Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консольное время и острое повреждение почек при роботизированной простатэктомии

1 февраля 2024 г. обновлено: Acibadem University

Влияние консольного времени на развитие острого повреждения почек при роботизированной лапароскопической простатэктомии

Роботизированная лапароскопическая простатэктомия (RALP) является золотым стандартом хирургического вмешательства в хирургии простаты. Многие роботизированные лапароскопические хирургические методы также требуют интраоперационной глубокой позиции Тренделенбурга и ограничения внутривенного введения жидкости во время операции. Однако возможные побочные эффекты глубокого положения Тренделенбурга и ограничения жидкости на сердечно-сосудистую и почечную системы во время операции неизвестны. Хотя поза Тренделенбурга спасает жизнь пациентам с гиповолемией, она также сопряжена с нежелательными рисками. Длительное время использования консоли может способствовать развитию острого повреждения почек (ОПП) за счет увеличения времени Тренделенбурга и времени ограничения жидкости. В этом исследовании исследователи стремились продемонстрировать влияние игрового времени на развитие ОПП. Мы также стремились определить гемодинамические факторы риска, которые вызывают развитие ОПП у пациентов, наблюдаемых с помощью аналитического метода регистрации давления (PRAM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя открытая хирургия долгое время использовалась при лечении заболеваний предстательной железы, роботизированная лапароскопическая простатэктомия (RALP) стала более распространенной за последние 20 лет. Превосходство в результатах сделало использование робота золотым стандартом в хирургии простаты. Однако наличие двух критических факторов во время операции RALP по-прежнему беспокоит клиницистов. Первый из них — резкое ограничение жидкости, а второй — глубокое положение Тренделенбурга и пневмоперитонеум. Увеличение времени работы роботизированной консоли также вызывает удлинение ограничения жидкости и времени Тренделенбурга. Эта комбинация может вызывать значительные патофизиологические изменения как в почечной, так и в сердечной системах и может привести к послеоперационному острому повреждению почек (ОПП). ОПП представляет собой серьезное клиническое осложнение с растущей заболеваемостью и связано с неблагоприятными краткосрочными и долгосрочными исходами во всем мире, что приводит к большой нагрузке на здравоохранение. Передовые методы интраоперационного мониторинга могут способствовать предотвращению возможного повреждения почек за счет раннего распознавания этих патофизиологических изменений, происходящих в почечной и сердечной системах.

Целью нашего исследования было определить влияние продолжительности использования консоли на частоту ОПП после RALP, которое лечили с помощью передовых интраоперационных методов мониторинга (аналитический метод записи давления — PRAM). Кроме того, это исследование было направлено на оценку способности изменения показателей гемодинамики прогнозировать развитие ОПП у пациентов с РАЛП, которым проводилась рестриктивная инфузионная терапия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с физическим статусом 1-3 по ASA (Американское общество анестезиологов), перенесшие РАЛП с рестриктивной инфузионной терапией в консольном периоде

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов 1-3
  • Проведена роботизированная лапароскопическая простатэктомия.
  • Проведена рестриктивная инфузионная терапия во время консольного периода.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Аритмия (фибрилляция предсердий, частая экстрасистолия)
  • Инфаркт миокарда в анамнезе за последние 3 мес.
  • Сердечная недостаточность
  • Тяжелое ранее существовавшее заболевание легких
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • Хроническая болезнь почек на диализе,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию в глубоком положении Тренделенбурга.
Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) с физическим статусом 1-3, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию в глубоком положении Тренделенбурга с рестриктивной инфузионной терапией
Другой: Рестриктивная инфузионная терапия

Введение жидкости 0,5 мл/час при простатическом анастомозе.

После индукции общей анестезии больных укладывали в глубокое положение Тренделенбурга (не менее 25°-45° вниз головой).

Другие имена:
  • Положение Тренделенбурга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консольное время измеряли для оценки влияния рестриктивной инфузионной терапии и времени анастомоза простатической уретры на развитие острого повреждения почек.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определяли как во время операции.
Время консоли (минуты) указывает время рестриктивной инфузионной терапии, резекции простаты и времени анастомоза простатической уретры.
Продолжительность измерения определяли как во время операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариация ударного объема (SVV) измерялась для оценки состояния объема.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Изменение ударного объема (SVV,%) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. SVV — это параметр, используемый для оценки сердечной преднагрузки и жидкостной реакции.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Изменение пульсового давления (PPV) измеряли для оценки состояния объема.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Изменение пульсового давления (PPV,%) отслеживали с использованием аналитического метода регистрации давления. PPV — это параметр, используемый для оценки сердечной преднагрузки и жидкостной реакции.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Выходную мощность сердца (CPO) измеряли для оценки резерва мощности сердца.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Выходную сердечную мощность (CPO, Вт) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. CPO - это параметр, используемый для оценки сердечного резерва.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Сердечный индекс (СИ) измеряли для оценки сердечного кровотока.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Сердечный индекс (СИ, л/мин/м2) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. CI — это параметр, используемый для оценки ударного объема сердца.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Dp/Dt измеряли для оценки систолической функции сердца.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Dp/Dt (мм рт. ст./msn) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. Dp/Dt — параметр, используемый для оценки сократительной способности сердца.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Систолическое артериальное давление (САД) измеряли для оценки перфузионного давления.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Систолическое артериальное давление (САД-мм/рт.ст.) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. SAP — это параметр, используемый для оценки давления в артериальной системе во время сердечной систолы.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Диастолическое артериальное давление (ДАД) измеряли для оценки перфузионного давления.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Диастолическое артериальное давление (ДАД, мм/рт.ст.) контролировали с помощью аналитического метода записи давления. ДАД — это параметр, используемый для оценки давления в артериальной системе во время сердечной диастолы.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Среднее артериальное давление (САД) измеряли для оценки перфузионного давления.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Среднее артериальное давление (САД, мм/рт.ст.) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. MAP — это параметр, используемый для оценки перфузии органов.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Частота сердечных сокращений (ЧСС) измерялась для оценки сердечного ритма.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Частоту сердечных сокращений (ЧСС, ударов в минуту) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. ЧСС – это параметр, используемый для оценки частоты сердечных сокращений.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Артериальную эластичность (Еа) измеряли для оценки сердечной постнагрузки и тонуса артерий.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Ea ((мм рт. м-2 мл-1) контролировали с использованием аналитического метода записи давления. Ea — параметр, используемый для оценки сердечной постнагрузки и тонуса артерий.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Критерии болезни почек: улучшение общих результатов (KDIGO) использовались для определения и определения стадии острого повреждения почек.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от окончания операции до 3 дней после операции.
Критерии KDIGO (стадия) классифицируют острую почечную недостаточность на основании изменений уровня креатинина в сыворотке и диуреза.
Продолжительность измерения определялась от окончания операции до 3 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fevzi Toraman, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2021-01/2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться