- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06026124
Apprendimento di parole basato sul recupero nel disturbo del linguaggio dello sviluppo durante la lettura di libri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD) colpisce l’apprendimento della lingua in circa il 7% dei bambini. Sebbene gran parte della letteratura di ricerca abbia sottolineato le difficoltà nell’apprendimento della grammatica, i bambini con DLD presentano anche importanti deficit nel vocabolario. In un lavoro recente, i ricercatori hanno esaminato il vantaggio della pratica di recupero per migliorare l’apprendimento e la memorizzazione delle parole nei bambini in età prescolare con DLD. La logica alla base di questo lavoro si fonda sulla crescente letteratura nel campo della psicologia cognitiva che mostra che la pratica ripetuta nel recupero delle informazioni si traduce in una maggiore ritenzione a lungo termine rispetto allo studio continuo di tali informazioni senza opportunità di recupero. Inoltre, la pratica di recupero che avviene dopo un ritardo o una "spaziatura" tra lo studio di una parola e i successivi tentativi di richiamo può portare a effetti più forti.
I ricercatori hanno esplorato i vantaggi della pratica di recupero per bambini in età prescolare con DLD e con sviluppo del linguaggio tipico (TD), dimostrando che il ricordo e la memorizzazione di parole nuove (sostantivi, aggettivi, verbi) erano maggiori quando apprese utilizzando il recupero ripetuto a intervalli (RSR) rispetto a quando appreso utilizzando solo lo studio ripetuto. Nonostante beneficiassero della RSR, i bambini con DLD mostravano comunque livelli di ricordo inferiori rispetto ai bambini con TD.
Nel presente studio, i ricercatori mirano ad aumentare i livelli di precisione incorporando le stesse parole e gli stessi programmi di recupero utilizzati negli studi precedenti nei contesti delle storie. Le storie illustrate da artisti incorporano illustrazioni di piante e animali sconosciuti che fungevano da referenti di nuovi nomi in uno studio precedente. Sedici bambini con DLD verranno reclutati per questo studio insieme a 16 bambini con TD abbinati in base all'età cronologica. Usando un design all'interno dei soggetti, i bambini impareranno otto nomi nuovi, quattro incorporati in ogni storia. Insieme ad ogni forma di parola, i bambini impareranno un "significato", cioè un'ulteriore informazione semantica sul referente.
Per le parole nella condizione RSR, ogni nuova parola e significato, abbinato al suo referente, verrà presentato come parte della storia. Subito dopo averlo ascoltato, ai bambini verrà chiesto di ricordare sia la forma che il significato, per poi sentirli ripetere. Tutte le successive prove di recupero avverranno dopo che altre tre parole saranno intervenute dall'ultima volta che la parola è apparsa in una prova di studio. Le nuove parole assegnate alla condizione di confronto verranno semplicemente ascoltate abbinate al loro referente durante la storia con la stessa frequenza delle parole nella condizione RSR. Ai bambini non verrà chiesto di ricordare le parole nella condizione di confronto durante il periodo di apprendimento. Le storie saranno presentate due volte in ciascuno dei giorni di apprendimento. Così come sono scritte, le storie hanno una lunghezza e un ritmo ragionevoli, ma ripetendo la storia, i bambini ascolteranno le parole complessivamente lo stesso numero di volte rispetto agli studi precedenti del ricercatore, consentendo la valutazione dei vantaggi del formato della storia. Il ricordo delle forme e dei significati delle parole verrà testato dopo la lettura del libro di fiabe il secondo giorno e una settimana dopo. Una settimana dopo, il test di richiamo verrà nuovamente somministrato e i bambini completeranno un test di riconoscimento composto da tre alternative.
I ricercatori ipotizzano che i bambini mostreranno un maggiore ricordo delle forme delle parole nella condizione RSR rispetto a quelli nella condizione di studio ripetuto; studi precedenti non hanno costantemente dimostrato un vantaggio per il richiamo del "significato" o per il riconoscimento. Si prevede inoltre che i bambini con TD ricorderanno complessivamente più parole rispetto ai bambini con DLD. Nella misura in cui il formato della storia risulta più coinvolgente per i bambini, il ricordo complessivo sarà migliorato per entrambi i gruppi. Supponendo che i risultati vengano replicati, si spera che il formato di lettura del libro per bambini si rivelerà utilizzabile da insegnanti e logopedisti che lavorano con bambini affetti da DLD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46240
- Purdue University's SLHS laboratories (8445 Keystone Crossing)
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un deficit significativo nell'abilità linguistica (punteggio del test linguistico inferiore al valore limite per la migliore sensibilità/specificità) o abilità linguistica documentata adeguata all'età.
- udito normale
- nessuna evidenza di danno neurologico o malattia
- punteggi nei test di intelligenza non verbale superiori al range di disabilità intellettiva
- non all'interno del range autistico nel test di screening per l'autismo
- madrelingua inglese (può essere bilingue)
Criteri di esclusione:
- screening dell'udito fallito
- danno neurologico o malattia nota
- punteggi nei test di intelligenza non verbale al di sotto del range di disabilità intellettiva (punteggio standard inferiore a 75)
- disturbo dello spettro autistico
- di madrelingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini con disturbo del linguaggio dello sviluppo
Questi bambini hanno un ritardo significativo nello sviluppo del linguaggio in assenza di disturbi dell'udito, ritardo cognitivo, autismo o lesioni/malattie neurologiche.
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Ogni bambino imparerà 8 nuovi nomi che si riferiscono a piante e animali sconosciuti ("nepp") e un relativo "significato" ("a nepp piace la pioggia") nel contesto di un libro di fiabe.
Quattro dei nomi verranno appresi utilizzando il recupero ripetuto con spaziatura.
In questa condizione, inizialmente ascolteranno le informazioni e gli verrà chiesto di recuperarle.
Successivamente, verrà chiesto loro di recuperarlo dopo aver ascoltato 3 parole intermedie.
Dopo ogni tentativo di recupero, sentiranno nuovamente le informazioni sul bersaglio.
Questa procedura avverrà in due giorni consecutivi.
Ogni bambino imparerà 8 nuovi nomi che si riferiscono a piante e animali sconosciuti ("nepp") e un relativo "significato" ("a nepp piace la pioggia") nel contesto di un libro di fiabe.
Quattro dei nomi verranno appresi utilizzando solo prove di studio ripetute (senza pratica di recupero).
In questa condizione, sentiranno semplicemente le informazioni (parole e significato) come parte della storia.
Questa procedura avverrà in due giorni consecutivi.
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Sperimentale: Bambini con sviluppo del linguaggio tipico
Bambini il cui sviluppo linguistico è quello previsto per la loro età.
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Ogni bambino imparerà 8 nuovi nomi che si riferiscono a piante e animali sconosciuti ("nepp") e un relativo "significato" ("a nepp piace la pioggia") nel contesto di un libro di fiabe.
Quattro dei nomi verranno appresi utilizzando il recupero ripetuto con spaziatura.
In questa condizione, inizialmente ascolteranno le informazioni e gli verrà chiesto di recuperarle.
Successivamente, verrà chiesto loro di recuperarlo dopo aver ascoltato 3 parole intermedie.
Dopo ogni tentativo di recupero, sentiranno nuovamente le informazioni sul bersaglio.
Questa procedura avverrà in due giorni consecutivi.
Ogni bambino imparerà 8 nuovi nomi che si riferiscono a piante e animali sconosciuti ("nepp") e un relativo "significato" ("a nepp piace la pioggia") nel contesto di un libro di fiabe.
Quattro dei nomi verranno appresi utilizzando solo prove di studio ripetute (senza pratica di recupero).
In questa condizione, sentiranno semplicemente le informazioni (parole e significato) come parte della storia.
Questa procedura avverrà in due giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della forma di parole (numero di parole correttamente richiamate) in condizioni di recupero distanziata ripetute (RSR) e condizioni di studio ripetute (RS) a 5 minuti.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine del periodo di apprendimento
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Cinque minuti dopo la seconda sessione di apprendimento, al bambino è stato chiesto di ricordare e dire la parola associata a ciascun nuovo referente, appresa in una delle due condizioni: una condizione in cui si sono verificate prove di recupero distanziate (RSR) e una in cui non vi sono state prove di recupero (RS).
Ciascuno dei quattro verbi è stato testato due volte, per un totale di 8 elementi di richiamo per condizione.
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5 minuti dopo la fine del periodo di apprendimento
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Accuratezza del modulo di parole (numero di parole correttamente richiamate) in condizioni di recupero distanziate ripetute (RSR) e condizioni di studio ripetute (RS) a 1 settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la fine del periodo di apprendimento
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Una settimana dopo la seconda sessione di apprendimento, al bambino è stato chiesto di ricordare e dire la parola associata a ciascun nuovo referente, appresa in una delle due condizioni: una condizione in cui si sono verificate prove di recupero distanziate (RSR) e una in cui non vi sono state prove di recupero (RS).
Ciascuno dei quattro verbi è stato testato due volte, per un totale di 8 elementi di richiamo per condizione.
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1 settimana dopo la fine del periodo di apprendimento
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Accuratezza del richiamo del significato di parole (numero di associazioni semantiche correttamente richiamate) in condizioni di recupero distanziata ripetute (RSR) e condizioni di studio ripetute (RS) a 5 minuti.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine del periodo di apprendimento
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Cinque minuti dopo la seconda sessione di apprendimento, al bambino è stato chiesto di ricordare e dire che le informazioni semantiche associate a ciascun nuovo referente, apprese in una delle due condizioni: una condizione in cui si sono verificate prove di recupero distanziate (RSR) e una in cui non vi sono state prove di recupero (RS).
Ciascuno dei quattro verbi è stato testato due volte, per un totale di 8 elementi di richiamo per condizione.
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5 minuti dopo la fine del periodo di apprendimento
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Accuratezza del richiamo del significato di parole (numero di associazioni semantiche correttamente richiamate) in condizioni di recupero distanziato ripetute (RSR) e condizioni di studio ripetute (RS) a 1 settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la fine del periodo di apprendimento
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Una settimana dopo la seconda sessione di apprendimento, al bambino è stato chiesto di ricordare e dire che le informazioni semantiche associate a ciascun nuovo referente, apprese in una delle due condizioni: una condizione in cui si sono verificate prove di recupero distanziate (RSR) e una in cui non vi sono state prove di recupero (RS).
Ciascuno dei quattro verbi è stato testato due volte, per un totale di 8 elementi di richiamo per condizione.
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1 settimana dopo la fine del periodo di apprendimento
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Riconoscimento delle parole (numero di parole identificate accuratamente) in condizioni di recupero distanziate ripetute (RSR) e di RS ripetute (RS).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la fine del periodo di apprendimento
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Dopo aver ascoltato una nuova parola, il bambino viene chiesto di indicare (indicando) a quale immagine tra 3 opzioni viene definita; Per le parole apprese nelle condizioni RSR e RS.
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1 settimana dopo la fine del periodo di apprendimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del vocabolario per foto di Peabody, quarta edizione
Lasso di tempo: Test completato all'inizio dello studio
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Il vocabolario di immagini di Peabody è un test di riferimento normali somministrato individualmente che valuta il vocabolario ricettivo (capacità di comprendere le parole individuali) per bambini e adulti di età compresa tra 6 mesi e 90 anni.
I punteggi standard sono derivati dal numero corretto.
I punteggi standard possono variare da un minimo di 40 e 160.
I punteggi standard tra 85 e 115 (1 deviazione standard sopra e sotto la media di 100) sono interpretati come riflettenti i livelli di vocabolario ricettivo previsti per l'età.
I punteggi inferiori a 85 sono interpretati come riflettenti livelli di vocabolario ricettivo al di sotto di quanto previsto per l'età. I punteggi superiori a 115 sono interpretati come riflettenti livelli di vocabolario ricettivo al di sopra di quanto previsto per l'età.
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Test completato all'inizio dello studio
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Anni di educazione materna
Lasso di tempo: Informazioni raccolte all'inizio dello studio
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Contrazione educativa della madre del bambino in termini di anni di istruzione
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Informazioni raccolte all'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence B. Leonard, PhD, Purdue Universtiy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbo specifico del linguaggio
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1603017480C
- R01DC014708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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