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Estudo de distúrbios de linguagem e interações entre capacidades mnésicas e competências semânticas em pacientes com psicose (TDLRipsy)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Psychothérapique de Nancy
Esta pesquisa diz respeito ao estudo dos distúrbios de linguagem de pacientes presentes no espectro da psicose. De facto, é aceite que as perturbações psicóticas estão associadas a dificuldades de linguagem, que só são mal destacadas graças a ferramentas reutilizáveis ​​na prática clínica. Esses distúrbios de linguagem impactam a comunicação e dizem respeito a muitos domínios linguísticos, abrangendo assim a fonologia, o léxico, a semântica, a morfossintaxe e a pragmática. Parece, portanto, relevante caracterizar estas perturbações de linguagem e avaliar em que medida interagem com os restantes sintomas da patologia, em particular com o curso da perturbação do pensamento e com os sintomas neuropsicológicos. Além disso, este estudo está particularmente interessado nas interações entre as capacidades da memória de trabalho e aquelas relacionadas à sintaxe. Destina-se a diversos pacientes que sofrem de transtornos psicóticos de diferentes intensidades, atendidos no Centro Psicoterapêutico de Nancy. Pacientes que sofrem de estado mental de risco (ARMS), primeiro episódio de psicose (FEP) ou esquizofrenia se beneficiarão de uma avaliação linguística completa, avaliando cada domínio mencionado acima, do lado expressivo e da compreensão. Os resultados da avaliação linguística serão comparados com os de um grupo de controle nos mesmos testes. Também serão analisados ​​​​no que diz respeito aos elementos neuropsicológicos e psiquiátricos anotados no prontuário do paciente, a fim de destacar possíveis associações entre habilidades de linguagem, sintomas neuropsicológicos e psiquiátricos nesta população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Laxou, França, 54520
        • Recrutamento
        • Centre Psychothérapeutique de Nancy
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florent BERNARDIN, PhD psy
        • Subinvestigador:
          • Vincent LAPRÉVOTE, Pr.
        • Subinvestigador:
          • Anaëlle PAJAUD, PhD Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os grupos:

    • Paciente inscrito ou com direito a regime de segurança social
    • Paciente tendo recebido informações informadas sobre o estudo e tendo assinado conjuntamente, com o investigador, um consentimento para participar do estudo
    • Para os participantes menores, pelo menos um dos pais ou titulares do poder parental ter sido informado do estudo, ter recebido a nota informativa relativa ao mesmo e não ter se oposto à participação do seu filho
    • Língua nativa: francês

  • Grupo de pacientes ARMS e FEP:

    • Idade entre 16 e 35 anos
    • Apresentar os critérios para EMRP ou FEP definidos pela Avaliação Abrangente do Estado Mental em Risco (CAARMS) ou apresentar os critérios para Transtornos do curso do pensamento aos itens do Instrumento de Propensão à Esquizofrenia (SPI-A)

  • Grupo de pacientes com esquizofrenia:

    • Idade entre 16 e 55 anos
    • Paciente com critérios diagnósticos para esquizofrenia, conforme definido pelo DSM V (American Psychiatric Association, 2015)
    • Apresente os critérios para Desorganização da Fala e Transtorno Formal do Pensamento, conforme definido pela Escala de Avaliação de Pensamento, Linguagem e Comunicação (TLC).

  • Grupo de Voluntários Saudáveis:

    • Idade entre 16 e 55 anos
    • Autorização dos pais (de ambos os pais) para participar do estudo para pacientes menores

Critério de exclusão:

  • Todos os grupos:

    • Gestante, parturiente ou lactante
    • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
    • Pessoa em uma emergência com risco de vida
    • Adulto sujeito a medida de proteção legal (tutela, curatela, salvaguarda de justiça)
    • Pessoa adulta incapaz de manifestar o seu consentimento e que não seja objeto de medida de proteção legal
    • Comprometimento do sujeito que torna difícil, se não impossível, para ele participar do estudo ou compreender as informações que lhe são fornecidas
    • Abuso ou dependência de qualquer substância de acordo com os critérios do DSM V, excluindo cannabis

  • Grupo de Voluntários Saudáveis:

    • Patologia psiquiátrica em evolução (eixo I do DSM IV, medida no MINI) excluindo transtorno de ansiedade
    • Presença de distúrbio do desenvolvimento da linguagem oral ou escrita revelada ao exame clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sintomas psicóticos precoces
Este grupo inclui pacientes com ARMS e aqueles com FEP. Embora não estejam no mesmo lugar no continuum da psicose, esses pacientes se beneficiam da mesma avaliação linguística e CAST, não se beneficiam do TLC ou do MINI, e serão utilizados os dados de sua avaliação neuropsicológica e psiquiátrica, o que é por que escolhemos reuni-los no mesmo braço. Têm entre 16 e 35 anos e são atendidos no âmbito do seu acompanhamento habitual no CPN (Centro Psicoterapêutico de Nancy). Devem ter recebido o diagnóstico de ARMS e FEP de acordo com os critérios de CAARMS e SPI-A.
Comportamental: Avaliação linguística

A avaliação fonoaudiológica proposta consistirá em uma bateria de testes padronizados que os fonoaudiólogos poderão utilizar para avaliar as habilidades linguísticas na recepção e expressão de pacientes adultos.

No que diz respeito à avaliação das interações entre memória de trabalho e habilidades semânticas, foi desenvolvido um protocolo completo.

Outros nomes:
  • Avaliação fonoaudiológica
Produto combinado: CAST - Teste de triagem de abuso de cannabis
O objetivo deste questionário é aproximar o consumo de cannabis dos participantes e avaliar quaisquer distúrbios associados ao consumo de cannabis. Será oferecido a todos os participantes, pacientes e controles saudáveis
Experimental: pacientes com esquizofrenia
O grupo de pacientes esquizofrênicos se beneficiará com avaliação de linguagem, TLC e CAST. Têm entre 18 e 55 anos e são atendidos no âmbito do seu acompanhamento habitual no CPN. Eles devem ter sido diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais).
Comportamental: Avaliação linguística

A avaliação fonoaudiológica proposta consistirá em uma bateria de testes padronizados que os fonoaudiólogos poderão utilizar para avaliar as habilidades linguísticas na recepção e expressão de pacientes adultos.

No que diz respeito à avaliação das interações entre memória de trabalho e habilidades semânticas, foi desenvolvido um protocolo completo.

Outros nomes:
  • Avaliação fonoaudiológica
Produto combinado: CAST - Teste de triagem de abuso de cannabis
O objetivo deste questionário é aproximar o consumo de cannabis dos participantes e avaliar quaisquer distúrbios associados ao consumo de cannabis. Será oferecido a todos os participantes, pacientes e controles saudáveis
Comportamental: TLC - Escala de Avaliação do Pensamento, Linguagem e Comunicação
Esta escala é freqüentemente usada em psiquiatria e para medir distúrbios formais do pensamento em pacientes que sofrem de psicose. Como parte deste estudo, será destinado a pacientes que sofrem de esquizofrenia
Experimental: controles saudáveis
O grupo controle deste estudo será composto por voluntários com idades entre 16 e 55 anos, que não sofram de nenhum transtorno mental detectado no MINI ou de transtorno do desenvolvimento da linguagem oral ou escrita. Beneficiarão também de uma avaliação do consumo de cannabis através do CAST.
Comportamental: Avaliação linguística

A avaliação fonoaudiológica proposta consistirá em uma bateria de testes padronizados que os fonoaudiólogos poderão utilizar para avaliar as habilidades linguísticas na recepção e expressão de pacientes adultos.

No que diz respeito à avaliação das interações entre memória de trabalho e habilidades semânticas, foi desenvolvido um protocolo completo.

Outros nomes:
  • Avaliação fonoaudiológica
Produto combinado: CAST - Teste de triagem de abuso de cannabis
O objetivo deste questionário é aproximar o consumo de cannabis dos participantes e avaliar quaisquer distúrbios associados ao consumo de cannabis. Será oferecido a todos os participantes, pacientes e controles saudáveis
Comportamental: MINI - Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Esta escala corresponde a uma avaliação rápida do estado psiquiátrico e psicológico dos pacientes. Ajuda a detectar quaisquer distúrbios psiquiátricos. Aqui, será oferecido aos voluntários que fazem parte do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de desempenho na avaliação linguística
Prazo: dia 1
avaliação fonoaudiológica completa avaliando cada domínio da linguagem. e baseia-se na realização de um teste de avaliação fonoaudiológica e na avaliação das habilidades de linguagem pelo fonoaudiólogo experimental.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade de desorganização da fala CAARMS
Prazo: dia 1
CAARMS: Avaliação Abrangente do Estado Mental de Risco
dia 1
Pontuação de gravidade para os itens desordenados do curso de pensamento do SPI-A
Prazo: dia 1
SPI-A:Instrumento de Propensão à Esquizofrenia
dia 1
Pontuação de gravidade para desorganização da fala e distúrbios formais do pensamento na escala TLC
Prazo: dia 1
TLC: Escala de avaliação de pensamento, linguagem e comunicação
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (CVLT)
Prazo: dia 1

CVLT (teste de aprendizagem verbal da Califórnia) (variável quantitativa):

CVLT: número de reconhecimentos corretos
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (CVLT total)
Prazo: dia 1

CVLT (teste de aprendizagem verbal da Califórnia) (variável quantitativa):

Total CVLT: número total de palavras lembradas durante o teste Reconhecimento
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (amplitudes frontais e posteriores)
Prazo: dia 1
Vãos frontais e traseiros (variável quantitativa) Tamanho do vão frontal (número de dígitos recuperados na ordem frontal)
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (frente e verso 2)
Prazo: dia 1
Spans frontais e traseiros (variável quantitativa) Tamanho reverso do span (número de dígitos recuperados na ordem inversa)
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (TAP 1)
Prazo: dia 1
TAP- Memória de Trabalho:Número de omissões TAP(Teste de Desempenho Atencional) (variável quantitativa)
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (TAP 2)
Prazo: dia 1
TAP- Atenção sustentada:Número de omissões TAP(Teste de Desempenho Atencional) (variável quantitativa)
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (TAP 3)
Prazo: dia 1
TAP- Flexibilidade:Número de erros TAP(Teste de Desempenho Atencional) (variável quantitativa)
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (TAP 4)
Prazo: dia 1
TAP- Incompatibilidade TAP(Teste de Desempenho Atencional) (variável quantitativa)
dia 1
Pontuações das escalas de avaliação neuropsicológica (TAP 5)
Prazo: dia 1
TAP- Atenção dividida
dia 1
Pontuação do Teste de Triagem de Abuso de Cannabis (CAST)
Prazo: dia 1
ELENCO: Teste de triagem de abuso de cannabis
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Psychothérapique de Nancy

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Bernardin, PhD, Centre Psychothérapeutique de Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

23 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A00949-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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