Strumento digitale che migliora la gestione delle informazioni dei medici di base per i pazienti affetti da multimorbilità: uno studio pilota (gp-multitool)

Il gp-multitool.de Lo studio è uno studio controllato randomizzato in cluster che migliora l'assistenza basata sull'evidenza e centrata sul paziente per i pazienti con multimorbilità valutando e fornendo informazioni rilevanti per l'assistenza primaria di questo gruppo di pazienti. Mira a ridurre il tempo che i pazienti trascorrono in ospedale (risultato primario) e il loro utilizzo dell'assistenza sanitaria ambulatoriale, e a migliorare la qualità del processo di cura, la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti e la soddisfazione del paziente (risultati secondari).

Questo studio pilota controllato randomizzato in cluster esamina la fattibilità di gp-multitool.de studio, cioè intervento e valutazione nelle pratiche di medicina generale. Nello specifico, gli obiettivi dello studio pilota sono 1. pilotare gp-multitool.de intervento nell'arco di sei mesi e testare l'accettazione, la funzionalità, l'affidabilità e l'utilizzabilità negli ambulatori generali in condizioni reali, 2. valutare la fattibilità del disegno dello studio, ovvero il reclutamento di ambulatori e pazienti, l'acquisizione dei dati di base, la randomizzazione, l'implementazione dell'intervento e l'acquisizione dei dati sui risultati, e 3. fornire dati per il calcolo della dimensione del campione finale dello studio di valutazione.

I medici di base del gruppo di intervento ricevono accesso allo strumento digitale, insieme ad una breve introduzione alle sue funzionalità, un manuale scritto e i dati di contatto di una hotline di supporto telefonico, che può essere chiamata in caso di eventuali problemi tecnici o organizzativi in ​​relazione al strumento digitale. I medici di base del gruppo di controllo non ricevono alcun intervento e forniscono assistenza come al solito.

I pazienti saranno reclutati dagli studi medici di base nei distretti amministrativi urbani e rurali in Germania. Il gp-multitool.de Lo studio si basa su interviste telefoniche ai pazienti e ai loro medici di famiglia. Gli studi saranno randomizzati dopo la valutazione di base da parte di uno statistico indipendente che non ha accesso ai dati del paziente valutato e dello studio. Il risultato primario sarà analizzato utilizzando un modello di regressione binomiale negativo a effetti misti multilivello e i risultati secondari saranno analizzati mediante modelli di regressione binomiale negativa e lineare a effetti misti multilivello.

Oltre alla raccolta di dati quantitativi, verrà condotta una valutazione qualitativa del processo con tutti i medici di base partecipanti e un paziente per ogni studio sulla base di una guida di intervista semistrutturata predefinita. La valutazione del processo si concentrerà sulla conformità al protocollo di studio, sui problemi di funzionalità, usabilità e affidabilità dello strumento e sulle possibili fonti di bias nello studio. Le interviste saranno registrate digitalmente, trascritte parola per parola e analizzate mediante analisi qualitativa del contenuto.