Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzeń językowych i interakcji między zdolnościami pamięciowymi a kompetencjami semantycznymi u pacjentów z psychozą (TDLRipsy)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Psychothérapique de Nancy
Badania te dotyczą badania zaburzeń językowych u pacjentów mieszczących się w spektrum psychoz. Rzeczywiście przyjmuje się, że zaburzenia psychotyczne wiążą się z trudnościami językowymi, które w praktyce klinicznej są słabo uwydatniane dzięki narzędziom wielokrotnego użytku. Te zaburzenia językowe wpływają na komunikację i dotyczą wielu dziedzin językowych, obejmujących fonologię, leksykon, semantykę, morfosyntaksę i pragmatykę. Dlatego też zasadne wydaje się scharakteryzowanie tych zaburzeń językowych i ocena, w jakim stopniu oddziałują one z innymi objawami patologii, w szczególności z przebiegiem zaburzeń myślenia i objawami neuropsychologicznymi. Ponadto badanie to jest szczególnie zainteresowane interakcjami między pojemnościami pamięci roboczej a tymi związanymi ze składnią. Jest przeznaczony dla różnych pacjentów cierpiących na zaburzenia psychotyczne o różnym nasileniu, leczonych w Centrum Psychoterapeutycznym w Nancy. Pacjenci cierpiący na zagrożony stan psychiczny (ARMS), pierwszy epizod psychozy (FEP) lub schizofrenię skorzystają z pełnej oceny językowej, oceniającej każdą wymienioną powyżej domenę, pod względem ekspresji i rozumienia. Wyniki oceny językowej zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej w tych samych testach. Zostaną one również przeanalizowane pod kątem elementów neuropsychologicznych i psychiatrycznych odnotowanych w dokumentacji medycznej pacjenta, aby podkreślić możliwe powiązania pomiędzy umiejętnościami językowymi, objawami neuropsychologicznymi i psychiatrycznymi w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Laxou, Francja, 54520
        • Rekrutacyjny
        • Centre Psychothérapeutique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florent BERNARDIN, PhD psy
        • Pod-śledczy:
          • Vincent LAPRÉVOTE, Pr.
        • Pod-śledczy:
          • Anaëlle PAJAUD, PhD Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie grupy:

    • Pacjent objęty lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
    • Pacjent otrzymał świadomą informację na temat badania i podpisał wraz z badaczem zgodę na udział w badaniu
    • W przypadku niepełnoletnich uczestników, przynajmniej jeden z rodziców lub osób sprawujących władzę rodzicielską został poinformowany o badaniu, otrzymał notę ​​informacyjną na jego temat i nie sprzeciwił się udziałowi swojego dziecka
    • Język ojczysty: francuski

  • Grupa pacjentów ARMS i FEP:

    • Wiek od 16 do 35 lat
    • Przedstaw kryteria EMRP lub FEP zgodnie z kompleksową oceną zagrożonego stanu psychicznego (CAARMS) lub przedstaw kryteria zaburzeń toku myślenia do pozycji Instrumentu skłonności do schizofrenii (SPI-A)

  • Pacjenci z grupą schizofrenii:

    • Wiek od 16 do 55 lat
    • Pacjent spełniający kryteria diagnostyczne schizofrenii zgodnie z definicją DSM V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2015)
    • Przedstaw kryteria dezorganizacji mowy i formalnych zaburzeń myślenia zdefiniowane w Skali Oceny Myślenia, Języka i Komunikacji (TLC).

  • Grupa Zdrowych Wolontariuszy:

    • Wiek od 16 do 55 lat
    • Zgoda rodziców (obojga rodziców) na udział w badaniu dla nieletnich pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie grupy:

    • Matka w ciąży, porodowa lub karmiąca
    • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
    • Osoba w sytuacji zagrożenia życia
    • Osoba dorosła objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości)
    • Osoba pełnoletnia, która nie jest w stanie wyrazić zgody i nie jest objęta środkiem ochrony prawnej
    • Uszkodzenie podmiotu utrudniające, jeśli nie niemożliwe, udział w badaniu lub zrozumienie przekazanych mu informacji
    • Nadużywanie lub uzależnienie od jakiejkolwiek substancji zgodnie z kryteriami DSM V, z wyłączeniem konopi indyjskich

  • Grupa Zdrowych Wolontariuszy:

    • Rozwijająca się patologia psychiatryczna (oś I DSM IV, mierzona na poziomie MINI) z wyłączeniem zaburzeń lękowych
    • Obecność zaburzeń rozwojowych języka mówionego lub pisanego ujawniona w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wczesne objawy psychotyczne
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z ARMS i FEP. Chociaż nie znajdują się w tym samym miejscu w kontinuum psychozy, pacjenci ci odnoszą korzyści z tej samej oceny językowej i CAST, nie odnoszą korzyści z TLC ani MINI, a dane z ich oceny neuropsychologicznej i psychiatrycznej zostaną wykorzystane, co jest dlaczego zdecydowaliśmy się zebrać ich w tym samym ramieniu. Mają od 16 do 35 lat i są objęci opieką w ramach zwykłej obserwacji w CPN (Centrum Psychoterapeutyczne Nancy). Musieli mieć diagnozę ARMS i FEP zgodnie z kryteriami CAARMS i SPI-A.
Behawioralne: Ocena języka

Proponowana ocena terapii mowy i języka będzie składać się z zestawu standardowych testów, które terapeuci mowy i języka będą mogli wykorzystać do oceny umiejętności językowych w recepcji i ekspresji dorosłych pacjentów.

Jeśli chodzi o ocenę interakcji pomiędzy pamięcią roboczą a zdolnościami semantycznymi, opracowano kompletny protokół.

Inne nazwy:
  • Ocena terapii mowy i języka
Produkt złożony: CAST – test przesiewowy na temat nadużywania konopi indyjskich
Celem tego kwestionariusza jest przybliżenie spożycia konopi indyjskich przez uczestników i ocena wszelkich zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich. Będzie ono oferowane wszystkim uczestnikom, pacjentom i zdrowej grupie kontrolnej
Eksperymentalny: pacjentów chorych na schizofrenię
Grupa pacjentów chorych na schizofrenię odniesie korzyści z oceny znajomości języka, TLC i CAST. Mają od 18 do 55 lat i są objęci opieką w ramach zwykłej kontroli w CPN. Musieli mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z kryteriami DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych).
Behawioralne: Ocena języka

Proponowana ocena terapii mowy i języka będzie składać się z zestawu standardowych testów, które terapeuci mowy i języka będą mogli wykorzystać do oceny umiejętności językowych w recepcji i ekspresji dorosłych pacjentów.

Jeśli chodzi o ocenę interakcji pomiędzy pamięcią roboczą a zdolnościami semantycznymi, opracowano kompletny protokół.

Inne nazwy:
  • Ocena terapii mowy i języka
Produkt złożony: CAST – test przesiewowy na temat nadużywania konopi indyjskich
Celem tego kwestionariusza jest przybliżenie spożycia konopi indyjskich przez uczestników i ocena wszelkich zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich. Będzie ono oferowane wszystkim uczestnikom, pacjentom i zdrowej grupie kontrolnej
Behawioralne: TLC – Skala Oceny Myśli, Języka i Komunikacji
Skala ta jest często stosowana w psychiatrii i służy do pomiaru formalnych zaburzeń myślenia u pacjentów cierpiących na psychozę. W ramach tego badania będzie ono przeznaczone dla pacjentów chorych na schizofrenię
Eksperymentalny: zdrowe kontrole
Grupę kontrolną tego badania stanowić będą ochotnicy w wieku od 16 do 55 lat, którzy nie cierpią na żadne zaburzenia psychiczne wykryte w MINI ani na zaburzenia rozwojowe języka mówionego lub pisanego. Skorzystają również z oceny używania konopi indyjskich za pomocą testu CAST.
Behawioralne: Ocena języka

Proponowana ocena terapii mowy i języka będzie składać się z zestawu standardowych testów, które terapeuci mowy i języka będą mogli wykorzystać do oceny umiejętności językowych w recepcji i ekspresji dorosłych pacjentów.

Jeśli chodzi o ocenę interakcji pomiędzy pamięcią roboczą a zdolnościami semantycznymi, opracowano kompletny protokół.

Inne nazwy:
  • Ocena terapii mowy i języka
Produkt złożony: CAST – test przesiewowy na temat nadużywania konopi indyjskich
Celem tego kwestionariusza jest przybliżenie spożycia konopi indyjskich przez uczestników i ocena wszelkich zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich. Będzie ono oferowane wszystkim uczestnikom, pacjentom i zdrowej grupie kontrolnej
Behawioralne: MINI - Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Skala ta odpowiada szybkiej ocenie stanu psychiatrycznego i psychicznego pacjentów. Pomaga wykryć wszelkie zaburzenia psychiczne. Tutaj będzie on oferowany wolontariuszom będącym częścią grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik oceny umiejętności językowych
Ramy czasowe: dzień 1
pełna ocena logopedyczna oceniająca każdą domenę językową. i polega na zaliczeniu testu oceniającego logopedię oraz ocenie umiejętności językowych przez logopedę eksperymentalnego.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stopnia nasilenia dezorganizacji mowy CAARMS
Ramy czasowe: dzień 1
CAARMS: Kompleksowa ocena zagrożonego stanu psychicznego
dzień 1
Ocena ciężkości nieuporządkowanych elementów toku myślenia SPI-A
Ramy czasowe: dzień 1
SPI-A: Instrument skłonności do schizofrenii
dzień 1
Wynik ciężkości dezorganizacji mowy i formalnych zaburzeń myślenia w skali TLC
Ramy czasowe: dzień 1
TLC: Skala oceny myślenia, języka i komunikacji
dzień 1
Wyniki skal oceny neuropsychologicznej (CVLT)
Ramy czasowe: dzień 1

CVLT (test kalifornijskiego uczenia się werbalnego) (zmienna ilościowa):

CVLT: liczba poprawnych rozpoznań
dzień 1
Wyniki skal oceny neuropsychologicznej (całkowita liczba CVLT)
Ramy czasowe: dzień 1

CVLT (test kalifornijskiego uczenia się werbalnego) (zmienna ilościowa):

Suma CVLT: całkowita liczba słów zapamiętanych podczas testu Rozpoznawanie
dzień 1
Wyniki skal ocen neuropsychologicznych (rozpiętość przednia i tylna)
Ramy czasowe: dzień 1
Rozpiętość przednia i tylna (zmienna ilościowa) Rozmiar rozpiętości przedniej (liczba cyfr przywoływanych w kolejności z przodu)
dzień 1
Wyniki skal ocen neuropsychologicznych (przód i tył 2)
Ramy czasowe: dzień 1
Rozpiętość przednia i tylna (zmienna ilościowa) Odwrócona wielkość rozpiętości (liczba cyfr przywoływanych w odwrotnej kolejności)
dzień 1
Wyniki skal ocen neuropsychologicznych (TAP 1)
Ramy czasowe: dzień 1
TAP – pamięć robocza: liczba pominięć TAP (test wydajności uwagi) (zmienna ilościowa)
dzień 1
Wyniki skal ocen neuropsychologicznych (TAP 2)
Ramy czasowe: dzień 1
TAP – Trwała uwaga: liczba pominięć TAP (Test sprawności uwagi) (zmienna ilościowa)
dzień 1
Wyniki skal oceny neuropsychologicznej (TAP 3)
Ramy czasowe: dzień 1
TAP – Elastyczność: Liczba błędów TAP (Test sprawności uwagi) (zmienna ilościowa)
dzień 1
Wyniki skal ocen neuropsychologicznych (TAP 4)
Ramy czasowe: dzień 1
TAP – Niezgodność TAP (Test sprawności uwagi) (zmienna ilościowa)
dzień 1
Wyniki skal oceny neuropsychologicznej (TAP 5)
Ramy czasowe: dzień 1
TAP – Podzielona uwaga
dzień 1
Wynik testu przesiewowego nadużycia konopi indyjskich (CAST).
Ramy czasowe: dzień 1
CAST: Test przesiewowy na temat nadużywania konopi indyjskich
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent Bernardin, PhD, Centre Psychothérapeutique de Nancy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00949-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena języka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj