taVNS combinado con entrenamiento motor para la rehabilitación de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

Experimental: TaVNS emparejado

El entrenamiento de rehabilitación motora de las extremidades superiores se combinará con taVNS.

Dispositivo: taVNS emparejado

El estimulador se colocará en la oreja izquierda del paciente. Mientras el paciente realiza el entrenamiento de acción, la característica de la señal EMG provocada por la acción desencadenará una estimulación eléctrica del nervio vago auricular transcutáneo. La amplitud de la estimulación eléctrica se ajustará por debajo del umbral de dolor del paciente. La intervención se realizará diariamente durante 14 días.

Comparador activo: TaVNS no emparejado

Se administrará estimulación del nervio vago transcutáneo no apareado para la rehabilitación motora de las extremidades superiores.

Dispositivo: TaVNS no emparejado

El estimulador se colocará en el oído izquierdo del paciente. Los pacientes recibirán taVNS con pulsos cada 5-7 segundos. Tras la estimulación, se realizará un entrenamiento motor. El entrenamiento motor será idéntico al del grupo emparejado. La amplitud de la estimulación eléctrica se ajustará por debajo del umbral de dolor del paciente. La intervención se realizará diariamente durante 14 días.

Comparador falso: Sham taVNS

El entrenamiento de rehabilitación motora de las extremidades superiores se combinará con la estimulación simulada.

Dispositivo: Sham taVNS

El estimulador se colocará en el oído izquierdo del paciente. La amplitud de la estimulación eléctrica se ajustará a 0 mA. La intervención se realizará diariamente durante 14 días.

Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales de la evaluación Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMA-UE)

La evaluación Fugl-Meyer - Extremidad superior (FMA-UE) es una evaluación específica de accidentes cerebrovasculares que mide el rendimiento en el dominio de función/deterioro corporal. Utiliza una escala ordinal para puntuar 33 ítems para la función de las extremidades superiores con una puntuación total posible de 66. El FMA-UE es una de las medidas cuantitativas más utilizadas del deterioro motor después de un accidente cerebrovascular. Los estudios han demostrado una excelente confiabilidad interevaluador e intraevaluador y validez de construcción de FMA-UE. Además, la evidencia empírica sugiere que la FMA-UE responde al cambio en la rehabilitación. Las puntuaciones más altas son indicativas de mejores resultados.

Las medidas de resultado primarias son las siguientes:

1. Diferencia en los cambios de las puntuaciones iniciales de FMA-UE entre los grupos taVNS emparejados y taVNS de vergüenza.
2. Diferencia en los cambios de las puntuaciones iniciales de FMA-UE entre los grupos taVNS no emparejados y taVNS de vergüenza.
3. Diferencia en los cambios de las puntuaciones iniciales de FMA-UE entre los grupos taVNS emparejados y no emparejados.

Cambios con respecto a la prueba de función motora de Baseline Wolf (WMFT)

La prueba de función motora de Wolf (WMFT) es una medida ampliamente utilizada para las habilidades motoras de las extremidades superiores. Utiliza una escala ordinal de 6 puntos para calificar 17 elementos con un núcleo total de 85. Las puntuaciones más altas son indicativas de mejores resultados.

Compararemos las diferencias en los cambios de las puntuaciones iniciales de WMFT entre los grupos taVNS pareados y taVNS de vergüenza, entre los grupos taVNS no emparejados y taVNS de vergüenza, y entre los grupos taVNS emparejados y taVNS no emparejados.

Cambios desde las etapas de recuperación de Brunnstrom de referencia (BRS)

Las etapas de recuperación de Brunnstrom (BRS) es una medida para evaluar la función motora. El BRS contiene 3 ítems calificados en una escala tipo Likert de 6 niveles. Las puntuaciones más altas son indicativas de mejores resultados.

Compararemos las diferencias en los cambios de las puntuaciones BRS iniciales entre los grupos taVNS pareados y taVNS vergüenza, entre los grupos taVNS no emparejados y taVNS vergüenza, y entre los grupos taVNS emparejados y taVNS no emparejados.

Cambios desde el índice de Barthel de referencia (BI)

El índice de Barthel (BI) es una medida de la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD). El BI incluye las 10 AVD con una puntuación total de 100. Las puntuaciones más altas son indicativas de mejores resultados.

Compararemos las diferencias en los cambios a partir de las puntuaciones del IB de referencia entre los grupos taVNS pareados y taVNS vergüenza, entre los grupos taVNS no emparejados y taVNS vergüenza, y entre los grupos taVNS emparejados y taVNS no emparejados.

Cambios con respecto a la versión de referencia de Hong Kong de la prueba funcional para la extremidad superior hemipléjica (FTHUE-HK)

La versión de Hong Kong de la prueba funcional para la extremidad superior hemipléjica (FTHUE-HK) es otra medida para las AVD. Utiliza una escala ordinal de 7 puntos para puntuar 12 ítems con una puntuación total de 84. Las puntuaciones más altas son indicativas de mejores resultados.

Compararemos las diferencias en los cambios de las puntuaciones iniciales de FTHUE-HK entre los grupos taVNS pareados y taVNS de vergüenza, entre los grupos taVNS no emparejados y los grupos taVNS de vergüenza, y entre los grupos taVNS emparejados y taVNS no emparejados.

Cambios de las funciones de EMG de referencia

La EMG se adquirirá a partir de 2 canales en el miembro superior. Cuando los participantes realicen entrenamiento motor, las amplitudes máximas y la tasa de cruce por cero de las señales EMG en el dominio del tiempo y la potencia espectral relativa (RSP) de las señales EMG a 20 a 200 Hz se calcularán en línea.

1. Diferencia en los cambios de las características EMG de referencia entre los grupos taVNS emparejados y taVNS de vergüenza.
2. Diferencia en los cambios de las puntuaciones de características EMG de referencia entre los grupos taVNS no emparejados y taVNS de vergüenza.
3. Diferencia en los cambios de las puntuaciones de las características EMG de referencia entre los grupos taVNS emparejados y no emparejados.

Cambios con respecto a las características del EEG de referencia

El EEG se adquirirá de 66 canales siguiendo el sistema internacional 10-20 durante 10 minutos. La potencia espectral relativa (RSP) de los participantes se calculará mediante las épocas de EEG sin artefactos seleccionadas en cinco bandas de frecuencia: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz), y γ (30-45 Hz). Los investigadores realizarán análisis fuera de línea para calcular RSP.

1. Diferencia en los cambios de las características EEG de referencia entre los grupos taVNS emparejados y taVNS de vergüenza.
2. Diferencia en los cambios con respecto a las puntuaciones de características de EEG de referencia entre los grupos taVNS no emparejados y taVNS de vergüenza.
3. Diferencia en los cambios con respecto a las puntuaciones de las características EEG basales entre los grupos taVNS emparejados y no emparejados.