- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06026124
Gjenfinningsbasert ordlæring ved utviklingsmessig språkforstyrrelse under boklesing
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Developmental Language Disorder (DLD) påvirker språklæring hos anslagsvis 7 % av barna. Selv om mye av forskningslitteraturen har vektlagt vanskeligheter med å lære grammatikk, har barn med DLD også store mangler i ordforråd. I det siste arbeidet har etterforskerne undersøkt fordelen med gjenfinningspraksis for å forbedre ordlæring og oppbevaring hos førskolebarn med DLD. Begrunnelsen bak dette arbeidet er forankret i den økende litteraturen innen kognitiv psykologi som viser at gjentatt praksis med å hente informasjon resulterer i større langsiktig oppbevaring enn kontinuerlig studie av den informasjonen uten muligheter for gjenfinning. I tillegg kan hentingspraksis som skjer etter en forsinkelse - eller "mellomrom" mellom studiet av et ord og påfølgende gjenkallingsforsøk - føre til sterkere effekter.
Etterforskerne har undersøkt fordelene med gjenfinningspraksis for førskolebarn med DLD og med typisk språkutvikling (TD), og viser at tilbakekalling og oppbevaring av nye ord (substantiv, adjektiver, verb) var større når de ble lært ved bruk av gjentatt avstandsopphenting (RSR) enn når lært kun ved å bruke gjentatte studier. Til tross for at de drar nytte av RSR, viste barn med DLD fortsatt lavere nivåer av tilbakekalling enn barn med TD.
I den nåværende studien har etterforskerne som mål å øke nøyaktighetsnivåene ved å legge inn de samme ordene og henteplanene som ble brukt i tidligere studier i historiesammenheng. Kunstnerillustrerte historier inneholder illustrasjoner av de ukjente plantene og dyrene som fungerte som referanser til nye substantiver i en tidligere studie. Seksten barn med DLD vil bli rekruttert til denne studien sammen med 16 barn med TD matchet på kronologisk alder. Ved å bruke et innen-fag-design, vil barna lære åtte nye substantiv, fire innebygd i hver historie. Sammen med hver ordform vil barna lære en "betydning", det vil si en ekstra del av semantisk informasjon om referenten.
For ord i RSR-tilstanden vil hvert romanord og betydning, sammen med dens referanse, presenteres som en del av historien. Umiddelbart etter å ha hørt det, vil barna bli bedt om å huske både form og betydning, og deretter høre dem gjentatt. Alle påfølgende gjenfinningsforsøk vil skje etter at tre andre ord har grepet inn siden forrige gang ordet dukket opp i en studieforsøk. Nye ord tilordnet sammenligningstilstanden vil ganske enkelt bli hørt sammen med deres referent i løpet av historien med samme frekvens som ord i RSR-tilstanden. Barn vil ikke bli bedt om å huske ordene i sammenligningstilstanden i løpet av læringsperioden. Historier vil bli presentert to ganger på hver av læringsdagene. Som skrevet har historiene en rimelig lengde og tempo, men ved å gjenta historien vil barna høre ordene samme antall ganger totalt sett som i etterforskerens tidligere studier, noe som gjør det mulig å evaluere fordelene med historieformatet. Tilbakekalling av ordformer og betydninger vil bli testet etter historieboklesingen den andre dagen og en uke senere. En uke senere vil tilbakekallingstesten bli administrert på nytt, og barn vil gjennomføre en tre-alternativ gjenkjenningstest.
Forskerne antar at barn vil vise større erindring for ordformer i RSR-tilstanden enn de i den gjentatte studietilstanden; tidligere studier har ikke konsekvent vist en fordel for å huske "mening" eller for anerkjennelse. Det forventes også at barn med TD totalt sett vil huske flere ord enn barn med DLD. I den grad historieformatet er mer engasjerende for barn, vil den generelle tilbakekallingen bli forbedret for begge gruppene. Forutsatt at resultatene gjentas, er det håp om at barnebokleseformatet vil vise seg tilgjengelig for lærere og logopedologer som jobber med barn med DLD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46240
- Purdue University's SLHS laboratories (8445 Keystone Crossing)
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- et betydelig underskudd i språkevne (språkprøvescore under grenseverdien for beste sensitivitet/spesifisitet) eller dokumentert alderstilpasset språkevne.
- normal hørsel
- ingen tegn på nevrologisk skade eller sykdom
- skårer på tester av ikke-verbal intelligens over intervallet for intellektuell funksjonshemming
- ikke innenfor autistisk rekkevidde på autismescreeningstest
- engelsk som morsmål (kan være tospråklig)
Ekskluderingskriterier:
- mislykket hørselsscreening
- kjent nevrologisk skade eller sykdom
- skårer på tester av ikke-verbal intelligens under intervallet for intellektuell funksjonshemming (standard poengsum mindre enn 75)
- autismespekterforstyrrelse
- som ikke har engelsk som morsmål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse
Disse barna har en betydelig forsinkelse i språkutviklingen i fravær av hørselshemming, kognitiv forsinkelse, autisme eller nevrologisk skade/sykdom.
|
Hvert barn vil lære 8 nye substantiv som refererer til ukjente planter og dyr ("nepp") og en relatert "betydning" ("en nepp liker regn") i sammenheng med en historiebok.
Fire av substantivene vil bli lært ved bruk av gjentatt avstandsinnhenting.
I denne tilstanden vil de først høre informasjonen og bli bedt om å hente den.
Deretter vil de bli bedt om å hente den etter å ha hørt 3 mellomliggende ord.
Etter hvert gjenfinningsforsøk vil de høre målinformasjonen igjen.
Denne prosedyren vil skje to påfølgende dager.
Hvert barn vil lære 8 nye substantiv som refererer til ukjente planter og dyr ("nepp") og en relatert "betydning" ("en nepp liker regn") i sammenheng med en historiebok.
Fire av substantivene vil bli lært kun ved bruk av gjentatte studieforsøk (uten hentingspraksis).
I denne tilstanden vil de ganske enkelt høre informasjonen (ord og betydning) som en del av historien.
Denne prosedyren vil skje to påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: Barn med typisk språkutvikling
Barn hvis språkutvikling er som forventet for deres alder.
|
Hvert barn vil lære 8 nye substantiv som refererer til ukjente planter og dyr ("nepp") og en relatert "betydning" ("en nepp liker regn") i sammenheng med en historiebok.
Fire av substantivene vil bli lært ved bruk av gjentatt avstandsinnhenting.
I denne tilstanden vil de først høre informasjonen og bli bedt om å hente den.
Deretter vil de bli bedt om å hente den etter å ha hørt 3 mellomliggende ord.
Etter hvert gjenfinningsforsøk vil de høre målinformasjonen igjen.
Denne prosedyren vil skje to påfølgende dager.
Hvert barn vil lære 8 nye substantiv som refererer til ukjente planter og dyr ("nepp") og en relatert "betydning" ("en nepp liker regn") i sammenheng med en historiebok.
Fire av substantivene vil bli lært kun ved bruk av gjentatte studieforsøk (uten hentingspraksis).
I denne tilstanden vil de ganske enkelt høre informasjonen (ord og betydning) som en del av historien.
Denne prosedyren vil skje to påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for ordform (antall ord som er riktig tilbakekalt) under gjentatt avstand (RSR) og gjentatt studieforhold (RS) ved 5 minutter.
Tidsramme: 5 minutter etter endt læringsperiode
|
Fem minutter etter andre læringsøkt ble barnet bedt om å huske og si at ordet assosiert med hver roman referent, lært under en av to forhold: en tilstand der det oppstod avstandshentingstudier (RSR) og en der det ikke var noen gjenfinningsforsøk (RS).
Hvert av de fire verbene ble testet to ganger, for totalt 8 tilbakekallingsartikler per tilstand.
|
5 minutter etter endt læringsperiode
|
|
Nøyaktighet for ordform (antall ord som er riktig tilbakekalt) under gjentatt avstand (RSR) og gjentatt studieforhold (RS) etter 1 uke.
Tidsramme: 1 uke etter slutten av læringsperioden
|
En uke etter andre læringsøkt ble barnet bedt om å huske og si at ordet assosiert med hver roman referent, lært under en av to forhold: en tilstand der det oppstod avstandshentingstudier (RSR) og en der det ikke var noen gjenfinningsforsøk (RS).
Hvert av de fire verbene ble testet to ganger, for totalt 8 tilbakekallingsartikler per tilstand.
|
1 uke etter slutten av læringsperioden
|
|
Ord som betyr tilbakekallingsnøyaktighet (antall semantiske assosiasjoner riktig tilbakekalt) ved gjentatt avstandshenting (RSR) og gjentatt studieforhold (RS) ved 5 minutter.
Tidsramme: 5 minutter etter endt læringsperiode
|
Fem minutter etter andre læringsøkt ble barnet bedt om å huske og si at den semantiske informasjonen knyttet til hver roman referent, lært under en av to forhold: en tilstand der avstandshentingsforsøk oppstod (RSR) og en der det ikke var noen hentingsforsøk (RS).
Hvert av de fire verbene ble testet to ganger, for totalt 8 tilbakekallingsartikler per tilstand.
|
5 minutter etter endt læringsperiode
|
|
Ord som betyr tilbakekallingsnøyaktighet (antall semantiske assosiasjoner riktig tilbakekalt) i gjentatt avstandshenting (RSR) og gjentatt studieforhold (RS) ved 1 uke.
Tidsramme: 1 uke etter slutten av læringsperioden
|
En uke etter andre læringsøkt ble barnet bedt om å huske og si at den semantiske informasjonen knyttet til hver roman referent, lært under en av to forhold: en tilstand der avstandshentingsforsøk oppstod (RSR) og en der det ikke var noen hentingsforsøk (RS).
Hvert av de fire verbene ble testet to ganger, for totalt 8 tilbakekallingsartikler per tilstand.
|
1 uke etter slutten av læringsperioden
|
|
Ordgjenkjenning (antall ord nøyaktig identifisert) under gjentatt avstand (RSR) og gjentatt studieforhold.
Tidsramme: 1 uke etter slutten av læringsperioden
|
Etter å ha hørt et nytt ord, blir barnet bedt om å indikere (ved å peke) hvilket bilde mellom 3 alternativer som blir referert til; for ord som er lært under RSR- og RS -forhold.
|
1 uke etter slutten av læringsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Picture Vocabulary Test, fjerde utgave
Tidsramme: Test fullført ved studien Start
|
Peabody Picture-ordforrådet er en individuelt administrert, normreferansetest som vurderer mottakelig ordforråd (evne til å forstå individuelle ord) for barn og voksne i alderen 2 år 6 måneder til 90 år og eldre.
Standard score er avledet fra antall riktig.
Standard score kan variere fra minimum 40 og 160.
Standard score mellom 85 og 115 (1 standardavvik over og under gjennomsnittet av 100) tolkes som reflekterende mottagelige ordforrådsnivåer som forventes for alderen.
Poeng under 85 blir tolket som reflekterende mottagelige ordforrådsnivåer under det som forventes for alder. Skår over 115 tolkes som gjenspeiler mottagende ordforrådsnivå over det som forventes for alderen.
|
Test fullført ved studien Start
|
|
År med mors utdanning
Tidsramme: Informasjon samlet inn ved studien
|
Pedagogisk oppnåelse av barns mor når det gjelder år med utdanning
|
Informasjon samlet inn ved studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence B. Leonard, PhD, Purdue Universtiy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Lærevansker
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Spesifikk språkforstyrrelse
- Språkutviklingsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 1603017480C
- R01DC014708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .