Avaliação da UE DORAYA-HF do Cateter Doraya para o Tratamento de Pacientes com ICAD com Resposta Insuficiente a Diuréticos

Critério de inclusão:

1. O sujeito é hospitalizado com diagnóstico primário de ADHF.
2. Peptídeo natriurético N-terminal pró-cérebro (NT-proBNP) ≥1.000 pg/m ouvBNP≥250 pg/mL.
3. Evidência de sobrecarga hídrica.
4. Sujeito responde insuficientemente à terapia diurética IV

Critério de exclusão:

Pressão arterial sistólica < 80 mmHg no momento da triagem. 2. Infarto agudo do miocárdio ou síndrome coronariana aguda ou choque cardiogênico ou pleurocentese nos últimos 14 dias ou intervenção cardiovascular nos últimos 14 dias. 3. Doença cardíaca congênita complexa (por exemplo, indivíduos com Tetralogia de Fallot, fisiologia de ventrículo único).

4. Miocardite ativa conhecida, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, cardiomiopatia infiltrativa (por exemplo, amiloidose), pericardite constritiva ou tamponamento cardíaco.

5. Distúrbio valvar aórtico grave (ou seja, doenças valvulares hemodinamicamente relevantes, como estenose grave \ regurgitação grave) ou doença mitral grave com intervenção planejada.

6. Evidência de infecção sistêmica ativa documentada por um dos seguintes: febre >38°C/100°F ou infecção contínua descontrolada (ou seja, parâmetros inflamatórios que não diminuem apesar de > 48 horas de tratamento com antibióticos).

7. Sujeito moribundo ou com danos graves ou em deterioração em mais de 3 sistemas críticos do corpo, com base no julgamento clínico do investigador.