto
• Estado funcional ECOG ≤ 2 o puntuación de Karnofsky ≥ 60

Criterio de exclusión:

• Sin leucemia extramedular activa o compromiso activo conocido del SNC por malignidad.
• Cualquier HSCT autólogo anterior debe haber ocurrido al menos 3 meses antes del inicio del acondicionamiento.
• Sin TCMH alogénico previo.
• No embarazada ni amamantando
• Sin infección descontrolada.
• Sin infección por VIH conocida.
• Sin replicación activa de infección por VHB o VHC detectada por PCR que requiera tratamiento o riesgo de reactivación del VHB (HBsAg positivo)