DORAYA-HF EU 利尿薬に対する反応が不十分な ADHF 患者の治療のための Doraya カテーテルの評価

包含基準:

1. 対象はADHFの一次診断で入院している。
2. N 末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) ≥1,000 pg/mL、または vBNP ≥250 pg/mL。
3. 体液過多の証拠。
4. 対象はIV利尿薬治療に十分に反応しなかった

除外基準:

スクリーニング時の収縮期血圧 < 80 mmHg。 2. 過去14日以内の急性心筋梗塞または急性冠症候群または心原性ショックまたは胸膜穿刺、または過去14日以内の心血管介入。 3. 複雑な先天性心疾患（例、ファロー四徴症、単心室の生理機能）。

4. 既知の活動性心筋炎、肥大型閉塞性心筋症、浸潤性心筋症（アミロイドーシスなど）、収縮性心膜炎または心タンポナーデ。

5. 重度の大動脈弁膜症（すなわち、重度の狭窄や重度の逆流などの血行動態に関連する弁膜症）、または計画的な介入を伴う重度の僧帽弁疾患。

6. 以下のいずれかによって証明された活動性の全身感染の証拠: 38°C/100°Fを超える発熱、または進行中の制御されていない感染(すなわち、48時間以上の抗生物質治療にもかかわらず炎症パラメーターが減少しない)。

7.治験責任医師の臨床判断に基づいて、瀕死の被験者、または3つ以上の重要な身体システムに重度または悪化する損傷を負った被験者。