Chemioterapia preoperatoria con FOLFOXIRI combinata con dissezione linfonodale laterale nel cancro del retto

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare pazienti di nuova diagnosi con cancro del retto resecabile con metastasi linfonodali laterali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• Valutare l'efficacia e la sicurezza di Forfoxiri combinato con la dissezione dei linfonodi laterali e ottimizzare il piano di trattamento per i pazienti con cancro del retto con metastasi linfonodali laterali resecabili.
• Utilizzando molteplici tecniche omiche per identificare e confermare marcatori molecolari specifici per la risposta alla chemioterapia, metastasi linfonodali laterali e metastasi a distanza nel cancro del retto, al fine di raggiungere l'obiettivo di un trattamento preciso delle metastasi linfonodali laterali. I partecipanti lo faranno
• ricevere tre cicli di chemioterapia con il regime FOLFOXIRI e la dose specifica era: irinotecan 150 mg/m2, d1, oxaliplatino 85 mg/m2, d1, 5-Fu, 2400 mg/m2, pompato continuamente per 46 ore, ripetuto per 14 giorni.
• Dopo 3 cicli di chemioterapia, è stata eseguita una riesame MRI rettale e l'efficacia è stata valutata utilizzando il metodo RECIST.
• Per cCR o cPR verranno eseguiti altri 2 cicli di chemioterapia e le valutazioni TC e MRI rettale verranno eseguite nuovamente dopo il trattamento. La chirurgia radicale del cancro del retto e la LLND sono state eseguite 4-6 settimane dopo l'ultima somministrazione (la LLND unilaterale o bilaterale è stata determinata in base alle metastasi della LLN prima del trattamento).
• RECIST valuta i pazienti con SD e se la MRI valuta i pazienti con cancro del retto senza coinvolgimento della fascia rettale (MRF -), saranno sottoposti a due cicli di chemioterapia con tripla combinazione di farmaci. Dopo il trattamento verranno eseguite nuovamente le valutazioni TC e MRI rettale. La chirurgia radicale del cancro del retto+LLND verrà eseguita 4-6 settimane dopo l'ultima somministrazione.
• Se MRF+ non è in grado di completare la resezione R0 o la valutazione RECIST dei pazienti con malattia di Parkinson, al fine di garantire l'effetto del trattamento dei pazienti, è necessario eseguire la radioterapia sincrona a lungo termine e la chemioterapia preoperatorie. Regime chemioradioterapico concomitante preoperatorio: capecitabina (1650 mg/m2/die, due volte per via orale); Radioterapia (cavità pelvica 2 Gy/dose, GT50 Gy); Per la radioterapia viene utilizzata la radioterapia ad intensità modulata. Le valutazioni TC e MRI rettale vengono eseguite nuovamente 8-12 settimane dopo la radioterapia, seguite da chirurgia radicale del cancro del retto e LLND. Se durante il trattamento si verificano metastasi a distanza, può essere scelto un regime chemioterapico di seconda linea.

I ricercatori confronteranno un altro gruppo (la capecitabina (1650 mg/m2/giorno, somministrazione orale due volte) è stata utilizzata per la chemioradioterapia concomitante a lungo termine prima dell'intervento in tutti i pazienti; la radioterapia (cavità pelvica 2 Gy/dose, GT50 Gy). Per la radioterapia viene utilizzata la radioterapia ad intensità modulata. La valutazione TC e MRI rettale viene eseguita nuovamente 8-12 settimane dopo la radioterapia, seguita da chirurgia radicale del cancro del retto + LLND (LLND unilaterale o bilaterale è determinato in base alle metastasi LLN prima del trattamento)) per vedere se il gruppo sperimentale è superiore al controllo gruppo in termini di sopravvivenza libera da malattia a 3 anni, tasso di recidiva locale, tasso di positività dei linfonodi laterali e tasso di sopravvivenza globale a 5 anni.