Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Consol Time och akut njurskada vid robotassisterad prostatektomi

1 februari 2024 uppdaterad av: Acibadem University

Effekt av konsoltid på utvecklingen av akut njurskada vid robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) är den kirurgiska standardtekniken inom prostatakirurgi. Många robot-laparoskopiska kirurgiska tekniker kräver också den intraoperativa djupa Trendelenburg-positionen och intravenös vätskebegränsning under operationen. De möjliga biverkningarna av den djupa Trendelenburgs position och vätskerestriktionen på hjärt- och njursystemet under operation är dock okända. Även om Trendelenburg-positionen är en livräddande manöver för hypovolemiska patienter, medför den också oönskade risker. Lång konsoltid kan bidra till utvecklingen av akut njurskada (AKI) genom att förlänga Trendelenburg-tiden och den vätskebegränsade tiden. I denna studie syftade utredarna till att demonstrera effekten av konsoltid på utvecklingen av AKI. Vi syftade också till att fastställa de hemodynamiska riskfaktorerna som orsakar utvecklingen av AKI hos patienter som övervakas med tryckregistreringsanalytisk metod (PRAM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om öppen kirurgi har använts under lång tid vid behandling av prostatasjukdomar, har robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) blivit vanligare under de senaste 20 åren. De utmärkta resultaten har gjort användningen av roboten till guldstandarden inom prostatakirurgi. Närvaron av två kritiska faktorer under RALP-kirurgi stör dock fortfarande läkare. Den första av dessa är allvarlig vätskerestriktion och den andra är den djupa Trendelenburg-positionen och pneumoperitoneum. Förlängningen av robotens konsoltid orsakar också förlängning av vätskebegränsning och Trendelenburg-tid. Denna kombination kan orsaka betydande patofysiologiska förändringar i både njur- och hjärtsystemet och kan leda till postoperativ akut njurskada (AKI). AKI är en allvarlig klinisk komplikation med ökande incidens och är associerad med ogynnsamma kortsiktiga och långsiktiga utfall över hela världen, vilket resulterar i en stor vårdbörda. Intraoperativa avancerade övervakningstekniker kan bidra till att förebygga njurskador som kan uppstå genom att ge tidig erkännande av dessa patofysiologiska förändringar som inträffar i njur- och hjärtsystemen.

Syftet med vår studie var att bestämma effekten av konsolens varaktighet på förekomsten av AKI efter RALP som hanterades med intraoperativ avancerad övervakningsteknik (tryckregistreringsanalytisk metod-PRAM). Dessutom syftade denna studie till att utvärdera förmågan hos förändringar i hemodynamiska parametrar att förutsäga utvecklingen av AKI hos RALP-patienter som genomgick restriktiv vätskebehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med ASA (American Society Of Anesthesiology) fysisk status 1-3 som genomgick RALP med restriktiv vätskebehandling under konsolperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society Of Anesthesiology fysisk status 1-3
  • Genomgick robotassisterad laparoskopisk prostatektomi
  • Genomgick restriktiv vätskebehandling under konsolperioden

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Arytmi (förmaksflimmer, frekvent för tidigt slag)
  • Historik av hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • Hjärtsvikt
  • Allvarlig redan existerande lungsjukdom
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Kronisk njursjukdom vid dialys,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi i djup Trendelenburg-position.
Patienter med ASA( American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1-3 som genomgick robotassisterad laparoskopisk prostatektomi i djup Trendelenburg-position med restriktiv vätskebehandling
Övrig: Restriktiv vätskebehandling

0,5 ml/timme vätsketillförsel under prostata-anastomos.

Efter generell anestesiinduktion placerades patienterna i djup Trendelenburg-position (minst 25°-45° upp och ner).

Andra namn:
  • Trendelenburg position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsoltid mättes för att utvärdera effekten av restriktiv vätskebehandling och anastomostid i prostataurinröret på utvecklingen av akut njurskada.
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades som under operationen.
Konsoltid (minut) indikerar den restriktiva vätskebehandlingstiden, prostataresektion och anastomostid för prostataurethra.
Varaktigheten av mätningen definierades som under operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymvariation (SVV) mättes för utvärdering av volymstatus
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Slagvolymvariation (SVV,%) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. SVV är en parameter som används för att bedöma hjärtförspänning och vätskerespons.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Pulstrycksvariation (PPV) mättes för utvärdering av volymstatus
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Pulstrycksvariation (PPV,%) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. PPV är en parameter som används för att bedöma hjärtförspänning och vätskerespons
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Cardiac power output (CPO) mättes för utvärdering av hjärtkraftreserven
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärteffekten (CPO, Watt) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. CPO är en parameter som används för att bedöma hjärtreserv
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtindex (CI) mättes för att utvärdera hjärtflödet
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtindex (CI, L/min/m2) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. CI är en parameter som används för att bedöma hjärtslagvolymen.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Dp/Dt mättes för att bedöma hjärtsystolisk funktion
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Dp/Dt(mmHg/msn), övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. Dp/Dt är en parameter som används för att bedöma hjärtkontraktiliteten.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Systoliskt arteriellt tryck (SAP) mättes för att utvärdera perfusionstrycket
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Systoliskt artärtryck (SAP-mm/Hg) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. SAP är en parameter som används för att bedöma trycket i artärsystemet under hjärtsystole
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Diastoliskt arteriellt tryck (DAP) mättes för att utvärdera perfusionstrycket
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Diastoliskt artärtryck (DAP, mm/Hg) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. DAP är en parameter som används för att bedöma trycket i artärsystemet under hjärtdiastole
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck (MAP) mättes för att utvärdera perfusionstrycket
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck (MAP, mm/Hg) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. MAP är en parameter som används för att bedöma organperfusion
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtfrekvens (HR) mättes för att utvärdera hjärtrytm
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtfrekvens (HR, slag per minut) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. HR är en parameter som används för att bedöma hjärtfrekvensen
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Arteriell elastans (Ea) mättes för utvärdering av hjärtefterbelastning och arteriell ton
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Ea ((mmHg m-2ml-1) övervakades med användning av den analytiska tryckregistreringsmetoden. Ea är en parameter som används för att bedöma hjärt-efterbelastning och arteriell tonus
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Kriterierna för Njursjukdom: Förbättrande globala resultat (KDIGO) användes för definition och stadieindelning av akut njurskada.
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
KDIGO-kriterier (stadium) klassificerar akut njurskada baserat på förändringar i serumkreatininnivåer och urinproduktion.
Varaktigheten av mätningen definierades från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Utredare

  • Studierektor: Fevzi Toraman, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK 2021-01/2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Restriktiv vätskebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera