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Estudio de los trastornos del lenguaje y las interacciones entre capacidades mnésicas y competencias semánticas en pacientes con psicosis (TDLRipsy)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Psychothérapique de Nancy
Esta investigación se refiere al estudio de los trastornos del lenguaje de pacientes presentes en el espectro de la psicosis. De hecho, se acepta que los trastornos psicóticos están asociados con dificultades del lenguaje, que apenas se destacan gracias a las herramientas reutilizables en la práctica clínica. Estos trastornos del lenguaje afectan la comunicación y afectan a muchos dominios lingüísticos, abarcando así la fonología, el léxico, la semántica, la morfosintaxis y la pragmática. Por tanto, parece relevante caracterizar estos trastornos del lenguaje y evaluar en qué medida interactúan con los demás síntomas de la patología, en particular con el curso del trastorno del pensamiento y los síntomas neuropsicológicos. Además, este estudio está particularmente interesado en las interacciones entre las capacidades de la memoria de trabajo y las relacionadas con la sintaxis. Está destinado a diferentes pacientes que padecen trastornos psicóticos de diferente intensidad, tratados en el Centro Psicoterapéutico de Nancy. Los pacientes que padecen un estado mental de riesgo (ARMS), un primer episodio de psicosis (FEP) o esquizofrenia se beneficiarán de una evaluación completa del lenguaje, evaluando cada dominio mencionado anteriormente, tanto en el lado expresivo como en el comprensivo. Los resultados de la evaluación del lenguaje se compararán con los de un grupo de control en las mismas pruebas. También se analizarán con respecto a los elementos neuropsicológicos y psiquiátricos observados en el expediente médico del paciente, para resaltar posibles asociaciones entre las habilidades del lenguaje, los síntomas neuropsicológicos y psiquiátricos en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Laxou, Francia, 54520
        • Reclutamiento
        • Centre Psychothérapeutique de Nancy
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Florent BERNARDIN, PhD psy
        • Sub-Investigador:
          • Vincent LAPRÉVOTE, Pr.
        • Sub-Investigador:
          • Anaëlle PAJAUD, PhD Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los grupos:

    • Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
    • Paciente que ha recibido información informada sobre el estudio y que ha firmado conjuntamente con el investigador un consentimiento para participar en el estudio.
    • Para los participantes menores de edad, al menos uno de los padres o titulares de la patria potestad haber sido informado del estudio, haber recibido la nota informativa relativa al mismo y no haberse opuesto a la participación de su hijo.
    • Idioma nativo: francés

  • Grupo de pacientes ARMS y FEP:

    • Edad entre 16 y 35 años
    • Presentar los criterios para EMRP o FEP según lo definido por la Evaluación Integral del Estado Mental de Riesgo (CAARMS) o presentar los criterios para Trastornos del curso del pensamiento a los ítems del Instrumento de Propensión a la Esquizofrenia (SPI-A)

  • Grupo de pacientes con esquizofrenia:

    • Edad entre 16 y 55 años
    • Paciente con criterios diagnósticos de esquizofrenia, según la definición del DSM V (American Psychiatric Association, 2015)
    • Presentar los criterios para la desorganización del habla y el trastorno del pensamiento formal según lo definido por la Escala de calificación del pensamiento, el lenguaje y la comunicación (TLC).

  • Grupo de Voluntarios Saludables:

    • Edad entre 16 y 55 años
    • Autorización paterna (de ambos padres) para participar en el estudio para pacientes menores

Criterio de exclusión:

  • Todos los grupos:

    • Madre embarazada, parturienta o lactante
    • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
    • Persona en una emergencia potencialmente mortal
    • Mayor de edad sujeto a medida legal de protección (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
    • Persona adulta incapaz de expresar su consentimiento y que no es objeto de una medida de protección legal
    • Deterioro del sujeto que le dificulta, si no imposibilita, participar en el ensayo o comprender la información que se le proporciona.
    • Abuso o dependencia de cualquier sustancia según los criterios del DSM V excluyendo el cannabis

  • Grupo de Voluntarios Saludables:

    • Patología psiquiátrica en evolución (eje I del DSM IV, medida en el MINI) excluyendo el trastorno de ansiedad
    • Presencia de trastorno del desarrollo del lenguaje oral o escrito revelado en el examen clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: síntomas psicóticos tempranos
Este grupo incluye pacientes con ARMS y aquellos con FEP. Aunque no están en el mismo lugar en el continuo de la psicosis, estos pacientes se benefician de la misma evaluación del lenguaje y del CAST, no se benefician del TLC ni del MINI, y se utilizarán los datos de su evaluación neuropsicológica y psiquiátrica, lo cual es por eso hemos elegido reunirlos en el mismo brazo. Tienen entre 16 y 35 años y son atendidos como parte de su seguimiento habitual en el CPN (Centro Psicoterapéutico Nancy). Deben haber recibido el diagnóstico de ARMS y FEP según los criterios de CAARMS y SPI-A.
Conductual: Evaluación del idioma

La evaluación de terapia del habla y el lenguaje propuesta consistirá en una batería de pruebas estandarizadas que los terapeutas del habla y el lenguaje pueden utilizar para evaluar las habilidades lingüísticas en la recepción y expresión de pacientes adultos.

En cuanto a la evaluación de las interacciones entre la memoria de trabajo y las habilidades semánticas, se ha desarrollado un protocolo completo.

Otros nombres:
  • Evaluación de terapia del habla y del lenguaje.
Producto combinado: CAST - Prueba de detección de abuso de cannabis
El propósito de este cuestionario es aproximar el consumo de cannabis de los participantes y evaluar cualquier trastorno asociado con el consumo de cannabis. Se ofrecerá a todos los participantes, pacientes y controles sanos.
Experimental: pacientes con esquizofrenia
El grupo de pacientes esquizofrénicos se beneficiará de la evaluación del lenguaje, TLC y CAST. Tienen entre 18 y 55 años y son atendidos como parte de su seguimiento habitual en el CPN. Deben haber sido diagnosticados de esquizofrenia según los criterios del DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales).
Conductual: Evaluación del idioma

La evaluación de terapia del habla y el lenguaje propuesta consistirá en una batería de pruebas estandarizadas que los terapeutas del habla y el lenguaje pueden utilizar para evaluar las habilidades lingüísticas en la recepción y expresión de pacientes adultos.

En cuanto a la evaluación de las interacciones entre la memoria de trabajo y las habilidades semánticas, se ha desarrollado un protocolo completo.

Otros nombres:
  • Evaluación de terapia del habla y del lenguaje.
Producto combinado: CAST - Prueba de detección de abuso de cannabis
El propósito de este cuestionario es aproximar el consumo de cannabis de los participantes y evaluar cualquier trastorno asociado con el consumo de cannabis. Se ofrecerá a todos los participantes, pacientes y controles sanos.
Conductual: TLC - Escala para la Evaluación del Pensamiento, Lenguaje y Comunicación
Esta escala se utiliza con frecuencia en psiquiatría y se utiliza para medir trastornos del pensamiento formal en pacientes que padecen psicosis. Como parte de este estudio, estará destinado a pacientes que padecen esquizofrenia.
Experimental: controles saludables
El grupo de control de este estudio estará formado por voluntarios de entre 16 y 55 años, que no padezcan ningún trastorno mental detectado en el MINI ni ningún trastorno del desarrollo del lenguaje oral o escrito. También se beneficiarán de una evaluación del consumo de cannabis mediante el CAST.
Conductual: Evaluación del idioma

La evaluación de terapia del habla y el lenguaje propuesta consistirá en una batería de pruebas estandarizadas que los terapeutas del habla y el lenguaje pueden utilizar para evaluar las habilidades lingüísticas en la recepción y expresión de pacientes adultos.

En cuanto a la evaluación de las interacciones entre la memoria de trabajo y las habilidades semánticas, se ha desarrollado un protocolo completo.

Otros nombres:
  • Evaluación de terapia del habla y del lenguaje.
Producto combinado: CAST - Prueba de detección de abuso de cannabis
El propósito de este cuestionario es aproximar el consumo de cannabis de los participantes y evaluar cualquier trastorno asociado con el consumo de cannabis. Se ofrecerá a todos los participantes, pacientes y controles sanos.
Conductual: MINI - Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Esta escala corresponde a una evaluación rápida del estado psiquiátrico y psicológico de los pacientes. Ayuda a detectar cualquier trastorno psiquiátrico. Aquí se ofrecerá a los voluntarios que formen parte del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de rendimiento de la evaluación del idioma
Periodo de tiempo: día 1
Evaluación completa de logopedia evaluando cada dominio del lenguaje. y se basa en la realización de una prueba de evaluación de logopedia y en la evaluación de las habilidades lingüísticas por parte del logopeda experimental.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de la desorganización del habla de CAARMS
Periodo de tiempo: día 1
CAARMS: Evaluación integral del estado mental de riesgo
día 1
Puntuación de gravedad de los ítems desordenados del curso de pensamiento del SPI-A
Periodo de tiempo: día 1
SPI-A: Instrumento de propensión a la esquizofrenia
día 1
Puntuación de gravedad de la desorganización del habla y los trastornos del pensamiento formal en la escala TLC
Periodo de tiempo: día 1
TLC: Escala de calificación de pensamiento, lenguaje y comunicación
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (CVLT)
Periodo de tiempo: día 1

CVLT (Prueba de aprendizaje verbal de California) (variable cuantitativa):

CVLT: número de reconocimientos correctos
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (total CVLT)
Periodo de tiempo: día 1

CVLT (Prueba de aprendizaje verbal de California) (variable cuantitativa):

Total CVLT: número total de palabras recordadas durante la prueba Reconocimiento
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (tramos anteriores y posteriores)
Periodo de tiempo: día 1
Tramos frontales y posteriores (variable cuantitativa) Tamaño del tramo frontal (número de dígitos recuperados en orden frontal)
día 1
Puntuaciones de escalas de calificación neuropsicológica (parte delantera y trasera 2)
Periodo de tiempo: día 1
Tramos frontales y posteriores (variable cuantitativa) Tamaño del tramo inverso (número de dígitos recuperados en orden inverso)
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (TAP 1)
Periodo de tiempo: día 1
TAP- Memoria de Trabajo:Número de omisiones TAP(Prueba de Rendimiento Atencional) (variable cuantitativa)
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (TAP 2)
Periodo de tiempo: día 1
TAP- Atención sostenida: Número de omisiones TAP (Prueba de Desempeño Atencional) (variable cuantitativa)
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (TAP 3)
Periodo de tiempo: día 1
TAP- Flexibilidad:Número de errores TAP(Test of Attentional Performance) (variable cuantitativa)
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (TAP 4)
Periodo de tiempo: día 1
TAP- Incompatibilidad TAP(Test of Attentional Performance) (variable cuantitativa)
día 1
Puntajes de escalas de calificación neuropsicológica (TAP 5)
Periodo de tiempo: día 1
TAP-Atención dividida
día 1
Puntuación de la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST)
Periodo de tiempo: día 1
CAST: Prueba de detección de abuso de cannabis
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Psychothérapique de Nancy

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Bernardin, PhD, Centre Psychothérapeutique de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A00949-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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