Efficacia della terapia del trauma utilizzando l'esposizione prolungata per pazienti con disturbo da stress post-traumatico e disturbo psicotico in comorbidità (TEP)

Questo è uno studio monocentrico, controllato, prospettico, randomizzato. (RCT). La popolazione dello studio è costituita da pazienti ambulatoriali con malattia psicotica e disturbo da stress post-traumatico in comorbidità che hanno presentato domanda per la psicoterapia ambulatoriale presso l'ambulatorio psicoterapeutico (HSA) della Facoltà di Medicina di Amburgo. Verrà studiato se la terapia traumatica (esposizione prolungata) riduce i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e della psicosi rispetto al gruppo di attesa. Lo studio sarà condotto dal 01.09.2023 al 30.04.2028. I pazienti con sintomi idonei devono essere visitati in regime ambulatoriale psicoterapeutico (orario di consultazione psicoterapeutica) presso l'HSA e devono essere informati dello studio.

Nella fase successiva viene effettuata una diagnosi dettagliata e, se viene dato il consenso e vengono soddisfatti i criteri di inclusione elencati di seguito, i pazienti vengono arruolati nello studio.

È stata scelta la dimensione del campione per l'analisi longitudinale intent-to-treat (ITT) con un modello lineare misto (LMM). I modelli (LMM) sono stati calcolati sulla base di un precedente RCT (Van den Berg et al., 2016, dimensione dell'effetto per l'EP in CAPS rispetto alla lista d'attesa (TAU) d = 0,78, p < 0,001; dimensione dell'effetto per l'EP nella paranoia rispetto alla lista d'attesa (TAU ) d = 0,62, p = 0,005). Le analisi ITT con LLM sono relativamente robuste rispetto ai dati mancanti, nonostante calcoliamo un tasso di abbandono del 20%. Con un alfa di 0,05; una dimensione dell'effetto media di 0,5, 3 replicati di misurazione (misurazione basale T0, T1 post-trattamento, follow-up a 6 mesi dopo il post, T2), sono necessari 28 pazienti per braccio di trattamento. Nello studio saranno inclusi un totale di 56 pazienti.