Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av språkstörningar och interaktioner mellan mental förmåga och semantisk kompetens hos patienter med psykos (TDLRipsy)

7 februari 2024 uppdaterad av: Centre Psychothérapique de Nancy
Denna forskning avser studiet av språkstörningar hos patienter som finns i psykosspektrumet. Det är verkligen accepterat att psykotiska störningar är förknippade med språksvårigheter, som endast är dåligt belysta tack vare återanvändbara verktyg i klinisk praxis. Dessa språkstörningar påverkar kommunikationen och berör många språkliga domäner och täcker således fonologi, lexikon, semantik, morfosyntax och pragmatik. Det förefaller därför relevant att karakterisera dessa språkstörningar och att bedöma i vilken utsträckning de samverkar med patologins övriga symtom, i synnerhet tankestörningens förlopp och de neuropsykologiska symtomen. Dessutom är denna studie särskilt intresserad av interaktionerna mellan arbetsminneskapacitet och de som är relaterade till syntax. Den är avsedd för olika patienter som lider av psykotiska störningar av olika intensitet, som behandlas i det psykoterapeutiska centret i Nancy. Patienter som lider av psykiskt tillstånd i riskzonen (ARMS), första episod av psykos (FEP) eller schizofreni kommer att dra nytta av en fullständig språkbedömning, som utvärderar varje domän som nämns ovan, på de uttrycksfulla och förståelsesidorna. Resultaten av språkbedömningen kommer att jämföras med resultaten från en kontrollgrupp i samma test. De kommer också att analyseras med hänsyn till de neuropsykologiska och psykiatriska inslagen som noterats i patientens medicinska journal, för att belysa möjliga samband mellan språkkunskaper, neuropsykologiska och psykiatriska symtom i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Laxou, Frankrike, 54520
        • Rekrytering
        • Centre Psychothérapeutique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Florent BERNARDIN, PhD psy
        • Underutredare:
          • Vincent LAPRÉVOTE, Pr.
        • Underutredare:
          • Anaëlle PAJAUD, PhD Student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla grupper:

    • Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
    • Patient som har fått informerad information om studien och som tillsammans med utredaren har undertecknat ett samtycke att delta i studien
    • För minderåriga deltagare, minst en av föräldrarna eller innehavare av föräldramyndighet som har informerats om studien, har fått informationsmeddelandet om den och inte har invänt mot sitt barns deltagande
    • Modersmål: Franska

  • ARMS och FEP patientgrupp:

    • Ålder mellan 16 och 35 år
    • Presentera kriterierna för EMRP eller FEP enligt definitionen av Comprehensive Assessment of At Risk Mental State (CAARMS) eller presentera kriterierna för störningar i tankegången för objekten i Schizophrenia Proneness Instrument (SPI-A)

  • Patienter med schizofrenigrupp:

    • Ålder mellan 16 och 55 år
    • Patient med diagnostiska kriterier för schizofreni, enligt definitionen av DSM V (American Psychiatric Association, 2015)
    • Presentera kriterierna för desorganisering av tal och formell tankestörning enligt definitionen av värderingsskalan för tänkande, språk och kommunikation (TLC).

  • Friska volontärsgrupp:

    • Ålder mellan 16 och 55 år
    • Föräldratillstånd (av båda föräldrarna) att delta i studien för minderåriga patienter

Exklusions kriterier:

  • Alla grupper:

    • Gravid, förlossande eller ammande mamma
    • Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut
    • Person i livshotande nödsituation
    • Vuxen som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd)
    • Vuxen person som inte kan uttrycka sitt samtycke och som inte är föremål för en rättsskyddsåtgärd
    • Försämring av försökspersonen som gör det svårt, för att inte säga omöjligt, för dem att delta i försöket eller att förstå informationen som ges till dem
    • Missbruk eller beroende av något ämne enligt DSM V-kriterier exklusive cannabis

  • Friska volontärsgrupp:

    • Utveckling av psykiatrisk patologi (axel I i DSM IV, mätt vid MINI) exklusive ångestsyndrom
    • Förekomst av utvecklingsstörning av muntligt eller skriftligt språk avslöjat vid klinisk undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tidiga psykotiska symtom
Denna grupp inkluderar patienter med ARMS och de med FEP. Även om de inte är på samma plats i psykoskontinuumet, drar dessa patienter nytta av samma språkbedömning och CAST, drar inte nytta av TLC eller MINI, och data från deras neuropsykologiska och psykiatriska bedömning kommer att användas , vilket är varför vi har valt att föra dem samman i samma arm. De är mellan 16 och 35 år och vårdas som en del av sin vanliga uppföljning på CPN (Nancy Psykoterapeutiskt Centrum). De ska ha fått diagnosen ARMS och FEP enligt kriterierna CAARMS och SPI-A.
Beteende: Språkbedömning

Den föreslagna logopedbedömningen kommer att bestå av ett batteri av standardiserade test som logopeder kan använda för att bedöma språkkunskaperna i mottagande och uttryck av vuxna patienter.

När det gäller bedömningen av interaktionerna mellan arbetsminne och semantiska förmågor har ett komplett protokoll tagits fram.

Andra namn:
  • Logopedisk bedömning
Kombinationsprodukt: CAST - Screeningtest för cannabismissbruk
Syftet med det här frågeformuläret är att uppskatta deltagarnas cannabiskonsumtion och att bedöma eventuella störningar i samband med cannabiskonsumtion. Det kommer att erbjudas alla deltagare, patienter och friska kontroller
Experimentell: patienter med schizofreni
Den schizofrena patientgruppen kommer att dra nytta av språkbedömning, TLC och CAST. De är mellan 18 och 55 år och vårdas som en del av sin vanliga uppföljning på CPN. De ska ha diagnostiserats med schizofreni enligt DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier.
Beteende: Språkbedömning

Den föreslagna logopedbedömningen kommer att bestå av ett batteri av standardiserade test som logopeder kan använda för att bedöma språkkunskaperna i mottagande och uttryck av vuxna patienter.

När det gäller bedömningen av interaktionerna mellan arbetsminne och semantiska förmågor har ett komplett protokoll tagits fram.

Andra namn:
  • Logopedisk bedömning
Kombinationsprodukt: CAST - Screeningtest för cannabismissbruk
Syftet med det här frågeformuläret är att uppskatta deltagarnas cannabiskonsumtion och att bedöma eventuella störningar i samband med cannabiskonsumtion. Det kommer att erbjudas alla deltagare, patienter och friska kontroller
Beteende: TLC - Skala för bedömning av tanke, språk och kommunikation
Denna skala används ofta inom psykiatrin och används för att mäta formella tankestörningar hos patienter som lider av psykos. Som en del av denna studie kommer den att vara avsedd för patienter som lider av schizofreni
Experimentell: friska kontroller
Kontrollgruppen för denna studie kommer att bestå av frivilliga mellan 16 och 55 år, som inte lider av någon psykisk störning som upptäckts på MINI eller av en utvecklingsstörning i muntligt eller skriftligt språk. De kommer också att dra nytta av en bedömning av cannabisanvändning med hjälp av CAST.
Beteende: Språkbedömning

Den föreslagna logopedbedömningen kommer att bestå av ett batteri av standardiserade test som logopeder kan använda för att bedöma språkkunskaperna i mottagande och uttryck av vuxna patienter.

När det gäller bedömningen av interaktionerna mellan arbetsminne och semantiska förmågor har ett komplett protokoll tagits fram.

Andra namn:
  • Logopedisk bedömning
Kombinationsprodukt: CAST - Screeningtest för cannabismissbruk
Syftet med det här frågeformuläret är att uppskatta deltagarnas cannabiskonsumtion och att bedöma eventuella störningar i samband med cannabiskonsumtion. Det kommer att erbjudas alla deltagare, patienter och friska kontroller
Beteende: MINI - Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju
Denna skala motsvarar en snabb bedömning av patienters psykiatriska och psykologiska tillstånd. Det hjälper till att upptäcka eventuella psykiatriska störningar. Här kommer det att erbjudas frivilliga som ingår i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
språkbedömning prestationspoäng
Tidsram: dag 1
fullständig logopedbedömning som utvärderar varje språkdomän. och baseras på genomgången av ett logopedbedömningstest och på den experimentella logopedens bedömning av språkförmågor.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAARMS Taldisorganisering Allvarlighetspoäng
Tidsram: dag 1
CAARMS: Omfattande bedömning av psykiskt tillstånd i riskzonen
dag 1
Allvarlighetspoäng för de oordnade punkterna i tankegången för SPI-A
Tidsram: dag 1
SPI-A: Instrument för schizofrenibenägenhet
dag 1
Allvarlighetspoäng för taldisorganisering och formella tankestörningar på TLC-skalan
Tidsram: dag 1
TLC: Betygsskala för tänkande, språk och kommunikation
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor (CVLT)
Tidsram: dag 1

CVLT (California Verbal Learning test) (kvantitativ variabel):

CVLT: antal korrekta erkännanden
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor poäng (CVLT totalt)
Tidsram: dag 1

CVLT (California Verbal Learning test) (kvantitativ variabel):

CVLT total: totala antalet ord som återkallades under testet Recognition
dag 1
Neuropsykologisk betygsskala poäng (spann fram och bak)
Tidsram: dag 1
Främre och bakre spann (kvantitativ variabel) Främre spännstorlek (antal siffror återkallade i främre ordningen)
dag 1
Neuropsykologisk värderingsskala poäng (fram och bak 2)
Tidsram: dag 1
Främre och bakre spann (kvantitativ variabel) Omvänd spännstorlek (antal siffror som återkallas i omvänd ordning)
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor poäng (TAP 1)
Tidsram: dag 1
TAP- Arbetsminne: Antal utelämnanden TAP(Test of Attentional Performance) (kvantitativ variabel)
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor poäng (TAP 2)
Tidsram: dag 1
TAP- Fortsatt uppmärksamhet: Antal utelämnanden TAP (Test of Attentional Performance) (kvantitativ variabel)
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor poäng (TAP 3)
Tidsram: dag 1
TAP- Flexibilitet: Antal fel TAP(Test of Attentional Performance) (kvantitativ variabel)
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor poäng (TAP 4)
Tidsram: dag 1
TAP- Inkompatibilitet TAP(Test of Attentional Performance) (kvantitativ variabel)
dag 1
Neuropsykologiska betygsskalor poäng (TAP 5)
Tidsram: dag 1
TAP- Delad uppmärksamhet
dag 1
Cannabis Abuse Screening Test (CAST) poäng
Tidsram: dag 1
CAST: Screeningtest för cannabismissbruk
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Utredare

  • Huvudutredare: Florent Bernardin, PhD, Centre Psychothérapeutique de Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

23 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00949-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Språkbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera