bTAE-HAIC combinado con terapia sistémica para el CHC enorme intermedio-avanzado

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico clínico del CHC.
2. Edad entre 18 y 75 años;
3. El tamaño máximo del tumor ≥10 cm y el tamaño total del tumor ≥15 cm;
4. CHC enorme intermedio-avanzado, CHC avanzado con PVTT tipo I o tipo II o metástasis limitadas (≤5).
5. Child-Pugh clase A o B;
6. Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2;
7. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30 mmol/L Albúmina sérica ≥ 32 g/L ASL y AST ≤ 5 x límite superior de lo normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de lo normal INR ≤ 1,5 o PT/TTPA dentro de los límites normales Neutrófilo absoluto recuento (RAN) >1.500/mm3
8. Tiempo de protrombina ≤18 s o índice normalizado internacional < 1,7.
9. Capacidad para comprender el protocolo y aceptar y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. CHC difuso;
2. Metástasis extrahepáticas >5;
3. TTVP obstructivo que afecta a la vena porta principal.
4. Comorbilidades médicas graves.
5. Evidencia de descompensación hepática que incluye ascitis, hemorragia gastrointestinal o encefalopatía hepática.
6. Historia conocida de VIH.
7. Historia del aloinjerto de órganos
8. Alergia conocida o sospechada a los agentes en investigación o cualquier agente administrado en asociación con este ensayo.
9. Arritmias ventriculares cardíacas que requieren terapia antiarrítmica
10. Evidencia de diátesis hemorrágica.
11. Pacientes con hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.