Quimioterapia preoperatoria FOLFOXIRI combinada con disección de los ganglios linfáticos laterales en el cáncer de recto

El objetivo de este ensayo clínico es comparar en pacientes recién diagnosticados con cáncer de recto resecable con metástasis en los ganglios linfáticos laterales. Las principales preguntas que pretende responder son:

• Evaluar la eficacia y seguridad de Forfoxiri combinado con disección de ganglios linfáticos laterales y optimizar el plan de tratamiento para pacientes con cáncer de recto con metástasis resecable en ganglios linfáticos laterales.
• Utilizar múltiples técnicas ómicas para identificar y confirmar marcadores moleculares específicos para la respuesta a la quimioterapia, metástasis en los ganglios linfáticos laterales y metástasis a distancia en el cáncer de recto, con el fin de lograr el objetivo de un tratamiento preciso de las metástasis en los ganglios linfáticos laterales.
• recibieron tres ciclos de quimioterapia con régimen FOLFOXIRI, y la dosis específica fue: irinotecán 150 mg/m2, d1, Oxaliplatino 85 mg/m2, d1, 5-Fu, 2400 mg/m2, bombeado continuo durante 46 horas, repetido durante 14 días.
• Después de 3 ciclos de quimioterapia, se realizó un nuevo examen de resonancia magnética rectal y se evaluó la eficacia mediante el método RECIST.
• Para cCR o cPR, se realizarán otros 2 ciclos de quimioterapia y se realizarán nuevamente evaluaciones por tomografía computarizada y resonancia magnética rectal después del tratamiento. La cirugía radical del cáncer de recto y la LLND se realizaron entre 4 y 6 semanas después de la última administración (la LLND unilateral o bilateral se determinó en función de la metástasis de la LIN antes del tratamiento).
• RECIST evalúa a los pacientes con SD, y si la resonancia magnética evalúa a los pacientes con cáncer de recto sin afectación de la fascia rectal (MRF -), se someterán a dos ciclos de quimioterapia de combinación triple de fármacos. Después del tratamiento, se realizarán nuevamente evaluaciones por tomografía computarizada y resonancia magnética rectal. La cirugía radical del cáncer de recto + LLND se realizará de 4 a 6 semanas después de la última administración.
• Si MRF+ no puede completar la resección R0 o la evaluación RECIST de pacientes con EP, para garantizar el efecto del tratamiento de los pacientes, se debe realizar radioterapia y quimioterapia preoperatorias sincrónicas a largo plazo. Régimen de quimiorradioterapia concurrente preoperatoria: capecitabina (1650 mg/m2/día, dos veces por vía oral); Radioterapia (cavidad pélvica 2 Gy/dosis, GT50 Gy); La radioterapia de intensidad modulada se utiliza para la radioterapia. Las evaluaciones por tomografía computarizada y resonancia magnética rectal se realizan nuevamente entre 8 y 12 semanas después de la radioterapia, seguidas de una cirugía radical para el cáncer de recto y LLND. Si se producen metástasis a distancia durante el tratamiento, se puede elegir un régimen de quimioterapia de segunda línea.

Los investigadores compararán otro grupo (se utilizó capecitabina (1650 mg/m2/día, administración oral dos veces) para quimiorradioterapia concurrente a largo plazo antes de la operación en todos los pacientes; radioterapia (cavidad pélvica 2 Gy/dosis, GT50 Gy). La radioterapia de intensidad modulada se utiliza para la radioterapia. La evaluación por tomografía computarizada y resonancia magnética rectal se realiza nuevamente entre 8 y 12 semanas después de la radioterapia, seguida de cirugía radical para el cáncer de recto + LLND (el LLND unilateral o bilateral se determina en función de la metástasis del LIN antes del tratamiento)) para ver si el grupo experimental es superior al control. grupo en términos de supervivencia libre de enfermedad a 3 años, tasa de recurrencia local, tasa de positividad de los ganglios linfáticos laterales y tasa de supervivencia general a 5 años.