- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06026124
Aprendizaje de palabras basado en la recuperación en el trastorno del desarrollo del lenguaje durante la lectura de libros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno del desarrollo del lenguaje (TDL) afecta el aprendizaje del lenguaje en aproximadamente el 7% de los niños. Aunque gran parte de la literatura de investigación ha enfatizado las dificultades en el aprendizaje de la gramática, los niños con DLD también tienen déficits importantes en el vocabulario. En un trabajo reciente, los investigadores han estado examinando el beneficio de la práctica de recuperación para mejorar el aprendizaje y la retención de palabras en niños en edad preescolar con DLD. El fundamento detrás de este trabajo se basa en la creciente literatura en el campo de la psicología cognitiva que muestra que la práctica repetida en la recuperación de información da como resultado una mayor retención a largo plazo que el estudio continuo de esa información sin oportunidades de recuperación. Además, la práctica de recuperación que se produce después de un retraso (o "espaciado" entre el estudio de una palabra y los intentos posteriores de recordarla) puede producir efectos más fuertes.
Los investigadores han explorado los beneficios de la práctica de recuperación para niños en edad preescolar con DLD y con desarrollo típico del lenguaje (TD), mostrando que el recuerdo y la retención de palabras nuevas (sustantivos, adjetivos, verbos) fueron mayores cuando se aprendieron utilizando la recuperación espaciada repetida (RSR) que cuando aprendido mediante el estudio repetido únicamente. A pesar de beneficiarse del RSR, los niños con DLD todavía mostraron niveles más bajos de recuerdo que los niños con TD.
En el estudio actual, los investigadores pretenden aumentar los niveles de precisión incorporando las mismas palabras y programas de recuperación utilizados en estudios anteriores en contextos de historias. Las historias ilustradas por artistas incorporan ilustraciones de plantas y animales desconocidos que sirvieron como referentes de sustantivos novedosos en un estudio anterior. Se reclutarán para este estudio dieciséis niños con DLD junto con 16 niños con TD emparejados por edad cronológica. Utilizando un diseño dentro de los sujetos, los niños aprenderán ocho sustantivos novedosos, cuatro integrados en cada historia. Junto con cada forma de palabra, los niños aprenderán un "significado", es decir, una información semántica adicional sobre el referente.
Para las palabras en la condición RSR, cada palabra y significado novedosos, junto con su referente, se presentarán como parte de la historia. Inmediatamente después de escucharlo, se les pedirá a los niños que recuerden tanto la forma como el significado, y luego los escucharán repetidos. Todas las pruebas de recuperación posteriores se producirán después de que hayan intervenido otras tres palabras desde la última vez que apareció la palabra en una prueba de estudio. Las palabras novedosas asignadas a la condición de comparación simplemente se escucharán emparejadas con su referente durante la historia con la misma frecuencia que las palabras en la condición RSR. No se pedirá a los niños que recuerden las palabras en la condición de comparación durante el período de aprendizaje. Las historias se presentarán dos veces en cada uno de los días de aprendizaje. Tal como están escritas, las historias tienen una duración y un ritmo razonables, pero al repetir la historia, los niños escucharán las palabras la misma cantidad de veces en general que en los estudios anteriores del investigador, lo que permite evaluar los beneficios del formato de la historia. Se probará el recuerdo de las formas y significados de las palabras después de la lectura del libro de cuentos el segundo día y una semana después. Una semana después, se volverá a administrar la prueba de recuerdo y los niños completarán una prueba de reconocimiento de tres alternativas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños mostrarán un mayor recuerdo de las formas de las palabras en la condición RSR que aquellos en la condición de estudio repetido; estudios anteriores no han demostrado consistentemente una ventaja para recordar el "significado" o para el reconocimiento. También se espera que los niños con TD recuerden más palabras en general que los niños con DLD. En la medida en que el formato de la historia sea más atractivo para los niños, el recuerdo general mejorará para ambos grupos. Suponiendo que los resultados se repliquen, se espera que el formato de lectura de libros para niños resulte adecuado para que lo utilicen profesores y logopedas que trabajan con niños con DLD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46240
- Purdue University's SLHS laboratories (8445 Keystone Crossing)
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un déficit significativo en la capacidad lingüística (puntuación de la prueba de lenguaje por debajo del límite para la mejor sensibilidad/especificidad) o una capacidad lingüística documentada apropiada para la edad.
- audición normal
- sin evidencia de daño o enfermedad neurológica
- puntuaciones en pruebas de inteligencia no verbal por encima del rango de discapacidad intelectual
- no dentro del rango autista en la prueba de detección de autismo
- hablante nativo de inglés (puede ser bilingüe)
Criterio de exclusión:
- examen de audición fallido
- daño o enfermedad neurológica conocida
- puntuaciones en pruebas de inteligencia no verbal por debajo del rango de discapacidad intelectual (puntuación estándar inferior a 75)
- desorden del espectro autista
- hablante no nativo de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con trastorno del desarrollo del lenguaje
Estos niños tienen un retraso significativo en el desarrollo del lenguaje en ausencia de discapacidad auditiva, retraso cognitivo, autismo o lesión/enfermedad neurológica.
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Cada niño aprenderá 8 sustantivos novedosos que se refieren a plantas y animales desconocidos ("nepp") y un "significado" relacionado ("a nepp le gusta la lluvia") en el contexto de un libro de cuentos.
Cuatro de los sustantivos se aprenderán mediante la recuperación espaciada repetida.
En esta condición, inicialmente escucharán la información y se les pedirá que la recuperen.
A partir de entonces, se les pedirá que lo recuperen después de escuchar 3 palabras intermedias.
Después de cada intento de recuperación, volverán a escuchar la información del objetivo.
Este trámite se realizará en dos días consecutivos.
Cada niño aprenderá 8 sustantivos novedosos que se refieren a plantas y animales desconocidos ("nepp") y un "significado" relacionado ("a nepp le gusta la lluvia") en el contexto de un libro de cuentos.
Cuatro de los sustantivos will be will se aprenderán únicamente mediante ensayos de estudio repetidos (sin práctica de recuperación).
En esta condición, simplemente escucharán la información (palabra y significado) como parte de la historia.
Este trámite se realizará en dos días consecutivos.
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Experimental: Niños con desarrollo típico del lenguaje.
Niños cuyo desarrollo del lenguaje es el esperado para su edad.
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Cada niño aprenderá 8 sustantivos novedosos que se refieren a plantas y animales desconocidos ("nepp") y un "significado" relacionado ("a nepp le gusta la lluvia") en el contexto de un libro de cuentos.
Cuatro de los sustantivos se aprenderán mediante la recuperación espaciada repetida.
En esta condición, inicialmente escucharán la información y se les pedirá que la recuperen.
A partir de entonces, se les pedirá que lo recuperen después de escuchar 3 palabras intermedias.
Después de cada intento de recuperación, volverán a escuchar la información del objetivo.
Este trámite se realizará en dos días consecutivos.
Cada niño aprenderá 8 sustantivos novedosos que se refieren a plantas y animales desconocidos ("nepp") y un "significado" relacionado ("a nepp le gusta la lluvia") en el contexto de un libro de cuentos.
Cuatro de los sustantivos will be will se aprenderán únicamente mediante ensayos de estudio repetidos (sin práctica de recuperación).
En esta condición, simplemente escucharán la información (palabra y significado) como parte de la historia.
Este trámite se realizará en dos días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de forma de palabra (número de palabras recordadas correctamente) en condiciones de recuperación espaciada repetida (RSR) y estudio repetido (RS) a los 5 minutos.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final del período de aprendizaje
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Cinco minutos después de la segunda sesión de aprendizaje, se le pidió al niño que recordara y dijera la palabra asociada con cada referente novedosa, aprendida en una de dos condiciones: una condición en la que ocurrieron ensayos de recuperación espaciados (RSR) y una en la que no hubo ensayos de recuperación (Rs).
Cada uno de los cuatro verbos se probó dos veces, para un total de 8 elementos de retiro por condición.
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5 minutos después del final del período de aprendizaje
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Precisión de forma de palabra (número de palabras recordadas correctamente) en condiciones de recuperación espaciada repetida (RSR) y estudio repetido (RS) a la 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del período de aprendizaje
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Una semana después de la segunda sesión de aprendizaje, se le pidió al niño que recordara y dijera la palabra asociada con cada referente novedoso, aprendida en una de dos condiciones: una condición en la que ocurrieron ensayos de recuperación espaciados (RSR) y una en la que no hubo ensayos de recuperación (Rs).
Cada uno de los cuatro verbos se probó dos veces, para un total de 8 elementos de retiro por condición.
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1 semana después del final del período de aprendizaje
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Palabra que significa recordar precisión (número de asociaciones semánticas recordadas correctamente) en condiciones de recuperación espaciada repetida (RSR) y estudio repetido (RS) a los 5 minutos.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final del período de aprendizaje
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Cinco minutos después de la segunda sesión de aprendizaje, se le pidió al niño que recordara y dijera la información semántica asociada con cada referente novedoso, aprendida en una de dos condiciones: una condición en la que ocurrieron ensayos de recuperación espaciados (RSR) y una en la que no hubo ensayos de recuperación (RS).
Cada uno de los cuatro verbos se probó dos veces, para un total de 8 elementos de retiro por condición.
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5 minutos después del final del período de aprendizaje
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Palabra que significa recordar precisión (número de asociaciones semánticas recordadas correctamente) en condiciones de recuperación espaciada repetida (RSR) y estudio repetido (RS) a 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del período de aprendizaje
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Una semana después de la segunda sesión de aprendizaje, se le pidió al niño que retirara y dijera la información semántica asociada con cada referente novedosa, aprendida en una de dos condiciones: una condición en la que ocurrieron ensayos de recuperación espaciados (RSR) y una en la que no hubo ensayos de recuperación (RS).
Cada uno de los cuatro verbos se probó dos veces, para un total de 8 elementos de retiro por condición.
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1 semana después del final del período de aprendizaje
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Reconocimiento de palabras (número de palabras identificadas con precisión) en las condiciones de recuperación espaciada repetida (RSR) y de estudio repetido (RS).
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del período de aprendizaje
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Al escuchar una palabra novedosa, se le pide al niño que indique (señalando) a qué imagen entre 3 opciones se menciona; Para las palabras aprendidas en las condiciones RSR y RS.
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1 semana después del final del período de aprendizaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de vocabulario de imagen de Peabody, cuarta edición
Periodo de tiempo: Prueba completada al comienzo del estudio
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El vocabulario de la imagen de Peabody es una prueba de referencia de normas administrada individualmente que evalúa el vocabulario receptivo (capacidad para comprender las palabras individuales) para niños y adultos de 2 años de 6 meses a 90 años o más.
Los puntajes estándar se derivan del número correcto.
Los puntajes estándar pueden variar desde un mínimo de 40 y 160.
Los puntajes estándar entre 85 y 115 (1 desviación estándar por encima y por debajo de la media de 100) se interpretan como reflejando los niveles de vocabulario receptivo esperados para la edad.
Los puntajes por debajo de 85 se interpretan como reflejando los niveles de vocabulario receptivo por debajo de lo que se espera para la edad. Los puntajes superiores a 115 se interpretan como reflejando los niveles de vocabulario receptivo por encima de lo que se espera para la edad.
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Prueba completada al comienzo del estudio
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Años de educación materna
Periodo de tiempo: Información recopilada al comienzo del estudio
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Logro educativo de la madre del niño en términos de años de educación
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Información recopilada al comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence B. Leonard, PhD, Purdue Universtiy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Dificultades de aprendizaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastorno Específico del Lenguaje
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- 1603017480C
- R01DC014708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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