Tiempo de consolación y lesión renal aguda en prostatectomía asistida por robot
1 de febrero de 2024 actualizado por: Acibadem University
Efecto del tiempo de consola en el desarrollo de lesión renal aguda en prostatectomía laparoscópica asistida por robot
La prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) es la técnica quirúrgica estándar de oro en la cirugía de próstata.
Muchas técnicas quirúrgicas robóticas-laparoscópicas también requieren la posición profunda de Trendelenburg intraoperatoria y la restricción de líquidos intravenosos durante la cirugía.
Sin embargo, se desconocen los posibles efectos secundarios de la posición profunda de Trendelenburg y la restricción de líquidos en los sistemas cardiovascular y renal durante la cirugía.
Aunque la posición de Trendelenburg es una maniobra que salva vidas en pacientes hipovolémicos, también conlleva riesgos indeseables.
El tiempo de consola prolongado puede contribuir al desarrollo de lesión renal aguda (AKI) al prolongar el tiempo de Trendelenburg y el tiempo de restricción de líquidos.
En este estudio, los investigadores intentaron demostrar el efecto del tiempo de consola en el desarrollo de AKI.
También tuvimos como objetivo determinar los factores de riesgo hemodinámicos que provocan el desarrollo de LRA en pacientes monitorizados con el Método Analítico de Registro de Presión (PRAM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la cirugía abierta se ha utilizado durante mucho tiempo en el tratamiento de enfermedades de la próstata, la prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) se ha vuelto más común en los últimos 20 años. La excelencia en los resultados ha convertido el uso del robot en el estándar de oro en la cirugía de próstata. Sin embargo, la presencia de dos factores críticos durante la cirugía RALP todavía molesta a los médicos. El primero de ellos es la restricción severa de líquidos y el otro es la posición profunda de Trendelenburg y el neumoperitoneo. La prolongación del tiempo de la consola robótica también provoca la prolongación de la restricción de líquidos y el tiempo de Trendelenburg. Esta combinación puede causar cambios fisiopatológicos significativos tanto en el sistema renal como en el cardíaco y puede conducir a una lesión renal aguda (IRA) posoperatoria. La LRA es una complicación clínica grave con una incidencia creciente y se asocia con resultados adversos a corto y largo plazo en todo el mundo, lo que genera una gran carga para la atención de la salud. Las técnicas avanzadas de monitorización intraoperatoria pueden contribuir a la prevención del daño renal que pueda ocurrir al proporcionar un reconocimiento temprano de estos cambios fisiopatológicos que ocurren en los sistemas renal y cardíaco.
El objetivo de nuestro estudio fue determinar el efecto de la duración de la consola en la incidencia de LRA después de PRAL que se manejó mediante técnicas avanzadas de monitorización intraoperatoria (método analítico de registro de presión-PRAM). Además, este estudio tuvo como objetivo evaluar la capacidad de los cambios en los parámetros hemodinámicos para predecir el desarrollo de AKI en pacientes con RALP que se sometieron a fluidoterapia restrictiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con estado físico ASA (American Society Of Anesthesiology) 1-3 que se sometieron a PRAL con fluidoterapia restrictiva durante el período de consola
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología 1-3
- Se sometió a prostatectomía laparoscópica asistida por robot
- Se sometió a fluidoterapia restrictiva durante el período de consola
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Arritmia (fibrilación auricular, latido prematuro frecuente)
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad pulmonar preexistente grave
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Enfermedad renal crónica en diálisis,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot en posición profunda de Trendelenburg.
Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3 que se sometieron a prostatectomía laparoscópica asistida por robot en posición de Trendelenburg profundo con fluidoterapia restrictiva
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Administración de fluidos de 0,5 ml/hora durante la anastomosis prostática. Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes fueron colocados en la posición profunda de Trendelenburg (al menos 25°-45° boca abajo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se midió el tiempo de la consola para evaluar el efecto de la fluidoterapia restrictiva y el tiempo de anastomosis de la uretra prostática sobre el desarrollo de lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió como durante la cirugía.
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El tiempo de la consola (minuto) indica el tiempo de terapia con líquidos restrictivos, resección prostática y tiempo de anastomosis de la uretra prostática.
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La duración de la medición se definió como durante la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se midió la variación del volumen sistólico (SVV) para evaluar el estado del volumen
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La variación del volumen sistólico (SVV, %), se controló mediante el método analítico de registro de la presión.
SVV es un parámetro utilizado para evaluar la precarga cardíaca y la capacidad de respuesta a los líquidos.
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la variación de la presión del pulso (VPP) para evaluar el estado del volumen
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La variación de la presión del pulso (PPV,%) se controló utilizando el método analítico de registro de la presión.
El PPV es un parámetro utilizado para evaluar la precarga cardíaca y la respuesta a los líquidos.
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la potencia cardíaca (CPO) para evaluar la reserva de energía cardíaca
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La producción de energía cardíaca (CPO, Watt) se controló utilizando el método analítico de registro de presión.
CPO es un parámetro utilizado para evaluar la reserva cardíaca
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió el índice cardíaco (IC) para evaluar el flujo cardíaco
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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El índice cardíaco (IC, L/min/m2) se controló mediante el método analítico de registro de la presión.
El IC es un parámetro utilizado para evaluar el volumen sistólico cardíaco.
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió Dp/Dt para evaluar la función sistólica cardíaca
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Dp/Dt(mmHg/msn), se controló utilizando el método analítico de registro de presión.
Dp/Dt es un parámetro utilizado para evaluar la contractilidad cardíaca.
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la presión arterial sistólica (PAS) para evaluar la presión de perfusión
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La presión arterial sistólica (PAS-mm/Hg) se monitorizó mediante el método analítico de registro de presión.
SAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la sístole cardíaca
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la presión arterial diastólica (PAD) para evaluar la presión de perfusión
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La presión arterial diastólica (PAD, mm/Hg) se controló utilizando el método analítico de registro de presión.
DAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la diástole cardíaca
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la presión arterial media (PAM) para evaluar la presión de perfusión
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La presión arterial media (PAM, mm/Hg) se controló mediante el método analítico de registro de la presión.
MAP es un parámetro utilizado para evaluar la perfusión de órganos
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la frecuencia cardíaca (FC) para evaluar el ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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La frecuencia cardíaca (HR, lpm) se controló utilizando el método analítico de registro de presión.
La FC es un parámetro que se utiliza para evaluar la frecuencia cardíaca.
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se midió la elastancia arterial (Ea) para evaluar la poscarga cardíaca y el tono arterial
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Ea ((mmHg m-2ml-1) se controló utilizando el método analítico de registro de presión.
Ea es un parámetro utilizado para evaluar la poscarga cardíaca y el tono arterial.
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La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
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Se utilizaron los criterios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) para la definición y estadificación de la lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde el final de la cirugía hasta los 3 días posteriores a la cirugía.
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Los criterios KDIGO (etapa) clasifican la lesión renal aguda según los cambios en los niveles de creatinina sérica y la diuresis.
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La duración de la medición se definió desde el final de la cirugía hasta los 3 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Fevzi Toraman, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
- Lestar M, Gunnarsson L, Lagerstrand L, Wiklund P, Odeberg-Wernerman S. Hemodynamic perturbations during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy in 45 degrees Trendelenburg position. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1069-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182075d1f. Epub 2011 Jan 13.
- Sudfeld S, Leyh-Bannurah SR, Budaus L, Graefen M, Reese PC, von Breunig F, Reuter DA, Saugel B. Impact of perioperative administration of 6 % hydroxyethyl starch 130/0.4 on serum cystatin C-derived renal function after radical prostatectomy: a single-centre retrospective study. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 30;16(1):69. doi: 10.1186/s12871-016-0236-8.
- Emir NS, Akyol D, Sabaz MS, Karadag S. Robotic assited perineal prostatectomy (RAPP) as a new era for anesthesiology: It's effects on hemodynamic parameters and respiratory mechanics. J Robot Surg. 2023 Jun;17(3):933-940. doi: 10.1007/s11701-022-01482-x. Epub 2022 Nov 16.
- Valdivieso RF, Hueber PA, Zorn KC. Robot assisted radical prostatectomy: how I do it. Part I: Patient preparation and positioning. Can J Urol. 2013 Oct;20(5):6957-61.
- Karaveli A, Kavakli AS, Cakin O, Aykal G, Yildiz A, Ates M. Comparison of plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) levels after robot-assisted laparoscopic and retropubic radical prostatectomy: an observational study. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):21-28. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.003. Epub 2021 Apr 2.
- Pawlik MT, Prasser C, Zeman F, Harth M, Burger M, Denzinger S, Blecha S. Pronounced haemodynamic changes during and after robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: a prospective observational study. BMJ Open. 2020 Oct 5;10(10):e038045. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038045.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2021-01/2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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