Evaluación de la UE de DORAYA-HF del catéter Doraya para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda con respuesta insuficiente a los diuréticos

Criterios de inclusión:

1. El sujeto está hospitalizado con diagnóstico primario de ADHF.
2. Péptido natriurético cerebral N-terminal pro (NT-proBNP) ≥1,000 pg/m ovBNP≥250 pg/mL.
3. Evidencia de sobrecarga de líquidos.
4. El sujeto responde de manera insuficiente a la terapia con diuréticos IV

Criterio de exclusión:

Presión arterial sistólica < 80 mmHg en el momento de la selección. 2. Infarto agudo de miocardio o síndrome coronario agudo o shock cardiogénico o pleurocentesis en los últimos 14 días o intervención cardiovascular en los últimos 14 días. 3. Cardiopatía congénita compleja (p. ej., sujetos con tetralogía de Fallot, fisiología del ventrículo único).

4. Miocarditis activa conocida, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, miocardiopatía infiltrativa (p. ej., amiloidosis), pericarditis constrictiva o taponamiento cardíaco.

5. Trastorno valvular aórtico grave (es decir, enfermedades valvulares hemodinámicamente relevantes como estenosis grave \regurgitación grave) o enfermedad mitral grave con intervención planificada.

6. Evidencia de infección sistémica activa documentada por uno de los siguientes: fiebre >38 °C/100 °F o infección no controlada en curso (es decir, los parámetros inflamatorios no disminuyen a pesar de > 48 horas de tratamiento con antibióticos).

7. Sujeto moribundo o sujeto con daño severo o deterioro en más de 3 sistemas corporales críticos, según el juicio clínico del investigador.