Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen työkalu yleislääkäreiden tiedonhallintaa parantaville potilaille, joilla on monisairaus – pilottitutkimus (gp-multitool)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Arviointi digitaalisesta työkalusta, joka tehostaa yleislääkäreiden tiedonhallintaa multimorbiditeettipotilaiden hoidossa - pilottitutkimus (Gp-multitool)

Gp-multitool.de tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tehostaa näyttöön perustuvaa ja potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on multimorbiditeetti, arvioimalla ja tarjoamalla tämän potilasryhmän perushoidon kannalta olennaista tietoa. Tämä pilottitutkimus tutkii gp-multitool.de:n toteutettavuutta tutkimus eli interventio ja arviointi yleislääkärin vastaanotolla Saksan kaupunkien ja maaseudun hallintoalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

gp-multitool.de Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehostaa näyttöön perustuvaa ja potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on multimorbiditeetti, arvioimalla ja tarjoamalla tämän potilasryhmän perushoidon kannalta olennaista tietoa. Sen tavoitteena on vähentää potilaiden sairaalassa viettämää aikaa (primaaritulos) ja avohoidon käyttöä sekä parantaa hoidon prosessin laatua, potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä (toissijaiset tulokset).

Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tutkii gp-multitool.de:n toteutettavuutta tutkimus, eli interventio ja arviointi yleislääkärin vastaanotoilla. Pilottitutkimuksen tavoitteena on erityisesti 1. pilotoida gp-multitool.de interventio kuuden kuukauden ajan ja testata hyväksyttävyyttä, toimivuutta, luotettavuutta ja käytettävyyttä yleislääketieteessä reaalimaailman olosuhteissa, 2. arvioida tutkimussuunnitelman toteutettavuutta eli käytäntöjen ja potilaiden rekrytointia, perustietojen hankintaa, satunnaistamista, toimenpiteen toteuttamista , ja tulostietojen hankinta, ja 3. tietojen toimittaminen arviointitutkimuksen lopullisen otoskoon laskemista varten.

Interventioryhmän yleislääkärit saavat käyttöönsä digitaalisen työkalun, lyhyen esittelyn sen toiminnoista, kirjallisen oppaan ja puhelintukipalvelun yhteystiedot, johon voidaan soittaa, jos järjestelmään liittyy teknisiä tai organisatorisia ongelmia. digitaalinen työkalu. Kontrolliryhmän yleislääkärit eivät saa hoitoa ja hoitavat normaalisti.

Potilaita rekrytoidaan Saksan kaupunkien ja maaseudun hallintoalueiden yleislääkäreistä. gp-multitool.de tutkimus perustuu potilaiden ja heidän yleislääkäreidensä puhelinhaastatteluihin. Riippumaton tilastotieteilijä, jolla ei ole pääsyä arvioituihin potilas- ja harjoitustietoihin, satunnaistetaan käytännöt perustilanteen arvioinnin jälkeen. Ensisijainen tulos analysoidaan monitasoisella sekavaikutteisella negatiivis-binomiaaliregressiomallilla, ja toissijaiset tulokset analysoidaan monitasoisilla sekavaikutteisilla lineaarisilla ja negatiivisilla binomiaalisilla regressiomalleilla.

Kvantitatiivisen tiedonkeruun lisäksi tehdään laadullinen prosessiarviointi kaikkien osallistuvien yleislääkäreiden ja yhden potilaan jokaiselta vastaanotolta ennalta määritellyn puolistrukturoidun haastatteluoppaan perusteella. Prosessin arvioinnissa keskitytään tutkimusprotokollan noudattamiseen, työkalun toimivuusongelmiin, käytettävyyteen ja luotettavuuteen sekä mahdollisiin harhalähteisiin tutkimuksessa. Haastattelut tallennetaan digitaalisesti, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan kvalitatiivisella sisältöanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julia Nothacker, M. Sc.
  • Puhelinnumero: +49-40-7410-57161
  • Sähköposti: j.nothacker@uke.de

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuminen DMP:hen; Saksassa DMP:t on otettu käyttöön astman, rintakasvaimien, sepelvaltimotaudin, tyypin 1 diabetes mellituksen, tyypin 2 diabeteksen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden avohoidossa
  • vähintään kaksi seuraavista rinnakkaisista tiloista: hypertensio, rasva-aineenvaihduntahäiriöt, krooninen alaselän kipu, vaikea näön heikkeneminen, niveltulehdus, diabetes mellitus, krooninen iskeeminen sydänsairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, liikalihavuus, hyperurikemia/kihti, eturauhasen liikakasvu, Alaraajojen suonikohju, Maksasairaudet, masennus, astma/keuhkoahtaumatauti, gynekologiset ongelmat, ateroskleroosi/PAOD, osteoporoosi, munuaisten vajaatoiminta, aivoiskemia/krooninen aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, vaikea kuulon heikkeneminen, krooninen kolekystiitti/sappikivet, keuhkoputkentulehdus, , Nivelreuma/krooninen polyartriitti, Sydänläppäsairaudet, Neuropatiat, Huimaus, Dementiat, Virtsainkontinenssi, Virtsatiekivi, Anemiat, Ahdistuneisuus, Psoriaasi, Migreeni/krooninen päänsärky, Parkinsonin tauti, Syövät, Allergiat, Krooninen gastriitti, GERD Unettomuus, Tupakan väärinkäyttö, Hypotensio

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kykyä suostua
  • toiminnalliset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen interventioon (esim. näön menetys)
  • toiminnalliset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen puhelinhaastatteluihin (esim. kuulon menetys)
  • rajoitettu saksan kielen taito, mikä estää osallistumisen puhelinhaastatteluihin
  • ei pääsyä henkilökohtaiseen laitteeseen, jolla on pääsy Internetiin (eli älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen)
  • osallistuminen muihin kokeisiin pilottitutkimuksen havainnointiaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän yleislääkäreiden on käytettävä verkkosovellusta jokaiselle potilaalle vähintään kahdesti (eli vähintään kerran vuosineljänneksessä) ja käytettävä vähintään neljää erityistä kyselylomaketta vähintään kerran, eli 1a vaaditaan ja joko 2a tai 2b , ja joko 3a tai 3b ja joko 4a tai 4b tai 4c. Kyselyjen tuloksista on keskusteltava yleislääkäreiden ja potilaiden kesken. Lisäksi vähintään yksi lääkitystarkastus on pakollinen.

Interventio perustuu digitaaliseen työkaluun, joka toteuttaa Saksan yleislääkäreiden ja perhelääkäreiden korkeakoulun S3-suosituksen "multimorbidity" suosituksia. Työkalu sisältää yhdeksän kyselylomaketta, jotka käsittelevät neljää hoidon ulottuvuutta:

  1. mieltymykset (mukaan lukien a. hoitotavoitteet ja b. muiden henkilöiden osallistuminen päätöksentekoon);
  2. toiminnot (mukaan lukien a. toiminta ja osallistuminen ja b. sosiaalinen tuki);
  3. hoito (mukaan lukien a. lääkitysongelmat ja b. hoitotaakka);
  4. valitukset (mukaan lukien a. kipu, b. psykiatriset häiriöt ja c. muut valitukset).

Yleislääkärit voivat lähettää kyselylomakkeet potilaille sähköpostitse ja potilaat voivat täyttää kyselyt kotonaan tai lääkärin vastaanoton odotushuoneessa omilla älypuhelimillaan, tableteilla tai tietokoneilla. Digitaalinen työkalu sisältää myös ohjeet lääkearvioinnin tekemiseen. Yleislääkäreiden ja potilaiden välisten keskustelujen tulokset voidaan dokumentoida työkaluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa vietetty aika viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Lopputulosta arvioidaan kysymällä potilailta, kuinka usein he ovat olleet sairaalassa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja kuinka monta päivää kukin sairaalahoito kesti. Kokonaishoitoaika sairaalassa lasketaan laskemalla yhteen kaikkien oleskelujen kesto.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteydenotot yleislääkäriin viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulosta arvioidaan kysymällä potilailta, kuinka usein he ovat käyneet lääkärin vastaanotolla viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Avohoidon erikoislääkärikontaktien määrä viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Lopputulosta arvioidaan kysymällä potilailta, kuinka usein he ovat käyttäneet avohoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Kotihoidon palveluihin edellisen kuuden kuukauden aikana otettujen yhteydenottojen määrä
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Lopputulosta arvioidaan kysymällä potilailta, kuinka usein he ovat käyttäneet kotihoitopalveluja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Hoidon prosessin laatu arvioituna "Yleislääkärin raportoimien laatuindikaattoreiden perussarjasta perusterveydenhuollon iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaisuus" viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan "GP-raportoidulla laatuindikaattoreilla iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti perusterveydenhuollossa" (Schäfer I et al. 2023, DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02856 -0), jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–12 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perushoidon laatua.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Hoidon prosessin laatu, joka on arvioitu "potilaiden raportoimien laatuindikaattoreiden perusjoukolla perusterveydenhuollon iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaisuus" edellisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan "Potilaiden raportoimien laatuindikaattoreiden perusjoukolla iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus perusterveydenhuollossa" (Schäfer I et al. 2023, DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02856 -0), jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–7 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perushoidon laatua.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Itse arvioitu terveys EuroQoL:n visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan EuroQoL:n visuaalisella analogisella asteikolla (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-100 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearviointia.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna "EuroQoL-viiden ulottuvuuden viisitasoisen asteikon" kuvaavalla järjestelmällä, saksalainen arvosarja
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan "EuroQoL-viiden ulottuvuuden viisitasoisen asteikon" (EQ-5D-5L) kuvaavalla järjestelmällä (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x). Yhteenvetopisteet lasketaan käyttämällä saksalaista arvosarjaa (Ludwig K et al. 2018, DOI: 10.1007/s40273-018-0615-8). Saksalaisen arvojoukon mukaan EQ-5D-kuvausjärjestelmällä on mahdollinen alue 1,0 ja -0,661 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden tyytyväisyys hoidon järjestämiseen yleislääkärihoidon potilasarvioinnin eurooppalaisen työryhmän arvioimana
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan yleislääkärin hoidon eurooppalaisen potilasarvioinnin työryhmän ala-asteikolla "hoidon järjestäminen" (EUROPEP, Wensing M et al. 2000, DOI: https://doi.org/10.3109/13814780009069953). Pisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0–4 pistettä, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden tyytyväisyys kliiniseen suorituskykyyn yleislääkärinhoidon eurooppalaisen potilasarvioinnin työryhmän arvioituna
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan yleislääkärin hoidon eurooppalaisen potilasarvioinnin työryhmän (EUROPEP, Wensing M et al. 2000, DOI: https://doi.org/10.3109/13814780009069953) ala-asteikolla "kliininen suorituskyky". Pisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0–4 pistettä, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja on saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heinäkuusta 2025 huhtikuuhun 2027.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullinen pyyntö, voittoa tavoittelemattomat järjestöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset gp-multitool.de

3
Tilaa