Comparación de la eficacia de diferentes métodos de estimulación nerviosa en personas con estreñimiento crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento es uno de los problemas de salud más comunes en la población geriátrica, afectando negativamente al estado físico y emocional de los individuos. El estreñimiento se puede clasificar en tres grupos principales: estreñimiento con tiempo de tránsito normal, estreñimiento con tiempo de tránsito lento y trastornos disinérgicos de la defecación.
El tratamiento del estreñimiento crónico debe dirigirse a la causa subyacente. En el tratamiento del estreñimiento crónico, las modificaciones del estilo de vida y la fisioterapia son lo primero, el tratamiento farmacológico es el segundo y el tratamiento quirúrgico es el tercero. En el tratamiento del estreñimiento crónico se pueden utilizar modalidades de fisioterapia como el entrenamiento para la defecación, el masaje clásico, la estimulación eléctrica, la biorretroalimentación anorrectal y el entrenamiento con ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- Hazal GENÇ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años Mujer
- Criterios diagnósticos de Roma III
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca o renal grave. Cirugía gastrointestinal, espinal o pélvica previa distinta de la colecistectomía, histerectomía o apendicectomía. Enfermedades neurológicas como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o lesión de la columna.
- Conciencia deteriorada (puntuación mini-mental < 15),
- Ceguera legal, embarazo,
- Prolapso rectal
- Fisura anal y alteración del patrón de estreñimiento y diarrea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación auricular vago:
Este sistema no invasivo se activa mediante la distribución cutánea de las aferencias del nervio vago a través del oído externo (aurícula).
La inervación somatosensorial la proporciona la rama auricular.
El nombre de este dispositivo es dispositivo vagustim, que consiste en un dispositivo TENS colocado en el oído externo; unos auriculares que se pueden seleccionar según el tamaño de la oreja del individuo y un dispositivo TENS en el que la corriente de estimulación se administra de forma superficial.
En nuestro estudio, realizaremos la aplicación de forma no invasiva estimulando la rama del nervio vago en la aurícula.
El tiempo de aplicación será de 20 minutos.
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Los dispositivos transcutáneos no invasivos estimulan el nervio vago a través de la arteria auricular o carótida.
También se utiliza para tratar diversos trastornos como la epilepsia, el dolor y el dolor de cabeza.
Este dispositivo estimula la rama auricular del nervio vago de forma no invasiva y sin ningún procedimiento.
Como resultado, se ha descubierto que el umbral del dolor aumenta y la sensibilidad al dolor mecánico disminuye.
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Comparador activo: Estimulación del nervio tibial
El nervio tibial se acerca a la superficie cuando se acerca al maléolo medial.
En este estudio, se colocarán electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) debajo del maléolo medial en el punto donde el nervio tibial hace contacto con la superficie y aproximadamente de forma bilateral.
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El plexo sacro proporciona inervación al músculo perineal.
Sus ramas (lumbares 4-5 y sacras 1-3) se fusionan para formar el nervio isquiádico, que luego se divide en dos ramas.
La rama gruesa del nervus ischiadicus es el nervus tibialis (lumbar 4-5 y sacro 1-3) y la rama delgada es el nervus peroneus communis (lumbar 4-5 y sacro 1-2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de heces de Bristol (BGS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En la escala desarrollada por Lewis y Heaton en 1990, el tipo de heces se clasifica en 7 grupos diferentes.
En la Escala de Heces de Bristol, el tiempo de tránsito de las heces a través del intestino se evalúa en siete tipos diferentes de heces.
Según BGS, 1-2 puntos se muestran como "heces duras", 3-4-5 puntos como "heces normales" y 6-7 puntos como "heces blandas y acuosas".
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4 semanas
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Cuestionario de impacto del dolor pélvico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de evaluación clínica del impacto del dolor pélvico en las mujeres consta de 10 preguntas.
Sin embargo, se puntúan las primeras 8 preguntas.
El rango de puntuaciones que se obtendrán del cuestionario varía entre 1 y 32.
A medida que aumenta el valor de puntuación que se obtiene del cuestionario, aumenta el grado de limitación funcional del dolor pélvico en la persona.
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4 semanas
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Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de gravedad del estreñimiento (CSS): La CSS es una escala para determinar la frecuencia, intensidad y dificultad/dificultad durante la defecación.
Esta escala también se puede utilizar para medir los síntomas del estreñimiento.
La escala incluye 16 preguntas. La puntuación total mínima que se puede obtener del KCS es 0 y la puntuación máxima es 73.
Una puntuación alta en la escala indica que los síntomas son graves.
La puntuación más alta que se puede obtener en la escala tipo Likert de cinco puntos es 140 y la puntuación más baja es 28.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, se piensa que la calidad de vida se ve afectada negativamente.
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4 semanas
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Biorretroalimentación por electromiografía superficial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para la evaluación se utilizó la escala de visualización como respuesta visual y la señal sonora, que aumenta o disminuye con la actividad muscular cambiante, como respuesta sensorial.
Antes de iniciar el tratamiento se determina el objetivo deseado para el paciente.
Se practican 10 segundos de contracción y relajación con la función "establecer objetivo" en el dispositivo y se determina el objetivo promedio.
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4 semanas
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Dispositivo del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo Polar H10 es un sensor de frecuencia cardíaca con el estándar de oro en alta precisión y exactitud que viene con una correa para el pecho portátil. Puede conectarse a múltiples dispositivos de entrenamiento mediante Bluetooth y ANT+. El dispositivo viene con un sensor suave y ajustable que contacta el pecho para capturar la frecuencia cardíaca en tiempo real. El estudio evaluará el sistema nervioso autónomo con el dispositivo Polar H10. Los datos se registrarán conectando el dispositivo a un teléfono inteligente a través de bluetooth y se utilizará el software compatible con el dispositivo para analizar los datos. El participante estará sentado y se realizará una medición durante 1 minuto. Para que el dispositivo realice una medición precisa, la superficie del electrodo debe humedecerse antes de cada medición. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- E-10840098-772.02-6150
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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