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로봇 보조 전립선 절제술에서 Consol Time과 급성 신장 손상

2024년 2월 1일 업데이트: Acibadem University

로봇 보조 복강경 전립선 절제술에서 급성 신장 손상 발생에 콘솔 시간이 미치는 영향

로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)은 전립선 수술의 황금 표준 수술 기술입니다. 많은 로봇 복강경 수술 기술은 또한 수술 중 깊은 Trendelenburg 위치와 정맥 유체 제한을 필요로 합니다. 그러나 심부 트렌델렌버그 위치의 가능한 부작용과 수술 중 심혈관 및 신장 시스템에 대한 유체 제한은 알려져 있지 않습니다. Trendelenburg 자세는 저혈량 환자의 생명을 구하는 방법이지만 바람직하지 않은 위험도 수반합니다. 긴 콘솔 시간은 Trendelenburg 시간과 수분 제한 시간을 연장하여 급성 신장 손상(AKI) 발병에 기여할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 콘솔 시간이 AKI 발달에 미치는 영향을 입증하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 또한 압력 기록 분석 방법(PRAM)으로 모니터링되는 환자에서 AKI의 발병을 유발하는 혈역학적 위험 인자를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개복 수술이 전립선 질환 치료에 오랫동안 사용되어 왔지만 지난 20년 동안 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)이 더 보편화되었습니다. 결과의 우수성으로 인해 로봇은 전립선 수술의 표준이 되었습니다. 그러나 RALP 수술 중 두 가지 중요한 요소의 존재는 여전히 임상의를 괴롭힙니다. 이들 중 첫 번째는 심한 체액 제한이고 다른 하나는 깊은 Trendelenburg 위치와 기복입니다. 로봇 콘솔 시간의 연장은 또한 유체 제한 및 Trendelenburg 시간의 연장을 초래합니다. 이 조합은 신장 및 심장 시스템 모두에서 중요한 병태생리학적 변화를 일으킬 수 있으며 수술 후 급성 신장 손상(AKI)을 유발할 수 있습니다. AKI는 발생률이 증가하는 심각한 임상 합병증이며 전 세계적으로 불리한 단기 및 장기 결과와 관련되어 큰 의료 부담을 초래합니다. 수술 중 고급 모니터링 기술은 신장 및 심장 시스템에서 발생하는 이러한 병태생리학적 변화를 조기에 인식함으로써 발생할 수 있는 신장 손상을 예방하는 데 기여할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 수술 중 고급 모니터링 기술(압력 기록 분석 방법-PRAM)을 사용하여 관리되는 RALP 후 AKI 발생에 콘솔 기간이 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 또한, 이 연구는 제한적 수액 요법을 받은 RALP 환자에서 AKI의 발달을 예측하기 위해 혈역학적 매개변수의 변화 능력을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA(American Society Of Anesthesiology) 신체 상태 1-3으로 콘솔 기간 동안 제한적 수액 요법으로 RALP를 시행한 환자

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 신체상태 1~3인 환자
  • 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받았습니다.
  • 콘솔 기간 동안 제한적인 수액 요법을 받았습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 부정맥(심방 세동, 빈번한 조기 박동)
  • 최근 3개월간 심근경색 병력
  • 심부전
  • 심각한 기존 폐 질환
  • 심한 판막 심장 질환
  • 투석을 받는 만성 신질환,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Deep Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자.
ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 1-3인 환자 중 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 깊은 Trendelenburg 자세로 제한적 수액 요법으로 시행한 환자
다른: 제한적 수액 요법

전립선 문합 동안 0,5ml/시간 수액 투여.

전신마취 유도 후 환자를 deep Trendelenburg position(적어도 25°-45° 거꾸로)에 두었다.

다른 이름들:
  • Trendelenburg 위치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제한적 수액치료와 전립선요도 문합시간이 급성 신장손상 발생에 미치는 영향을 평가하기 위해 콘솔타임(Console time)을 측정하였다.
기간: 측정 기간은 수술 중으로 정의되었습니다.
콘솔 시간(분)은 제한적인 수액치료 시간, 전립선 절제술, 전립선 요도 문합 시간을 나타냅니다.
측정 기간은 수술 중으로 정의되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 용적 변화(SVV)는 용적 상태 평가를 위해 측정되었습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
뇌졸중 용적 변화(SVV, %)는 압력 기록 분석 방법을 사용하여 모니터링되었습니다. SVV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
용적 상태 평가를 위해 맥압 변동(PPV)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
맥압 변화(PPV, %)는 압력 기록 분석 방법을 사용하여 모니터링되었습니다. PPV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심장 파워 리저브를 평가하기 위해 심박출량(CPO)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심박출량(CPO, Watt)은 압력기록분석법을 이용하여 측정하였다. CPO는 심장 예비력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심장 흐름을 평가하기 위해 심장 지수(CI)를 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심장 지수(CI, L/min/m2)는 압력 기록 분석 방법을 사용하여 모니터링되었습니다. CI는 심박출량을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심장 수축기 기능을 평가하기 위해 Dp/Dt를 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
Dp/Dt(mmHg/msn)는 압력 기록 분석 방법을 사용하여 모니터링되었습니다. Dp/Dt는 심장 수축성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
관류압을 평가하기 위해 수축기 동맥압(SAP)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
수축기 동맥압(SAP-mm/Hg)은 압력 기록 분석 방법을 사용하여 모니터링되었습니다. SAP는 심장 수축기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
관류압을 평가하기 위해 확장기 동맥압(DAP)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
이완기 동맥압(DAP, mm/Hg)은 압력 기록 분석법을 사용하여 모니터링하였다. DAP는 심장 확장기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
관류압을 평가하기 위해 평균 동맥압(MAP)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
평균 동맥압(MAP, mm/Hg)은 압력 기록 분석법을 사용하여 모니터링하였다. MAP는 장기 관류를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심박수(HR)는 심박수를 평가하기 위해 측정되었습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심박수(HR, bpm)는 압력 기록 분석 방법을 사용하여 모니터링되었습니다. HR은 심박수를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
심장 후부하 및 동맥 톤의 평가를 위해 동맥 탄성(Ea)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
Ea((mmHg·m-2ml-1)는 압력 기록 분석법을 사용하여 모니터링하였다. Ea는 심장 후부하 및 동맥 긴장도를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 기준은 급성 신장 손상의 정의 및 병기 결정에 사용되었습니다.
기간: 측정 기간은 수술 종료 시점부터 수술 후 3일까지로 정의하였다.
KDIGO 기준(단계)은 혈청 크레아티닌 수치 및 소변 배출량의 변화에 ​​따라 급성 신장 손상을 분류합니다.
측정 기간은 수술 종료 시점부터 수술 후 3일까지로 정의하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 연구 책임자: Fevzi Toraman, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK 2021-01/2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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