Estudio de factibilidad tardía para evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo AWAK PD en sujetos con ESKD.

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
2. Hombre o mujer ≥22 años de edad.
3. Tratado con PD durante al menos 3 meses antes de la selección.
4. Tiene Kt/Vurea semanal (renal + peritoneal) ≥1,7
5. Sin peritonitis aguda, infección del catéter, infección del sitio de salida o del túnel subcutáneo en los 3 meses anteriores a la selección.

Criterio de exclusión:

1. Comorbilidad grave o mala salud física/mental general que, en opinión del investigador, no permitirá que el sujeto sea un buen candidato para la investigación.
2. Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses anteriores) de eventos cardiovasculares importantes (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio).
3. Diagnosticado con insuficiencia cardíaca clase III o clase IV de la New York Heart Association (NYHA).
4. Diabetes mellitus mal controlada definida por hemoglobina A1c >9,0 % durante la selección
5. El sujeto tiene una hernia abdominal actual.
6. El sujeto tiene una infección activa que requiere antibióticos sistémicos o terapia antifúngica.
7. Infección activa de hepatitis B y C, o infección por VIH en cualquier momento.