Ensayo clínico del kit de detección PLA2R-IgG4 (inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal)

Criterios de inclusión:

• Grupo de nefropatía membranosa inducida por PLA2R

  1. El examen patológico mostró que los pacientes con nefropatía membranosa fueron positivos para PLA2R por inmunohistoquímica y los síntomas no se aliviaron por completo; (Cuantificación de proteínas en orina de 24 h <0,3 g o proteína en orina/creatinina (uPCR) <300 mg/g se considera remisión completa)
  2. En pacientes con síndrome nefrótico (albúmina sérica ≤ 30,0 g/L, las manifestaciones clínicas muestran una cantidad de proteinuria de moderada a alta (proteína en orina > 3,5 g /L o cociente proteína/creatinina en orina ≥ 3500mg/g), y su detección de anticuerpos séricos anti PLA2R es positiva.
• Grupo de nefropatía membranosa secundaria Pacientes del servicio de nefrología en los que se ha descartado nefropatía membranosa primaria.

el paciente tiene las muestras de suero restantes de la prueba normal, y el volumen de suero de la muestra no es inferior a 1 ml.

Criterio de exclusión:

1. La cantidad de muestra de suero centrifugado después de la extracción de sangre es inferior a 1 ml o la cantidad de suero residual en la prueba normal es inferior a 1 ml;
2. Muestras que no sean de suero, muestras de plasma;
3. Pacientes con trastornos mentales o cognitivos;
4. No hay muestras con diagnóstico clínico definitivo;
5. Muestras con información incompleta.