El sistema nervioso entérico en la lesión de la médula espinal: estudio del sistema nervioso entérico y la barrera epitelial intestinal a través de biopsias de colon en pacientes con lesión de la médula espinal (TENS-SCI)
El sistema nervioso entérico en la lesión de la médula espinal: estudio del sistema nervioso central y de la barrera epitelial intestinal Via la réalisation de Biopsies Coliques Chez Lespatients Porteurs de lésion médullaire
El objetivo de este ensayo clínico es aprender más sobre el sistema nervioso entérico (SNE) y la barrera epitelial intestinal (IEB) en pacientes con lesión de la médula espinal (LME). Las principales preguntas que pretende responder son:
- caracterizar la remodelación funcional (permeabilidad, producción de serotonina, fenotipo neuronal entérico, etc.), proteómica (moléculas de unión) y transcriptómica (genes de inflamación, expresión de neuromediadores, etc.) de la mucosa colónica y el SNE en pacientes con LME, en comparación con el control datos.
- para correlacionar la permeabilidad intestinal (y todos los parámetros de remodelación) con el tipo de deterioro neurológico, es decir, el nivel neurológico de la lesión, la cuantificación del deterioro neurológico (puntuaciones motoras y sensoriales) y la integridad o incompletitud de una lesión.
- para identificar un vínculo con los marcadores de gravedad de la enfermedad
- para identificar dianas terapéuticas que posteriormente podrían ser probadas en el modelo animal antes de ser propuestas en ensayos clínicos.
A los participantes se les tomarán biopsias de colon después de una colonoscopia/rectosigmoidoscopia previamente indicada para pacientes con lesión de la médula espinal. Se obtendrán biopsias del colon derecho e izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal, ya sea traumática o no, conduce a numerosas deficiencias de órganos, en particular deficiencias vegetativas. Las disfunciones digestivas y anorrectales se encuentran entre ellas, y son las principales deficiencias que los pacientes lesionados medulares quisieran ver desaparecer, incluso antes de la recuperación motora o la marcha, por ejemplo. Sin embargo, los tratamientos disponibles son esencialmente empíricos (normas de higiene alimentaria, uso de laxantes, maniobras de exoneración digital) y solo parcialmente efectivos.
El conocimiento fisiopatológico de la disfunción digestiva en los lesionados medulares se centra principalmente en las disfunciones de la inervación vegetativa extrínseca. Por el contrario, existen pocos estudios sobre la disfunción de la inervación digestiva intrínseca en esta patología, es decir, el sistema nervioso entérico (SNE) y la barrera epitelial intestinal (BIE), que son actores centrales involucrados en los trastornos digestivos observados durante el curso de la enfermedad. numerosas patologías digestivas o extradigestivas, como la Enfermedad de Parkinson (EP) en particular.
Hasta la fecha, la naturaleza de la remodelación de ENS/EIB no se ha correlacionado con datos clínicos, con el fin de vincularla potencialmente a un fenotipo clínico de estos pacientes y determinar su capacidad para convertirse en biomarcadores predictivos de progresión, gravedad y/o respuesta de la enfermedad. al tratamiento Al combinar la exploración funcional de la barrera intestinal, la proteína y el análisis transcriptómico de las biopsias, el objetivo es 1) caracterizar la remodelación funcional (permeabilidad, producción de serotonina), proteómica y transcriptómica de la mucosa en pacientes con LME en comparación con los grupos de control, 2) establecer la vincular con los datos clínicos de los pacientes, 3) identificar marcadores de gravedad de la enfermedad (nivel de lesión, gravedad de la disfunción intestinal) y 4) identificar dianas terapéuticas que podrían probarse en el modelo animal antes de ser propuestas en ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chloé LEFEVRE
- Número de teléfono: +33 02 40 84 60 66
- Correo electrónico: chloe.lefevre@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Nantes, Francia, 44000
- Aún no reclutando
- CHU de Nantes service de gastroentérologie
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Contacto:
- Guillaume VELUT, Dr
- Correo electrónico: guillaume.velut@chu-nantes.fr
-
Investigador principal:
- Guillaume VELUT, Dr
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU de Nantes service MPR
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Contacto:
- Chloé LEFEVRE, Dr
- Correo electrónico: chloe.lefevre@chu-nantes.fr
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Investigador principal:
- Chloé LEFEVRE, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con consentimiento firmado Paciente mayor de 18 años y menor de 80 años Paciente con lesión medular traumática o no traumática adquirida Paciente con indicación de colonoscopia o rectosigmoidoscopia en el Departamento de Gastroenterología del Hospital Universitario de Nantes Elegible para la seguridad social francesa Paciente inscrito en la cohorte COSCINUS
Criterio de exclusión:
Pacientes en situación de emergencia, privados de libertad o no cubiertos por el sistema de seguridad social Pacientes bajo protección legal Pacientes con enfermedad inflamatoria digestiva Pacientes en tratamiento anticoagulante sin posibilidad de suspensión o relevo Pacientes con contraindicaciones para la colonoscopia/rectosigmoidoscopia Embarazadas o mama- alimentación del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con lesión de la médula espinal
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Se obtendrán biopsias del colon derecho e izquierdo (5 biopsias por región cólica)
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Otro: Control
Pacientes sin lesión de la médula espinal
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Se obtendrán biopsias del colon derecho e izquierdo (5 biopsias por región cólica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición del flujo de ácido sulfónico y HRP en biopsias colocadas en cámara de Ussing
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cuantificación de la expresión de moléculas de unión del tipo ZO-1
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Número de células productoras de serotonina marcadas con anticuerpo anti-5-HT
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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El grado de expresión de TPH1 y SERT en RT-qPCR
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cálculo del número de neuronas y la proporción de diferentes fenotipos neuroquímicos de neuronas en relación al número total de neuronas en el plexo submucoso
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Concentración de VIP, ACh y 5-HT en la mucosa colónica
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Niveles de expresión de citocinas clave de la inflamación (TNFα, IL 1β, IFNɣ...)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la permeabilidad intestinal y el tipo de daño neurológico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Correlación entre la permeabilidad intestinal y el grado de deterioro de la función digestiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones de la médula espinal
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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