Herramienta digital que mejora la gestión de la información de los médicos de cabecera para pacientes con multimorbilidad: un estudio piloto (gp-multitool)
Evaluación de una herramienta digital que mejora la gestión de la información de los médicos de cabecera en el tratamiento de pacientes con multimorbilidad: un estudio piloto (Gp-multitool)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El gp-multitool.de El estudio es un ensayo controlado aleatorio grupal que mejora la atención basada en evidencia y centrada en el paciente para pacientes con multimorbilidad al evaluar y proporcionar información relevante para la atención primaria de este grupo de pacientes. Su objetivo es reducir el tiempo que los pacientes pasan en el hospital (resultado primario) y su uso de atención médica ambulatoria, y mejorar la calidad del proceso de atención, la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes y la satisfacción del paciente (resultados secundarios).
Este estudio piloto controlado, aleatorizado por grupos, examina la viabilidad de gp-multitool.de estudio, es decir, intervención y evaluación en las prácticas de los médicos de cabecera. En concreto, los objetivos del estudio piloto son 1. poner a prueba gp-multitool.de intervención durante seis meses y probar la aceptación, funcionalidad, confiabilidad y usabilidad en consultorios generales en condiciones del mundo real, 2. evaluar la viabilidad del diseño del estudio, es decir, reclutamiento de consultorios y pacientes, adquisición de datos de referencia, aleatorización, implementación de la intervención. y adquisición de datos de resultados, y 3. proporcionar datos para el cálculo del tamaño de la muestra final del estudio de evaluación.
Los médicos de cabecera del grupo de intervención reciben acceso a la herramienta digital, junto con una breve introducción a sus funcionalidades, un manual escrito y datos de contacto de una línea directa de soporte telefónico, a la que pueden llamar en caso de cualquier problema técnico u organizativo en relación con el herramienta digital. Los médicos de cabecera del grupo de control no reciben ninguna intervención y brindan atención como de costumbre.
Los pacientes serán reclutados en consultorios médicos de cabecera en distritos administrativos urbanos y rurales de Alemania. El gp-multitool.de El estudio se basa en entrevistas telefónicas de pacientes y sus médicos de cabecera. Las prácticas serán aleatorizadas después de la evaluación inicial por parte de un estadístico independiente que no tiene acceso a los datos del paciente evaluado ni de la práctica. El resultado primario se analizará utilizando un modelo de regresión binomial negativa de efectos mixtos multinivel, y los resultados secundarios se analizarán mediante modelos de regresión binomial negativa y lineal de efectos mixtos multinivel.
Además de la recopilación de datos cuantitativos, se realizará una evaluación del proceso cualitativo con todos los médicos de cabecera participantes y un paciente de cada práctica. basado en una guía de entrevista semiestructurada predefinida. La evaluación del proceso se centrará en el cumplimiento del protocolo del estudio, problemas de funcionalidad, usabilidad y confiabilidad de la herramienta y posibles fuentes de sesgo en el estudio. Las entrevistas serán grabadas digitalmente, transcritas palabra por palabra y analizadas mediante análisis de contenido cualitativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en un DMP; En Alemania, los DMP se han implementado en la atención ambulatoria de asma, neoplasias mamarias, enfermedades coronarias, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- al menos dos de las siguientes condiciones coexistentes: hipertensión, trastornos del metabolismo de los lípidos, dolor lumbar crónico, reducción grave de la visión, artrosis de las articulaciones, diabetes mellitus, cardiopatía isquémica crónica, disfunción tiroidea, arritmias cardíacas, obesidad, hiperuricemia/gota, hiperplasia prostática, Varicosis de miembros inferiores, Enfermedades hepáticas, Depresión, Asma/EPOC, Problemas ginecológicos, Aterosclerosis/EAP, Osteoporosis, Insuficiencia renal, Isquemia cerebral/Accidente cerebrovascular crónico, Insuficiencia cardíaca, Pérdida auditiva grave, Colecistitis crónica/Cálculos biliares, Trastornos somatomorfos, Hemorroides, Diverticulosis intestinal , Artritis reumatoide/Poliartritis crónica, Trastornos de las válvulas cardíacas, Neuropatías, Mareos, Demencias, Incontinencia urinaria, Cálculos en el tracto urinario, Anemias, Ansiedad, Psoriasis, Migraña/dolor de cabeza crónico, Enfermedad de Parkinson, Cánceres, Alergias, Gastritis crónica/ERGE, Disfunción sexual, Insomnio, Abuso de tabaco, Hipotensión
Criterio de exclusión:
- sin capacidad para consentir
- limitaciones funcionales que impiden la participación en la intervención (p. ej., pérdida de visión)
- limitaciones funcionales que impiden la participación en entrevistas telefónicas (p. ej., pérdida de audición)
- Habilidades limitadas del idioma alemán que impiden la participación en entrevistas telefónicas.
- sin acceso a un dispositivo personal con acceso a Internet (es decir, teléfono inteligente, tableta o computadora personal)
- participación en otros ensayos durante el tiempo de observación del estudio piloto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado como de costumbre
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Experimental: Grupo de intervención
Los médicos de cabecera en el brazo de intervención deben usar la aplicación web para cada paciente al menos dos veces (es decir, al menos una vez por trimestre) y deben usar al menos cuatro cuestionarios específicos al menos una vez, es decir, se requiere 1a y 2a o 2b. , y 3a o 3b, y 4a o 4b o 4c.
Los resultados de los cuestionarios deben discutirse entre los médicos de cabecera y los pacientes.
Además, es obligatoria al menos una revisión de la medicación.
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La intervención se basa en una herramienta digital que implementa las recomendaciones de la directriz S3 "multimorbilidad" del Colegio Alemán de Médicos Generales y Médicos de Familia. La herramienta incluye nueve cuestionarios que abordan cuatro dimensiones de la atención:
Los médicos de cabecera pueden enviar los cuestionarios por correo electrónico a los pacientes y los pacientes pueden completarlos en su casa o en la sala de espera del consultorio del médico de cabecera utilizando sus propios teléfonos inteligentes, tabletas u computadoras. La herramienta digital también incluye instrucciones para realizar una revisión de medicamentos. Los resultados de las conversaciones entre médicos de cabecera y pacientes se pueden documentar en la herramienta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de estancia hospitalaria durante los seis meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado se evaluará preguntando a los pacientes con qué frecuencia habían estado en el hospital durante los seis meses anteriores y cuántos días duró cada estancia hospitalaria.
El tiempo total de estancia en el hospital se calculará sumando la duración de todas las estancias.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de contactos con el médico de cabecera durante los seis meses anteriores.
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado se evaluará preguntando a los pacientes con qué frecuencia habían consultado a su médico de cabecera durante los seis meses anteriores.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El número de contactos con especialistas ambulatorios durante los seis meses anteriores.
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado se evaluará preguntando a los pacientes con qué frecuencia habían consultado a especialistas ambulatorios durante los seis meses anteriores.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El número de contactos con servicios de atención domiciliaria durante los seis meses anteriores.
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado se evaluará preguntando a los pacientes con qué frecuencia habían utilizado los servicios de atención domiciliaria durante los seis meses anteriores.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Calidad del proceso de atención según la evaluación de la puntuación resumida del "conjunto básico de indicadores de calidad informados por el médico de cabecera para adultos mayores con multimorbilidad en atención primaria" durante los seis meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado será evaluado mediante el "conjunto básico de indicadores de calidad informado por el médico de cabecera para adultos mayores con multimorbilidad en atención primaria" (Schäfer I et al. 2023, DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02856 -0),
que tiene un rango posible entre 0 y 12 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la atención primaria.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Calidad del proceso de atención según la evaluación de la puntuación resumida del "conjunto básico de indicadores de calidad informados por los pacientes para adultos mayores con multimorbilidad en atención primaria" durante los seis meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado será evaluado mediante el "Conjunto básico de indicadores de calidad informados por los pacientes para adultos mayores con multimorbilidad en atención primaria" (Schäfer I et al. 2023, DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02856 -0),
que tiene un rango posible entre 0 y 7 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la atención primaria.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Salud autoevaluada según la evaluación de la escala analógica visual EuroQoL
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado será evaluado mediante la escala visual analógica EuroQoL (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), que tiene un rango posible entre 0 y 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor autoevaluación de la salud.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación del sistema descriptivo "EuroQoL, escala de cinco dimensiones y cinco niveles", conjunto de valores alemán
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado será evaluado mediante el sistema descriptivo "EuroQoL cinco dimensiones cinco niveles escala" (EQ-5D-5L) (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x).
Se calculará una puntuación resumida utilizando el conjunto de valores alemán (Ludwig K et al. 2018, DOI: 10.1007/s40273-018-0615-8).
Según el conjunto de valores alemán, el sistema descriptivo EQ-5D tiene un rango posible entre 1,0 y -0,661 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Satisfacción del paciente con la organización de la atención según lo evaluado por el cuestionario del Grupo de Trabajo Europeo sobre Evaluación de Pacientes de la Atención de Medicina General
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado se evaluará mediante la subescala "organización de la atención" del cuestionario del Grupo de Trabajo Europeo sobre Evaluación de Pacientes de Atención de Práctica General (EUROPEP, Wensing M et al. 2000, DOI: https://doi.org/10.3109/13814780009069953).
La puntuación tiene un rango posible entre 0 y 4 puntos cada uno y los valores más altos indican una mayor satisfacción del paciente.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Satisfacción del paciente con el desempeño clínico según lo evaluado por el cuestionario del Grupo de Trabajo Europeo sobre Evaluación de Pacientes de la Atención de Medicina General
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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El resultado se evaluará mediante la subescala de "rendimiento clínico" del cuestionario del Grupo de Trabajo Europeo sobre Evaluación de Pacientes de Atención de Práctica General (EUROPEP, Wensing M et al. 2000, DOI: https://doi.org/10.3109/13814780009069953).
La puntuación tiene un rango posible entre 0 y 4 puntos cada uno y los valores más altos indican una mayor satisfacción del paciente.
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Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Isquemia miocardica
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Neoplasias de mama
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedad coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 2022-100786-BO-ff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .