Efectividad de la terapia de trauma mediante exposición prolongada para pacientes con trastorno de estrés postraumático y un trastorno psicótico comórbido (TEP)

Este es un ensayo monocéntrico, controlado, prospectivo y aleatorizado. (ECA). La población de estudio son pacientes ambulatorios con enfermedades psicóticas y trastorno de estrés postraumático comórbido que han solicitado psicoterapia ambulatoria en la clínica ambulatoria psicoterapéutica (HSA) de la Facultad de Medicina de Hamburgo. Se investigará si la terapia de trauma (exposición prolongada) reduce los síntomas de trastorno de estrés postraumático y psicosis en comparación con el grupo de espera. El estudio se realizará del 01.09.2023 al 30.04.2028. Los pacientes con síntomas adecuados deben ser atendidos en el ambulatorio de psicoterapia (horario de consulta psicoterapéutica) del HSA y se les debe informar del estudio.

En el siguiente paso, se realiza un diagnóstico detallado y, si se da el consentimiento y se cumplen los criterios de inclusión que se enumeran a continuación, los pacientes se inscriben en el estudio.

Se eligió el tamaño de la muestra para el análisis longitudinal por intención de tratar (ITT) con un modelo lineal mixto (LMM). Los modelos (LMM) se calcularon en base a un ECA previo (Van den Berg et al., 2016, tamaño del efecto para EP en CAPS versus lista de espera (TAU) d = 0,78, p <0,001; tamaño del efecto para EP en paranoia versus lista de espera (TAU) ) d = 0,62, p = 0,005). Los análisis ITT con LLM son relativamente sólidos ante los datos faltantes, a pesar de lo cual calculamos una tasa de abandono del 20%. Con un alfa de 0,05; un tamaño del efecto medio de 0,5, 3 réplicas de medición (medición inicial T0, T1 postratamiento, seguimiento a los 6 meses después del postratamiento, T2), requerimos 28 pacientes por brazo de tratamiento. Se incluirán en el estudio un total de 56 pacientes.