脊髓损伤中的肠神经系统:通过脊髓损伤患者的结肠活检研究肠神经系统和肠上皮屏障 (TENS-SCI)
脊髓损伤中的肠神经系统:通过结肠活检实现脊髓损伤患者的肠内神经系统和肠壁上皮细胞的研究
该临床试验的目标是更多地了解脊髓损伤(SCI)患者的肠神经系统(ENS)和肠上皮屏障(IEB)。 它旨在回答的主要问题是:
- 与对照组相比,表征 SCI 患者结肠粘膜和 ENS 的功能(渗透性、血清素产生、肠神经元表型等)、蛋白质组(连接分子)和转录组(炎症基因、神经介质表达等)重塑数据。
- 将肠道通透性(和所有重塑参数)与神经损伤类型(即病变的神经水平、神经损伤的量化(运动和感觉评分)以及病变的完整性和不完整性)相关联。
- 确定与疾病严重程度标记的联系
- 以确定随后可以在动物模型中进行测试的治疗靶点,然后再提出临床试验。
参与者将在先前针对脊髓损伤患者进行结肠镜检查/直肠乙状结肠镜检查后进行结肠活检。 将从右结肠和左结肠获取活组织检查。
研究概览
详细说明
脊髓损伤,无论是否外伤,都会导致许多器官缺陷,特别是植物性缺陷。 消化和肛门直肠功能障碍就是其中之一,也是脊髓损伤患者希望看到的主要缺陷消失,甚至在运动恢复或行走之前也是如此。 然而,现有的治疗方法基本上都是经验性的(饮食卫生规则、泻药的使用、数字免责策略),并且仅部分有效。
髓损伤者消化功能障碍的病理生理学知识主要集中在外在植物神经支配的功能障碍上。 相比之下,很少有研究涉及这种病理学中内在消化神经支配的功能障碍,即肠神经系统(ENS)和肠上皮屏障(IEB),它们是在消化过程中观察到的消化系统疾病的核心参与者。许多消化系统或消化外疾病,尤其是帕金森病 (PD)。
迄今为止,ENS/EIB 重塑的性质尚未与临床数据相关联,以便潜在地将其与这些患者的临床表型联系起来,并确定它们成为疾病进展、严重程度和/或反应的预测生物标志物的能力来治疗。 通过结合肠道屏障的功能探索、活检的蛋白质和转录组分析,目的是 1) 与对照组相比,表征 SCI 患者粘膜的功能(渗透性、血清素产生)、蛋白质组和转录组重塑,2)与患者的临床数据联系起来,3) 确定疾病严重程度的标志物(病变水平、肠道功能障碍的严重程度),4) 确定在临床试验中提出之前可以在动物模型中进行测试的治疗靶点。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Chloé LEFEVRE
- 电话号码:+33 02 40 84 60 66
- 邮箱:chloe.lefevre@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国、44000
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触:
- Chloé LEFEVRE, Dr
- 邮箱:chloe.lefevre@chu-nantes.fr
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首席研究员:
- Chloé LEFEVRE, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
签署同意书的患者 18 岁以上且 80 岁以下的患者 患有获得性创伤性或非创伤性脊髓损伤的患者 有在南特大学医院胃肠科接受结肠镜检查或直肠乙状结肠镜检查指征的患者 有资格享受法国社会保障 加入 COSCINUS 队列的患者
排除标准:
处于紧急情况、被剥夺自由或不在社会保障体系覆盖范围内的患者 受到法律保护的患者 患有炎症性消化系统疾病的患者 正在接受抗凝治疗且不可能停药或继续治疗的患者 有结肠镜检查/直肠乙状结肠镜检查禁忌症的患者 孕妇或哺乳期妇女喂食病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:结肠活检
参与者将在先前针对脊髓损伤患者进行结肠镜检查/直肠乙状结肠镜检查后进行结肠活检。
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将从左右结肠获取活检(每个结肠区域 5 个活检)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量置于尤斯室中的活组织检查中的磺酸和 HRP 通量
大体时间:1个月
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1个月
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量化 ZO-1 型连接分子的表达
大体时间:1个月
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1个月
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用抗 5-HT 抗体标记的产生血清素的细胞数量
大体时间:1个月
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1个月
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RT-qPCR中TPH1和SERT的表达程度
大体时间:1个月
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1个月
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计算神经元数量以及神经元不同神经化学表型占粘膜下神经丛神经元总数的比例
大体时间:1个月
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1个月
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结肠粘膜中 VIP、ACh 和 5-HT 浓度
大体时间:1个月
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1个月
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关键炎症细胞因子(TNFα、IL 1β、IFNɣ...)的表达水平
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肠道通透性与神经损伤类型的相关性
大体时间:1个月
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1个月
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肠道通透性与消化功能损伤程度的相关性
大体时间:1个月
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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